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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01763658
면역성 혈소판감소증에서 항산화제의 산화상태 및 효과 (ITP)
2013년 1월 8일 업데이트: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
면역성 혈소판감소증(ITP) 환자의 산화제 상태 평가와 항산화 보조제 요법의 역할
산화 스트레스는 자유 라디칼 생성 효소의 활성 증가, 자유 라디칼 제거 효소의 활성 감소 및 항산화제의 부족으로 인해 발생합니다.
산화에 가장 민감한 분자는 지질입니다.
세포막 탄성 손실, 세포 취약성 증가 및 세포 수명 단축은 세포막 지질의 산화로 인해 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
자유 산소 라디칼은 혈소판의 구조적 및 기능적 손상에 영향을 미칠 수 있으며 급성 및 만성 ITP 모두에서 혈소판 감소증의 병인에 역할을 합니다.
셀레늄은 체내에서 소량 발견되는 필수 미네랄입니다. 특히 비타민 E, A 및 C와 같은 다른 항산화제와 결합할 때 항산화제로 작용합니다.
이 연구의 목적은 급성 및 만성 면역 혈소판 감소증(ITP) 환자의 초기 및 6개월 후 산화제 및 항산화제 시스템을 평가하는 것입니다. 6개월 추적.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- hematology clinic ,pediatrics hospital, Ain Shams University hospital Cairo, Egypt
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 일차 ITP가 있는 18세 미만의 모든 환자; 초기 내원 당시 40 x 109/L 미만의 혈소판 수치로 2013년 1월부터 아인샴스 혈액내과 소아병원을 다니고 6개월간 추적관찰하였다.
2. 급성 ITP의 경우 환자를 새로 진단합니다(진단 후 약 1개월 이내).
3. 만성(12-24개월) 및 지속성(3-12개월) ITP 환자의 경우.
제외 기준:
- 환자의 혈소판 수치가 40 x 109/L 이상인 경우; 또는 18세 이상
- 혈소판감소증의 이차적 원인이 있는 환자.
- 산화제 상태에 영향을 미치는 관련 만성 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ITP의 항산화제, 약물요법
중재적 팔 1은 항산화 요법(Antox 정제(1 정제 포함: Vit.
2000 IU, Vit C 90 mg, Vit E 15 mg 및 셀레늄 효모 55 ug) 환자의 상태에 따라 ITP에 맞게 선택된 요법. Antox 정제의 경우 6개월 동안 매일 제공됩니다.
|
질병 결과에 대한 항산화 효과
다른 이름들:
약물은 ASH,2011 가이드라인에 따라 선택됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: ITP에 대한 약물 요법
ASH, 2011 지침에 따른 ITP에 대한 약물 요법.
|
약물은 ASH,2011 가이드라인에 따라 선택됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ITP의 산화제 상태
기간: 6개월
|
급성 및 만성 면역 혈소판 감소증(ITP) 환자의 초기 산화 및 항산화 시스템
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항산화 요법
기간: 6 개월
|
출혈 점수, 혈소판 수 및 항산화 상태에 대한 항산화 요법
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 면역계 질환
- 자가면역질환
- 혈액 질환
- 출혈
- 출혈성 장애
- 혈액 응고 장애
- 피부 증상
- 혈소판 장애
- 혈전성 미세혈관병증
- 자반병, 혈소판감소증
- 퍼푸라
- 자반병, 혈소판감소증, 특발성
- 혈소판감소증
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 항염증제
- 항종양제
- 면역학적 요인
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 덱사메타손
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 면역글로불린
- 면역글로불린, 정맥주사
- 항산화제
- 감마글로불린
- Rho(D) 면역글로불린
기타 연구 ID 번호
- Antioxident in ITP
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