Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidantstatus och effekt av antioxidant vid immun trombocytopeni (ITP)

8 januari 2013 uppdaterad av: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Utvärdering av oxidantstatus hos patienter med immuntrombocytopeni (ITP) och rollen av en adjuvant antioxidantterapi

Oxidativ stress uppstår som ett resultat av ökad aktivitet hos enzymer som producerar fria radikaler, minskad aktivitet hos enzymer som tar bort fria radikaler och otillräckliga nivåer av antioxidanter. De mest känsliga molekylerna för oxidation är lipider. Förlust av cellmembranelasticitet, ökad cellbräcklighet och en förkortad cellulär livslängd är resultatet av oxidation av cellmembranlipider.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fria syreradikaler kan ha en effekt på den strukturella och funktionella skadan av trombocyter och spelar en roll i patogenesen av trombocytopeni vid både akut och kronisk ITP.

Selen är ett viktigt mineral som finns i små mängder i kroppen. Det fungerar som en antioxidant, särskilt när det kombineras med andra antioxidanter som vitamin E, A och C. Antioxidanter neutraliserar fria radikaler och kan minska eller till och med hjälpa till att förhindra en del av skadorna de orsakar.

Syftet med denna studie är att utvärdera oxidant- och antioxidantsystem initialt hos patienter med akut och kronisk immuntrombocytopeni (ITP) och 6 månader senare. Ett annat syfte med studien är att utvärdera effekten av antioxidantbehandling på blödningspoäng, trombocytantal och antioxidantstatus under 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • hematology clinic ,pediatrics hospital, Ain Shams University hospital Cairo, Egypt
        • Kontakt:
          • Mohsen Saleh Elalfy, professor
        • Huvudutredare:
          • Mohsen Saleh Elalfy, professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Alla patienter under 18 år med primär ITP; vid initial presentation med trombocytantal mindre än 40 x 109/L besökte Ain Shams hematologiska klinik Barnsjukhus från januari 2013 och uppföljdes i 6 månader.

    2. För akut ITP kommer patienterna att få en ny diagnos (cirka en månad inom diagnosen).

    3. För kroniska (12-24 månader) och ihållande (3-12 månader) ITP-patienter.

Exklusions kriterier:

  1. Patienternas trombocytantal mer än 40 x 109/L.; eller över 18 år
  2. Patienter med sekundär orsak till trombocytopeni.
  3. Patienter med någon associerad kronisk sjukdom som påverkar oxidantstatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Antioxidant, läkemedelsbehandling för ITP
interventionsarm 1 och kommer att få antioxidantbehandling (Antox-tabletter (1 tablett innehåller: Vit. En 2000 IE, Vit C 90 mg, Vit E 15 mg och selenjäst 55 ug ) med den terapi som valts för ITP anpassad efter patientens presentation. För Antox-tabletter kommer den att ges dagligen i 6 månader.
Läkemedel: Antox tabletter (Mepaco)
effekt av antioxidanter på sjukdomsutfallet
Andra namn:
  • antioxidant läkemedel
Övrig: läkemedelsbehandling för ITP
läkemedel kommer att väljas enligt ASH, 2011 riktlinjer
Andra namn:
  • prednisolon
  • dexametason
  • solumedrol
  • intravenöst immunglobulin
  • Anti-D
  • romioplastin
Aktiv komparator: läkemedelsbehandling för ITP
läkemedelsbehandling för ITP enligt ASH, 2011 års riktlinjer.
Övrig: läkemedelsbehandling för ITP
läkemedel kommer att väljas enligt ASH, 2011 riktlinjer
Andra namn:
  • prednisolon
  • dexametason
  • solumedrol
  • intravenöst immunglobulin
  • Anti-D
  • romioplastin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oxidantstatus i ITP
Tidsram: 6 månader
oxidant- och antioxidantsystem initialt hos patienter med akut och kronisk immuntrombocytopeni (ITP)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antioxidantterapi
Tidsram: 6 månader
antioxidantbehandling på blödningspoäng, trombocytantal och antioxidantstatus
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Antioxident in ITP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immun trombocytopeni

Kliniska prövningar på Antox tabletter (Mepaco)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera