Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidatstatus og effekt av antioksidant i immun trombocytopeni (ITP)

8. januar 2013 oppdatert av: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Evaluering av oksidantstatus hos pasienter med immun trombocytopeni (ITP) og rollen til en adjuvant antioksidantterapi

Oksidativt stress oppstår som et resultat av økt aktivitet av enzymer som produserer frie radikaler, redusert aktivitet av enzymer som fjerner frie radikaler og utilstrekkelige nivåer av antioksidanter. De mest følsomme molekylene for oksidasjon er lipider. Tap av cellemembranelastisitet, økt celleskjørhet og en forkortet cellulær levetid skyldes oksidasjon av cellemembranlipider.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frie oksygenradikaler kan ha en effekt på den strukturelle og funksjonelle skaden av blodplater og spiller en rolle i patogenesen av trombocytopeni både ved akutt og kronisk ITP.

Selen er et essensielt mineral som finnes i små mengder i kroppen. Den fungerer som en antioksidant, spesielt når den kombineres med andre antioksidanter som vitamin E , A og C. Antioksidanter nøytraliserer frie radikaler og kan redusere eller til og med bidra til å forhindre noen av skadene de forårsaker.

Målet med denne studien er å vurdere oksidant- og antioksidantsystemer i første omgang hos pasienter med akutt og kronisk immuntrombocytopeni (ITP) og 6 måneder senere. Et annet mål med studien er å evaluere effekten av antioksidantbehandling på blødningsscore, antall blodplater og antioksidantstatus under 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • hematology clinic ,pediatrics hospital, Ain Shams University hospital Cairo, Egypt
        • Ta kontakt med:
          • Mohsen Saleh Elalfy, professor
        • Hovedetterforsker:
          • Mohsen Saleh Elalfy, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alle pasienter under 18 år med primær ITP; ved første presentasjon med blodplateantall mindre enn 40 x 109/L besøkte Ain Shams Hematologiklinikk Barnesykehus fra januar 2013 og fulgt opp i 6 måneder.

    2. Ved akutt ITP vil pasienter være nydiagnostisert (ca. en måned innen diagnosen).

    3. For kroniske (12-24 måneder) og vedvarende (3-12 måneder) ITP-pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientenes blodplateantall mer enn 40 x 109/L.; eller over 18 år
  2. Pasienter med sekundær årsak til trombocytopeni.
  3. Pasienter med kronisk sykdom som påvirker oksidantstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Antioksidant, medikamentell behandling for ITP
intervensjonsarm 1 og vil motta antioksidantbehandling (Antox-tabletter (1 tablett inneholder: Vit. En 2000 IE, Vit C 90 mg, Vit E 15 mg og selengjær 55 ug ) med terapien valgt for ITP skreddersydd i henhold til pasientens presentasjon. For Antox-tabletter vil den gis daglig i 6 måneder.
Legemiddel: Antox-tabletter (Mepaco)
effekt av antioksidanter på sykdomsutfall
Andre navn:
  • antioksidant medikament
Annen: medikamentell behandling for ITP
legemidler vil bli valgt i henhold til ASH,2011 retningslinjer
Andre navn:
  • prednisolon
  • deksametason
  • solumedrol
  • intravenøst ​​immunglobulin
  • Anti-D
  • romioplastin
Aktiv komparator: medikamentell behandling for ITP
medikamentell behandling for ITP i henhold til ASH, 2011 retningslinjer.
Annen: medikamentell behandling for ITP
legemidler vil bli valgt i henhold til ASH,2011 retningslinjer
Andre navn:
  • prednisolon
  • deksametason
  • solumedrol
  • intravenøst ​​immunglobulin
  • Anti-D
  • romioplastin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksidantstatus i ITP
Tidsramme: 6 måneder
oksidant- og antioksidantsystemer i utgangspunktet hos pasienter med akutt og kronisk immuntrombocytopeni (ITP)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antioksidant terapi
Tidsramme: 6 måneder
antioksidantbehandling på blødningsscore, antall blodplater og antioksidantstatus
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Antioxident in ITP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immun trombocytopeni

Kliniske studier på Antox-tabletter (Mepaco)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere