Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Status Oxidante e Efeito do Antioxidante na Trombocitopenia Imune (ITP)

8 de janeiro de 2013 atualizado por: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Avaliação do status oxidante em pacientes com trombocitopenia imune (PTI) e o papel de uma terapia antioxidante adjuvante

O estresse oxidativo ocorre como resultado do aumento da atividade das enzimas produtoras de radicais livres, diminuição da atividade das enzimas de remoção de radicais livres e níveis insuficientes de antioxidantes. As moléculas mais sensíveis à oxidação são os lipídios. A perda da elasticidade da membrana celular, o aumento da fragilidade celular e a redução do tempo de vida celular resultam da oxidação dos lipídios da membrana celular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os radicais livres de oxigênio podem ter um efeito sobre o dano estrutural e funcional das plaquetas e desempenham um papel na patogênese da trombocitopenia tanto na PTI aguda quanto na crônica.

O selênio é um mineral essencial encontrado em pequenas quantidades no organismo. Funciona como um antioxidante, especialmente quando combinado com outros antioxidantes como vitamina E, A e C. Os antioxidantes neutralizam os radicais livres e podem reduzir ou mesmo ajudar a prevenir alguns dos danos que eles causam.

O objetivo deste estudo é avaliar os sistemas oxidante e antioxidante inicialmente em pacientes com trombocitopenia imune aguda e crônica (PTI) e 6 meses depois. Outro objetivo do estudo é avaliar o efeito da terapia antioxidante no escore de sangramento, contagem de plaquetas e estado antioxidante durante Acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • hematology clinic ,pediatrics hospital, Ain Shams University hospital Cairo, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Todos os pacientes com menos de 18 anos com PTI primária; na apresentação inicial com contagem de plaquetas inferior a 40 x 109/L compareceu ao hospital infantil Ain Shams Hematology clinic desde janeiro de 2013 e foi acompanhado por 6 meses.

    2. Para ITP aguda, os pacientes serão diagnosticados recentemente (cerca de um mês após o diagnóstico).

    3. Para pacientes com PTI crônica (12-24 meses) e persistente (3-12 meses).

Critério de exclusão:

  1. Contagem de plaquetas dos pacientes acima de 40 x 109/L.; ou acima de 18 anos
  2. Pacientes com causa secundária de trombocitopenia.
  3. Pacientes com qualquer doença crônica associada que afete o estado oxidante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Antioxidante, terapia medicamentosa para PTI
braço intervencionista 1 e receberá terapia antioxidante (Antox comprimidos ( 1 comprimido contém: Vit. A 2000 UI, Vit C 90 mg, Vit E 15 mg e selênio levedura 55 ug ) com a terapia selecionada para ITP adaptada de acordo com a apresentação do paciente. Para Antox comprimidos, será administrado diariamente por 6 meses.
Medicamento: Comprimidos Antox (Mepaco)
efeito do antioxidante no resultado da doença
Outros nomes:
  • droga antioxidante
Outro: terapia medicamentosa para PTI
os medicamentos serão selecionados de acordo com as diretrizes da ASH de 2011
Outros nomes:
  • prednisolona
  • dexametasona
  • solumedrol
  • imunoglobulina intravenosa
  • Anti-D
  • romioplastina
Comparador Ativo: terapia medicamentosa para PTI
terapia medicamentosa para PTI de acordo com as diretrizes de 2011 da ASH.
Outro: terapia medicamentosa para PTI
os medicamentos serão selecionados de acordo com as diretrizes da ASH de 2011
Outros nomes:
  • prednisolona
  • dexametasona
  • solumedrol
  • imunoglobulina intravenosa
  • Anti-D
  • romioplastina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado oxidante no ITP
Prazo: 6 meses
sistemas oxidante e antioxidante inicialmente em pacientes com trombocitopenia imune aguda e crônica (PTI)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
terapia antioxidante
Prazo: 6 meses
terapia antioxidante no escore de sangramento, contagem de plaquetas e estado antioxidante
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Antioxident in ITP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comprimidos Antox (Mepaco)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever