Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av helsemessige fordeler av ultrafiolett filtrerende kontaktlinser

16. juni 2017 oppdatert av: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Hensikten med denne studien er å undersøke den langsiktige effekten av ultrafiolettfiltrerende kontaktlinser på makulær pigmenttetthet (MPOD) og akkomodativ funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Valg av emne er basert på en historie med bruk av en av to typer kontaktlinser i minst fem år. Aldersmatchende motiver i 4 aldersgrupper vil bli forsøkt med et mål på fem personer i hver aldersgruppe blant de to typene linser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motivet er en tilpasset myk kontaktlinsebruker med minst 5 års varighet av enten en UV-filtrerende kontaktlinse eller en ikke-UV-filtrerende kontaktlinse
  • Forsøkspersonen må rapportere at de har brukt kontaktlinser i gjennomsnitt i minimum 5 dager hver uke.
  • Motivet må ha best korrigert synsskarphet på 6/7,5 eller bedre på hvert øye.
  • Forsøkspersonen må fremstå i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
  • Observanden må lese og signere erklæringen om informert samtykke
  • Emnet må være mellom 18 og 43 år

Ekskluderingskriterier:

  • På medisiner kjent for å påvirke overnatting
  • Aktiv okulær overflatepatologi
  • Hadde en øyeoperasjon
  • Betydelig okulær vevsanomali
  • Enhver medisinsk tilstand som kan være skadelig for studien
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brukere av kontaktlinser uten UV-beskyttelse
Personer som har brukt en myk kontaktlinse uten UV-beskyttelse de siste fem årene eller mer.
Enhet: Ingen inngripen
Ingen inngripen
Brukere av kontaktlinser med UV-beskyttelse
Personer som har brukt en myk kontaktlinse med UV-beskyttelse de siste 5 årene eller mer.
Enhet: Ingen inngripen
Ingen inngripen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Macula Pigment Optical Density (MPOD) etter 5 års kontaktlinsebruk
Tidsramme: Omtrent 40 minutter
MPOD vil bli vurdert ved et enkelt besøk og sammenlignet mellom brukere av kontaktlinser med UV-beskyttelse og de som bruker linser uten UV-beskyttelse, basert på deres 5-årige brukshistorie.
Omtrent 40 minutter
Amplitude av overnatting etter 5 års kontaktlinsebruk
Tidsramme: Omtrent 40 minutter
Målt med autorefraktor ved et enkelt besøk og vil bli sammenlignet mellom brukere av kontaktlinser med UV-beskyttelse og de som bruker linser uten UV-beskyttelse, basert på deres 5-årige brukshistorikk.
Omtrent 40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-201010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brytningsfeil

Kliniske studier på Ingen inngripen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere