Efficacité de l'acarbose sur le microbiome intestinal et les incrétines du diabète de type 2

Ces dernières années, les endocrinologues et les diabétologues ont découvert que l'intestin pourrait servir de nouvelle cible pour le traitement du diabète ou d'autres maladies métaboliques. Les incrétines sont des hormones bien connues sécrétées par l'intestin, telles que la CCK (cholécystokinine), la sérotonine, le GIP (polypeptide inhibiteur gastrique) et le GLP-1 (glucagon like peptide 1), pour aider à contrôler l'état métabolique sain grâce à leurs effets sur les cellules des îlots pancréatiques, neurones de l'hypothalamus et mouvement gastro-intestinal. Il a été récemment révélé que le microbiome intestinal exerce un effet majeur sur le système immunitaire et l'équilibre métabolique de l'hôte avec ses divers métabolites et composants.

Les inhibiteurs de l'α-glucosidase sont utilisés comme médicaments contre le diabète depuis des dizaines d'années. Ils sont connus pour être efficaces en retardant l'absorption du glucose dans l'intestin grêle. On s'est alors demandé si le fait de retarder l'absorption du glucose modifiait la composante de la flore bactérienne intestinale en augmentant le nombre de bactéries nourries au glucose, ou s'il influençait la sécrétion d'incrétine, puisque la plupart des cellules L sensibles au glucose (sécrétant du GLP-1) étaient situées dans la partie distale de l'intestin grêle et le côlon, et que l'effet hypoglycémiant des inhibiteurs de l'α-glucosidase pourrait être médié par la flore intestinale ou les incrétines.

Pour répondre aux questions ci-dessus et trouver les nouvelles cibles de l'intestin pour traiter le diabète, nous concevons donc cette étude, en tirant parti des essais cliniques et des études biomédicales de base pour déterminer si l'inhibiteur de l'α-glucosidase-Acarbose (Bayer, Corp.) pourrait changer le profil des incrétines intestinales et du microbiome.

Étudier le design:

1. Cohorte multicentrique, ouverte, randomisée, témoin positif.
2. 110 cas de patients nouvellement diagnostiqués atteints de diabète de type 2 dans cinq centres cliniques de Shanghai, en Chine continentale.
3. Tous les patients signeront le consentement et seront sélectionnés selon les critères avant d'être recrutés par cette étude.
4. 55 cas de diabète de type 2 seront affectés au traitement glucobay et 55 autres prendront du glipizide.
5. 50 volontaires sains pour la comparaison des données de base.

6. La durée de l'étude entière sera de 3 mois.

   1. Avant le traitement, tous les patients devront subir un test OGTT (test oral de tolérance au glucose) et un test IRT (test de libération d'insuline) et donner leurs selles. Des repas standard seront nécessaires un jour avant la collecte des matières fécales.
   2. Dans 3 mois, tous les patients prendront le médicament et leur glycémie sera surveillée de près en se rendant au cabinet ambulatoire une fois par mois.
   3. À la fin de l'étude, les patients devront recevoir l'OGTT et l'IRT et donner à nouveau leurs selles.
7. Le sérum et les matières fécales seront stockés à -80℃ pour une enquête plus approfondie sur les biomarqueurs et le séquençage du microbiome.
8. Après 3 mois d'intervention, les patients seront observés pendant 3 mois supplémentaires avec accès à des visites de routine à la clinique.