Estudio retrospectivo de los beneficios para la salud de los lentes de contacto con filtro ultravioleta
16 de junio de 2017 actualizado por: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
El propósito de este estudio es examinar el efecto a largo plazo de las lentes de contacto con filtro ultravioleta sobre la densidad del pigmento macular (MPOD) y la función acomodativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La selección de sujetos se basa en un historial de uso de uno de los dos tipos de lentes de contacto durante al menos cinco años.
Se intentará igualar la edad de los sujetos en 4 tramos de edad con un objetivo de cinco sujetos en cada tramo de edad entre los dos tipos de lentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es un usuario de lentes de contacto blandas adaptadas de al menos 5 años de duración de una lente de contacto con filtro UV o una lente de contacto sin filtro UV.
- El sujeto debe informar que usa sus lentes de contacto, en promedio, durante un mínimo de 5 días cada semana.
- El sujeto debe tener una agudeza visual mejor corregida de 6/7,5 o mejor en cada ojo.
- El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
- El sujeto debe leer y firmar la declaración de consentimiento informado
- El sujeto debe tener entre 18 y 43 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Con medicamentos que se sabe que afectan el alojamiento
- Patología activa de la superficie ocular
- se sometió a una cirugía ocular
- Anomalía significativa del tejido ocular
- Cualquier condición médica que pueda ser perjudicial para el estudio.
- Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Usuarios de lentes de contacto sin protección UV
Sujetos que han usado lentes de contacto blandas sin protección UV durante los últimos cinco años o más.
|
Sin intervención
|
|
Usuarios de lentes de contacto con protección UV
Sujetos que han usado una lente de contacto blanda con protección UV durante los últimos 5 años o más.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad óptica del pigmento macular (MPOD) después de 5 años de uso de lentes de contacto
Periodo de tiempo: Aproximadamente 40 minutos
|
El MPOD se evaluará en una sola visita y se comparará entre los usuarios de lentes de contacto con protección UV y los usuarios de lentes sin protección UV, según su historial de uso de 5 años.
|
Aproximadamente 40 minutos
|
|
Amplitud de Acomodación después de 5 años de uso de lentes de contacto
Periodo de tiempo: Aproximadamente 40 minutos
|
Medido con autorrefractor en una sola visita y se comparará entre usuarios de lentes de contacto con protección UV y aquellos usuarios de lentes sin protección UV, según su historial de uso de 5 años.
|
Aproximadamente 40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-201010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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