Werkzaamheid van Acarbose op darmmicrobioom en incretines van diabetes type 2

In de afgelopen jaren hebben endocrinologen en diabetologen ontdekt dat de darm zou kunnen dienen als een nieuw doelwit voor de behandeling van diabetes of andere stofwisselingsziekten. Incretines zijn bekende hormonen die worden uitgescheiden door de darm, zoals CCK (Cholecystokinine), Serotonine, GIP (gastric inhibitory polypeptide) en GLP-1 (glucagon like peptide 1), om de gezonde metabole status te helpen beheersen door hun effecten op de cellen van de eilandjes van de pancreas, hypothalamus neuronen en gastro-intestinale beweging. Onlangs is onthuld dat het darmmicrobioom een ​​groot effect heeft op het immuunsysteem en de metabolische balans van de gastheer met zijn verschillende metabolieten en componenten.

α-glucosidaseremmers worden al tientallen jaren gebruikt als geneesmiddel tegen diabetes. Het is bekend dat ze effectief zijn door de opname van glucose in de dunne darm te vertragen. Er zijn toen vragen gerezen of het vertragen van de opname van glucose de floracomponent van de darmbacteriën verandert door meer bacteriën te voeden met glucose, of dat het de incretinesecretie beïnvloedt, aangezien de meeste glucosegevoelige L-cellen (die GLP-1 afscheiden) zich in het distale deel van de darm bevonden. dunne darm en dikke darm, en dat als het hypoglykemie-effect van α-glucosidaseremmers kan worden gemedieerd door de darmflora of incretines.

Om de bovenstaande vragen te beantwoorden en om de nieuwe doelen van de darm te vinden om diabetes te behandelen, ontwerpen we daarom deze studie, gebruikmakend van klinische onderzoeken en biomedische basisstudies om te ontdekken of α-glucosidaseremmer-Acarbose (Bayer, Corp.) zou kunnen veranderen het profiel van intestinale incretines en microbioom.

Studie opzet:

1. Multicenter, open-label, gerandomiseerd cohort met positieve controle.
2. 110 gevallen van nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2-patiënten uit vijf kliniekcentra in Shanghai, China (vasteland).
3. Alle patiënten ondertekenen de toestemming en worden gescreend aan de hand van de criteria voordat ze worden ingeschreven voor dit onderzoek.
4. 55 gevallen van diabetes type 2 zullen worden toegewezen aan glucobay-behandeling en nog eens 55 zullen glipizide gebruiken.
5. 50 gezonde vrijwilligers voor vergelijking van basisgegevens.

6. De duur van de hele studie is 3 maanden.

   1. Vóór de behandeling moeten alle patiënten een OGTT- (orale glucosetolerante test) en IRT-test (insulineafgiftetest) ondergaan en hun ontlasting geven. Standaardmaaltijden zijn een dag voordat de ontlasting wordt verzameld vereist.
   2. Over 3 maanden zullen alle patiënten het geneesmiddel innemen en hun glucose zal nauwlettend worden gecontroleerd door eenmaal per maand een bezoek te brengen aan de polikliniek.
   3. Aan het einde van het onderzoek moeten patiënten OGTT en IRT krijgen en hun ontlasting opnieuw geven.
7. Serum en ontlasting worden bewaard bij -80 ℃ voor verder onderzoek naar biomarkers en microbioomsequencing.
8. Na een interventie van 3 maanden worden patiënten nog eens 3 maanden geobserveerd met toegang tot routinematig bezoek aan de kliniek.