阿卡波糖对 2 型糖尿病肠道微生物组和肠促胰岛素的疗效

近年来，内分泌学家和糖尿病学家发现肠道可能作为治疗糖尿病或其他代谢性疾病的新靶点。 肠降血糖素是众所周知的从肠道分泌的激素，如 CCK（胆囊收缩素）、5-羟色胺、GIP（胃抑制多肽）和 GLP-1（胰高血糖素样肽 1），通过它们对胰岛细胞的影响来帮助控制健康的代谢状态，下丘脑神经元和胃肠运动。 最近发现肠道微生物组及其各种代谢物和成分对宿主的免疫系统和代谢平衡产生重大影响。

α-葡萄糖苷酶抑制剂作为抗糖尿病药物已有数十年的历史。 已知它们通过延迟小肠中的葡萄糖吸收而有效。 然后出现的问题是，如果延迟葡萄糖吸收通过增加以葡萄糖为食的细菌来改变肠道菌群成分，或者如果它影响肠促胰岛素分泌，因为大多数葡萄糖敏感的 L 细胞（分泌 GLP-1）位于肠道的远端小肠和结肠，如果 α-葡萄糖苷酶抑制剂的低血糖作用可能由肠道菌群或肠促胰岛素介导。

为了解决上述问题并从肠道中寻找治疗糖尿病的新靶点，我们因此设计了这项研究，利用临床试验和基础生物医学研究来发现α-葡萄糖苷酶抑制剂-阿卡波糖（拜耳公司）是否可以改变肠道肠促胰岛素和微生物组的概况。

学习规划：

1. 多中心、开放标签、随机、阳性对照队列。
2. 来自中国大陆上海市五个诊所的 110 例新诊断的 2 型糖尿病患者。
3. 在参加本研究之前，所有患者都将签署同意书并按标准进行筛选。
4. 55 例 2 型糖尿病患者将接受葡糖湾治疗，另外 55 例将服用格列吡嗪。
5. 50名健康志愿者进行基线数据对比。

6. 整个学习的持续时间为3个月。

   1. 治疗前，所有患者都需要进行OGTT（口服葡萄糖耐量试验）和IRT（胰岛素释放试验）试验并提供粪便。 在收集粪便前一天需要标准膳食。
   2. 3个月后，所有患者都将服药，并每月到门诊办公室密切监测血糖。
   3. 在研究结束时，患者将被要求接受 OGTT 和 IRT，并再次给予他们的粪便。
7. 血清和粪便将保存在-80℃，用于进一步的生物标志物研究和微生物组测序。
8. 干预 3 个月后，患者将再观察 3 个月，并可进行常规门诊就诊。