진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 Genexol-PM과 Gemcitabine의 임상 2상
2013년 1월 16일 업데이트: Eun Kyung Cho, Gachon University Gil Medical Center
치료받지 않은 전이성 비소세포폐암 환자에서 Genexol-PM(CrEL-free polymeric micelleulated paclitaxel)과 gemcitabine의 효능과 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Incheon, 대한민국
- Gachon University Gil Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비소세포폐암
- 흉막삼출액이 있는 IIIb기 또는 IV기
- ECOG PS 0-2
- 적어도 하나의 측정 가능한 병변
- 예상 수명 3개월 이상
- 정상 골수, 간, 신장 기능
- 증상이 있는 뇌 전이에 대한 전뇌 방사선 요법을 제외하고 이전의 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
- 마지막 보조 화학 요법으로부터 6개월 이상
제외 기준:
- 활성 감염
- 심한 합병증
- 임산부 또는 수유부
- 다른 침윤성 악성종양
- 잘 조절되지 않는 증상이 있는 뇌 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Genexol-PM/젬시타빈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 응답률
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 1년
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1년
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무진행 생존
기간: 1년
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1년
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독성
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
Genexol-PM/젬시타빈에 대한 임상 시험
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Samyang Biopharmaceuticals Corporation알려지지 않은
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Samyang Biopharmaceuticals Corporation완전한
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Samyang Biopharmaceuticals Corporation완전한
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Samyang Biopharmaceuticals Corporation완전한
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Columbia UniversityFogarty International Center of the National Institute of Health; Drexel University; Africa...완전한
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Sorrento Therapeutics, Inc.완전한전이성 유방암 | 국소 재발성 유방암미국, 그루지야, 몰도바 공화국, 루마니아, 세르비아, 싱가포르, 우크라이나
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로