氧化状态和抗氧化剂在免疫性血小板减少症中的作用 (ITP)
2013年1月8日 更新者：Mohsen Saleh Elalfy、Ain Shams University
免疫性血小板减少症 (ITP) 患者氧化状态的评估和辅助抗氧化治疗的作用
氧化应激是由于产生自由基的酶的活性增加、清除自由基的酶的活性降低以及抗氧化剂水平不足而发生的。
对氧化最敏感的分子是脂质。
细胞膜脂质氧化会导致细胞膜弹性丧失、细胞脆弱性增加和细胞寿命缩短。
研究概览
详细说明
氧自由基可能对血小板的结构和功能损伤有影响，并在急性和慢性 ITP 的血小板减少症的发病机制中发挥作用。
硒是一种必需的矿物质，在体内含量很少。 它作为一种抗氧化剂起作用，尤其是当与其他抗氧化剂如维生素 E、A 和 C 结合使用时。抗氧化剂可以中和自由基，并可能减少甚至有助于防止它们造成的某些损害。
本研究的目的是评估急性和慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 患者最初和 6 个月后的氧化和抗氧化系统。该研究的另一个目的是评估抗氧化治疗对出血评分、血小板计数和抗氧化状态的影响随访 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yasmine I Elhenawy, lecturer
- 电话号码：0104084038
- 邮箱：dr_yasmi@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- hematology clinic ,pediatrics hospital, Ain Shams University hospital Cairo, Egypt
-
接触：
- Mohsen Saleh Elalfy, professor
-
首席研究员：
- Mohsen Saleh Elalfy, professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 所有 18 岁以下原发性 ITP 患者；初次就诊时血小板计数低于 40 x 109/L 从 2013 年 1 月起就诊于 Ain Shams 血液科儿童医院并随访 6 个月。
2.对于急性ITP，患者为新诊断（诊断内约1个月）。
3. 适用于慢性（12-24个月）和持续性（3-12个月）ITP患者。
排除标准：
- 患者的血小板计数超过 40 x 109/L。或18岁以上
- 继发性血小板减少症的患者。
- 患有影响氧化状态的任何相关慢性疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ITP的抗氧化、药物治疗
介入治疗组 1 将接受抗氧化治疗（Antox 片剂（1 片含有：Vit.
A 2000 IU，维生素 C 90 毫克，维生素 E 15 毫克和硒酵母 55 微克），根据患者的表现选择适合 ITP 的疗法。对于 Antox 片剂，将每天服用一次，持续 6 个月。
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抗氧化剂对疾病结果的影响
其他名称：
将根据 ASH,2011 指南选择药物
其他名称：
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有源比较器：ITP的药物治疗
根据 ASH，2011 年指南对 ITP 进行药物治疗。
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将根据 ASH,2011 指南选择药物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ITP 中的氧化状态
大体时间：6个月
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最初在急性和慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 患者中的氧化剂和抗氧化系统
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗氧化疗法
大体时间：6个月
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抗氧化治疗对出血评分、血小板计数和抗氧化状态的影响
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月8日
首次发布 (估计)
2013年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月8日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Antioxident in ITP
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解毒片（Mepaco）的临床试验
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