Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraviolettisuodattavien piilolinssien retrospektiivinen tutkimus

perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ultraviolettisäteilyä suodattavien piilolinssien pitkän aikavälin vaikutusta makulan pigmenttitiheyteen (MPOD) ja mukautumiskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteen valinta perustuu siihen, että olet käyttänyt yhtä kahdesta piilolinssistä vähintään viiden vuoden ajan. Ikävastaavia kohteita yritetään jakaa neljään ikäluokkaan siten, että molemmissa objektiiveissa on viisi kohdetta kussakin ikäryhmässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on mukautettu pehmeiden piilolinssien käyttäjä, joka on käyttänyt vähintään 5 vuotta joko UV-suodattavaa piilolinssiä tai ei-UV-suodattavaa piilolinssiä
  • Tutkittavan on raportoitava käyttäneensä piilolinssejä keskimäärin vähintään 5 päivänä viikossa.
  • Kohteen paras korjatun näöntarkkuuden tulee olla 6/7,5 tai parempi kummassakin silmässä.
  • Tutkittavan on näytettävä kykenevän ja halukkaalta noudattamaan tässä kliinisessä protokollassa annettuja ohjeita.
  • Tutkittavan on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumus
  • Tutkittavan on oltava 18-43-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeellä, jonka tiedetään vaikuttavan majoitukseen
  • Aktiivinen silmän pinnan patologia
  • Oli silmäleikkaus
  • Merkittävä silmäkudoksen poikkeama
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voi olla haitallinen tutkimukselle
  • Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Piilolinssien käyttäjät ilman UV-suojaa
Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet pehmeitä piilolinssejä ilman UV-suojaa viimeisen viiden vuoden ajan tai kauemmin.
Laite: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
UV-suojattujen piilolinssien käyttäjät
Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet pehmeitä piilolinssejä, joissa on UV-suoja viimeisen 5 vuoden ajan.
Laite: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Macular Pigment Optical Density (MPOD) 5 vuoden piilolinssien käytön jälkeen
Aikaikkuna: Noin 40 minuuttia
MPOD arvioidaan yhdellä käynnillä, ja sitä verrataan UV-suojattujen piilolinssien käyttäjien ja ilman UV-suojattuja linssejä käyttävien välillä heidän 5 vuoden käyttöhistoriansa perusteella.
Noin 40 minuuttia
Accommodation amplitudi 5 vuoden piilolinssien käytön jälkeen
Aikaikkuna: Noin 40 minuuttia
Mitattu autorefraktorilla yhdellä käynnillä ja sitä verrataan UV-suojattujen piilolinssien käyttäjien ja ilman UV-suojattuja linssejä käyttävien välillä heidän 5 vuoden käyttöhistoriansa perusteella.
Noin 40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-201010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa