XAF5 凝胶应用于健康志愿者皮肤的 1 期研究
2016年1月9日 更新者：Topokine Therapeutics, Inc.
一项随机、安慰剂对照、双盲、多剂量递增研究，以评估 XAF5 凝胶应用于健康志愿者皮肤的安全性和耐受性
这是一项评估 XAF5 凝胶应用于健康志愿者皮肤时的安全性、耐受性和药代动力学的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 必须理解并提供知情同意
- 反应可见的皮肤
- 体重 >= 70 公斤
排除标准：
- 任何活动性皮肤病
- 皮肤超敏反应史
- 体格检查、心电图或实验室检查有临床意义的异常
- HIV、乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
|
|
实验性的：XAF5
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael S. Singer, MD, PhD、Topokine Therapeutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月6日
首次发布 (估计)
2012年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月9日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- XAF5 A1
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