Ulthera® 系统治疗腋窝多汗症的研究

纳入标准：

• 男女不限，年龄18岁以上。
• 对象身体健康。
• 至少有两项标准可证明原发性局灶性腋窝多汗症的诊断。
• 重量分析测量的每个腋窝在 5 分钟内自发静息腋汗产生至少 50 毫克
• HDSS 得分为 3 或 4
• 愿意遵守研究访问和要求
• 有生育能力的女性受试者的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且在第 1 次就诊时不得处于哺乳期
• 40 岁以上的女性受试者必须在过去 2 年内进行过乳房 X 光检查

排除标准：

• 患有皮肤病，包括任一腋窝预期治疗部位的感染。
• 去年腋窝注射过肉毒杆菌毒素。
• 在研究期间预期使用肉毒杆菌毒素治疗任何其他疾病。
• 已知对淀粉粉、碘或利多卡因过敏。
• 有继发性多汗症
• 以前曾接受过多汗症的手术治疗
• 之前接受过针对腋窝多汗症的 miraDry 治疗。
• 在过去 14 天内使用过处方止汗剂或计划在研究期间使用它们。
• 无法拒绝使用非研究提供的止汗剂和除臭剂
• 不愿意洗掉研究提供的止汗剂，并在治疗或评估前 72 小时不使用。
• 先前的 Ultherapy™ 腋窝治疗史。
• 有出血性疾病病史
• 在过去 4 周内使用过拟胆碱药、抗胆碱能药或任何口服草药治疗多汗症。
• 是囚犯或被监禁。
• 正在参加另一项涉及使用研究设备或药物的临床试验（或在过去 30 天内参加过。）
• 有癌症病史（部分例外）、淋巴切除术或计划进行的淋巴切除术。
• 装有心脏起搏器或其他电子植入物。
• 需要补充氧气。
• 在过去 6 周内使用过抗血小板药物/抗凝剂（Coumadin、Pradaxa、Heparin、Plavix）