Genexol-PM 和吉西他滨在晚期非小细胞肺癌患者中的 II 期试验
2013年1月16日 更新者：Eun Kyung Cho、Gachon University Gil Medical Center
评估 Genexol-PM（不含 CrEL 的聚合胶束配制的紫杉醇）和吉西他滨在未经治疗的转移性 NSCLC 患者中的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Incheon、大韩民国
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌
- 伴有胸腔积液的 IIIb 期或 IV 期
- 心电图 PS 0-2
- 至少一处可测量的病灶
- 预期寿命3个月以上
- 骨髓、肝、肾功能正常
- 除了针对症状性脑转移的全脑放疗外，没有先前的化疗或放疗
- 距离最后一次辅助化疗超过 6 个月
排除标准：
- 活动性感染
- 严重合并症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 其他浸润性恶性肿瘤
- 症状性脑转移控制不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Genexol-PM/吉西他滨
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
整体回复率
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：一年
|
一年
|
|
无进展生存期
大体时间：一年
|
一年
|
|
毒性
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月16日
首次发布 (估计)
2013年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月16日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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