Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapettimen tila ja antioksidantin vaikutus immuunitrombosytopeniassa (ITP)

tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Hapettimen tilan arviointi potilailla, joilla on immuunitrombosytopenia (ITP) ja adjuvanttiantioksidanttihoidon rooli

Oksidatiivinen stressi johtuu vapaita radikaaleja tuottavien entsyymien lisääntyneestä aktiivisuudesta, vapaita radikaaleja poistavien entsyymien aktiivisuuden vähenemisestä ja riittämättömistä antioksidanttitasoista. Hapettumisherkimmät molekyylit ovat lipidit. Solukalvon kimmoisuuden menetys, solujen haurauden lisääntyminen ja solujen eliniän lyheneminen johtuvat solukalvon lipidien hapettumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaat happiradikaalit voivat vaikuttaa verihiutaleiden rakenteellisiin ja toiminnallisiin vaurioihin ja niillä on rooli trombosytopenian patogeneesissä sekä akuutissa että kroonisessa ITP:ssä.

Seleeni on välttämätön kivennäisaine, jota esiintyy elimistössä pieniä määriä. Se toimii antioksidanttina, erityisesti yhdistettynä muihin antioksidantteihin, kuten E-, A- ja C-vitamiiniin. Antioksidantit neutraloivat vapaita radikaaleja ja voivat vähentää tai jopa auttaa estämään joitakin niiden aiheuttamia vahinkoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hapettumis- ja antioksidanttijärjestelmiä aluksi potilailla, joilla on akuutti ja krooninen immuunitrombosytopenia (ITP) ja 6 kuukautta myöhemmin. Tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida antioksidanttihoidon vaikutusta verenvuotopisteisiin, verihiutaleiden määrään ja antioksidanttitilaan hoidon aikana. 6 kuukauden seuranta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: yasmine I Elhenawy, lecturer
  • Puhelinnumero: 0104084038
  • Sähköposti: dr_yasmi@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • hematology clinic ,pediatrics hospital, Ain Shams University hospital Cairo, Egypt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohsen Saleh Elalfy, professor
        • Päätutkija:
          • Mohsen Saleh Elalfy, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen ITP; ensimmäisessä esittelyssä verihiutaleiden määrällä alle 40 x 109/l osallistui Ain Shams Hematology Clinic Children -sairaalaan tammikuusta 2013 alkaen ja seurattiin 6 kuukautta.

    2. Akuutin ITP:n osalta potilaat diagnosoidaan vasta (noin kuukauden kuluttua diagnoosista).

    3. Kroonisille (12-24 kuukautta) ja jatkuville (3-12 kuukautta) ITP-potilaille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaiden verihiutaleiden määrä yli 40 x 109/l; tai yli 18 vuotta
  2. Potilaat, joilla on toissijainen trombosytopenian syy.
  3. Potilaat, joilla on jokin siihen liittyvä krooninen sairaus, joka vaikuttaa hapettumistilaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Antioksidantti, ITP:n lääkehoito
interventiohaara 1 ja saa antioksidanttihoitoa (Antox-tabletit (1 tabletti sisältää: Vit. 2000 IU, C-vitamiinia 90 mg, E-vitamiinia 15 mg ja seleenihiivaa 55 ug) ja ITP-hoito on räätälöity potilaan esityksen mukaan. Antox-tableteille sitä annetaan päivittäin 6 kuukauden ajan.
Lääke: Antox tabletit (Mepaco)
antioksidantin vaikutus taudin lopputulokseen
Muut nimet:
  • antioksidantti lääke
Muut: ITP:n lääkehoito
lääkkeet valitaan ASH, 2011 ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • prednisoloni
  • deksametasoni
  • solumedroli
  • suonensisäinen immunoglobuliini
  • Anti-D
  • romioplastiini
Active Comparator: ITP:n lääkehoito
ITP:n lääkehoito ASH, 2011 -ohjeiden mukaisesti.
Muut: ITP:n lääkehoito
lääkkeet valitaan ASH, 2011 ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • prednisoloni
  • deksametasoni
  • solumedroli
  • suonensisäinen immunoglobuliini
  • Anti-D
  • romioplastiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapettimen tila ITP:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hapetin- ja antioksidanttijärjestelmät aluksi potilailla, joilla on akuutti ja krooninen immuunitrombosytopenia (ITP)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antioksidanttihoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
antioksidanttihoito verenvuotopisteiden, verihiutaleiden määrän ja antioksidanttitilan perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Antioxident in ITP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antox tabletit (Mepaco)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa