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Stato ossidante ed effetto dell'antiossidante nella trombocitopenia immunitaria (ITP)

8 gennaio 2013 aggiornato da: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Valutazione dello stato ossidante nei pazienti con trombocitopenia immunitaria (ITP) e ruolo di una terapia antiossidante adiuvante

Lo stress ossidativo si verifica a seguito di una maggiore attività degli enzimi che producono radicali liberi, una ridotta attività degli enzimi che rimuovono i radicali liberi e livelli insufficienti di antiossidanti. Le molecole più sensibili all'ossidazione sono i lipidi. La perdita di elasticità della membrana cellulare, l'aumento della fragilità cellulare e la riduzione della durata della vita cellulare derivano dall'ossidazione dei lipidi della membrana cellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I radicali liberi dell'ossigeno possono avere un effetto sul danno strutturale e funzionale delle piastrine e svolgono un ruolo nella patogenesi della trombocitopenia sia nell'ITP acuta che cronica.

Il selenio è un minerale essenziale che si trova in piccole quantità nel corpo. Funziona come antiossidante, soprattutto se combinato con altri antiossidanti come la vitamina E, A e C. Gli antiossidanti neutralizzano i radicali liberi e possono ridurre o addirittura aiutare a prevenire alcuni dei danni che causano.

Lo scopo di questo studio è valutare i sistemi ossidanti e antiossidanti inizialmente in pazienti con trombocitopenia immunitaria acuta e cronica (ITP) e 6 mesi dopo. Controllo a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • hematology clinic ,pediatrics hospital, Ain Shams University hospital Cairo, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Tutti i pazienti di età inferiore a 18 anni con ITP primaria; alla presentazione iniziale con conta piastrinica inferiore a 40 x 109/L ha frequentato l'ospedale pediatrico della clinica ematologica di Ain Shams da gennaio 2013 ed è stato seguito per 6 mesi.

    2. Per la PTI acuta, i pazienti riceveranno una nuova diagnosi (circa un mese dalla diagnosi).

    3. Per pazienti con ITP cronica (12-24 mesi) e persistente (3-12 mesi).

Criteri di esclusione:

  1. Conta piastrinica dei pazienti superiore a 40 x 109/L.; o superiore a 18 anni
  2. Pazienti con causa secondaria di trombocitopenia.
  3. Pazienti con malattie croniche associate che influenzano lo stato ossidativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Antiossidante, terapia farmacologica per ITP
braccio interventistico 1 e riceverà una terapia antiossidante (Antox compresse (1 compressa contiene: Vit. A 2000 UI, Vit C 90 mg, Vit E 15 mg e lievito di selenio 55 ug) con la terapia selezionata per la PTI personalizzata in base alla presentazione del paziente. Per le compresse di Antox verrà somministrato giornalmente per 6 mesi.
Droga: Antox compresse (Mepaco)
effetto dell'antiossidante sull'esito della malattia
Altri nomi:
  • farmaco antiossidante
Altro: terapia farmacologica per ITP
i farmaci saranno selezionati secondo le linee guida ASH,2011
Altri nomi:
  • prednisolone
  • desametasone
  • solumedrol
  • immunoglobulina per via endovenosa
  • Anti-D
  • romioplastina
Comparatore attivo: terapia farmacologica per ITP
terapia farmacologica per ITP secondo le linee guida ASH, 2011.
Altro: terapia farmacologica per ITP
i farmaci saranno selezionati secondo le linee guida ASH,2011
Altri nomi:
  • prednisolone
  • desametasone
  • solumedrol
  • immunoglobulina per via endovenosa
  • Anti-D
  • romioplastina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato ossidante in ITP
Lasso di tempo: 6 mesi
sistemi ossidanti e antiossidanti inizialmente in pazienti con trombocitopenia immunitaria acuta e cronica (ITP)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
terapia antiossidante
Lasso di tempo: 6 mesi
terapia antiossidante su punteggio di sanguinamento, conta piastrinica e stato antiossidante
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Antioxident in ITP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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