Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antioxidáns oxidáns állapota és hatása az immunthrombocytopeniában (ITP)

2013. január 8. frissítette: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Az oxidáns állapot értékelése immunthrombocytopeniában (ITP) szenvedő betegeknél és az adjuváns antioxidáns terápia szerepe

Az oxidatív stressz a szabadgyök-termelő enzimek fokozott aktivitása, a szabadgyök-eltávolító enzimek aktivitásának csökkenése és az antioxidánsok elégtelen szintje következtében lép fel. Az oxidációra legérzékenyebb molekulák a lipidek. A sejtmembrán rugalmasságának elvesztése, a sejt törékenységének növekedése és a sejtélettartam lerövidülése a sejtmembrán lipidek oxidációjának következménye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szabad oxigéngyökök hatással lehetnek a vérlemezkék szerkezeti és funkcionális károsodására, és szerepet játszanak a thrombocytopenia patogenezisében mind akut, mind krónikus ITP esetén.

A szelén nélkülözhetetlen ásványi anyag, kis mennyiségben megtalálható a szervezetben. Antioxidánsként működik, különösen, ha más antioxidánsokkal, például E-, A- és C-vitaminnal kombinálják. Az antioxidánsok semlegesítik a szabad gyököket, és csökkenthetik vagy akár megelőzhetik az általuk okozott károkat.

A tanulmány célja az oxidáns és antioxidáns rendszerek vizsgálata kezdetben akut és krónikus immunthrombocytopeniában (ITP) szenvedő betegeknél, majd 6 hónappal később. A tanulmány másik célja az antioxidáns terápia vérzési pontszámra, vérlemezkeszámra és antioxidáns állapotra gyakorolt ​​hatásának értékelése 6 hónapos követés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • hematology clinic ,pediatrics hospital, Ain Shams University hospital Cairo, Egypt
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mohsen Saleh Elalfy, professor
        • Kutatásvezető:
          • Mohsen Saleh Elalfy, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Minden 18 évnél fiatalabb, elsődleges ITP-ben szenvedő beteg; a kezdeti bemutatáskor 40 x 109/l alatti vérlemezkeszámmal 2013 januárjától az Ain Shams Hematológiai Klinika Gyermekkórházán járt, és 6 hónapig követték.

    2. Akut ITP esetén a betegeket újonnan diagnosztizálják (körülbelül egy hónapig a diagnózison belül).

    3. Krónikus (12-24 hónapos) és perzisztens (3-12 hónapos) ITP-s betegeknek.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek vérlemezkeszáma több mint 40 x 109/l; vagy 18 év felett
  2. A thrombocytopenia másodlagos okaival rendelkező betegek.
  3. Azok a betegek, akiknél bármilyen, az oxidációs státuszt befolyásoló krónikus betegségben szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Antioxidáns, gyógyszeres terápia az ITP-hez
intervenciós kar 1 és antioxidáns terápiában részesül (Antox tabletta (1 tabletta tartalmaz: Vit. Egy 2000 NE, Vit C 90 mg, Vit E 15 mg és szelén élesztő 55 ug ) az ITP-re kiválasztott terápiával a beteg bemutatása szerint. Az Antox tabletták esetében 6 hónapig naponta adják.
Drog: Antox tabletta (Mepaco)
Az antioxidáns hatása a betegség kimenetelére
Más nevek:
  • antioxidáns gyógyszer
Egyéb: az ITP gyógyszeres terápiája
A gyógyszerek kiválasztása az ASH, 2011 irányelvei szerint történik
Más nevek:
  • prednizolon
  • dexametazon
  • solumedrol
  • intravénás immunglobulin
  • Anti-D
  • romioplasztin
Aktív összehasonlító: az ITP gyógyszeres terápiája
az ITP gyógyszeres terápiája az ASH, 2011-es irányelvek szerint.
Egyéb: az ITP gyógyszeres terápiája
A gyógyszerek kiválasztása az ASH, 2011 irányelvei szerint történik
Más nevek:
  • prednizolon
  • dexametazon
  • solumedrol
  • intravénás immunglobulin
  • Anti-D
  • romioplasztin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oxidáns állapot az ITP-ben
Időkeret: 6 hónap
oxidáns és antioxidáns rendszerek kezdetben akut és krónikus immunthrombocytopeniában (ITP) szenvedő betegeknél
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antioxidáns terápia
Időkeret: 6 hónap
antioxidáns terápia a vérzési pontszám, a vérlemezkeszám és az antioxidáns állapot alapján
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Antioxident in ITP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immun thrombocytopenia

Klinikai vizsgálatok a Antox tabletta (Mepaco)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel