血管迷走性晕厥的机制
2022年4月5日 更新者：Julian Stewart、New York Medical College
血管迷走性晕厥（简单的姿势性晕厥）是急性意识丧失的最常见原因。
体位性心动过速综合征 (POTS) 是最常见的慢性体位性头晕。
它们共同折磨着许多美国人，其中大部分是年轻女性，她们无法从事有酬工作或无法上学。
底层机制未知。
我们过去的研究表明，一种简单的分子，一氧化氮，会破坏正常的血流控制，导致血液在站立时积聚在肠道中。
我们的建议将展示这个问题背后的机制，并将指出有效的医疗方法。
将患者与健康对照受试者进行比较。
研究概览
详细说明
血管迷走性晕厥（VVS，简单晕厥）是短暂性意识丧失的最常见原因，是直立性不耐受 (OI) 的急性发作形式。
体位性心动过速综合征 (POTS) 是 OI 的常见慢性形式。
两者的定义都是使人衰弱的症状和体征，而直立则通过卧床缓解。
尽管我们过去的工作表明，由于内脏动脉和静脉收缩缺陷导致的内脏汇集导致过度的直立性中枢性低血容量，但病理生理机制仍然难以捉摸。
初步数据支持这样的假设，即这些患者中一氧化氮 (NO) 的产生增加，导致交感神经连接前和连接后部位的交感神经去甲肾上腺素能神经传递减少。
我们的方法有两个方面：1) 我们将使用皮内微透析和激光多普勒血流计 (LDF) 来描述 NO 调节去甲肾上腺素能神经传递的微血管机制，而不会混淆全身反射变化。
2) 我们将系统地将这一机制应用于体位性压力、下半身负压 (LBNP) 模型，同时使用侧重于内脏变化和肌肉的体积描记技术通过惰性气体再呼吸、区域血容量和区域血流量测量心输出量腓骨微神经造影交感神经活动。
我们将研究去甲肾上腺素的突触周围神经传递，以及它如何受到补充性 NO 和一氧化氮合酶抑制剂的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Hawthorne、New York、美国、10532
- New York Medical College/Bradhurst building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 29年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
POTS 患者因超过 3 种症状的日常直立不耐受而转诊超过 3 个月，并且将在筛查倾斜试验期间诊断为有症状的体位性心动过速：
- 头晕
- 恶心和呕吐
- 心悸
- 疲劳
- 头痛
- 运动不耐受
- 模糊的视野
- 异常出汗热。
- 血管迷走性晕厥患者在过去一年中至少会出现3次晕厥。
- 健康对照对象
病例年龄在 14 至 29 岁之间 病例体检正常，心电图和超声心动图评估正常。
只有那些没有心脏病和全身性疾病的人才有资格参加。
这不包括患有已知与内皮细胞功能障碍相关的疾病和疾病状态的患者，例如糖尿病、肾病、充血性心力衰竭、全身性高血压、急性和慢性炎症性疾病、肿瘤、免疫介导的疾病、外伤、病态肥胖和外周血管疾病.
在测试时，所有患者和对照受试者必须在两周内避免使用血管活性药物。 请与我们核实您正在服用的任何药物。
排除标准：
- 晕厥的心血管原因
- 可以解释诊断的活跃的医疗状况
- 以前的医疗状况和无证解决方案可以解释诊断
- 过去或现在的主要精神疾病
- 症状出现前 2 年内滥用药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：去氧肾上腺素和 L-Ng-单甲基精氨酸 (L-NMMA)
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去氧肾上腺素剂量反应包括输注 0.5、1、2、3、4 微克/千克/分钟，每次给药 10 分钟。 如果血压升高 30% 或心率低于每分钟 40 次，我们将停止输注。
系统性 L-NMMA 以 500μg/kg/min 的负荷剂量输注 15 分钟，然后在实验的其余部分以 50μg/kg/min 的维持剂量输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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响应下半身负压 (LBNP) 的心率和血压
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过肌肉交感神经活动 (MSNA)、多普勒超声血流、静脉去甲肾上腺素对苯肾上腺素输注的反应测量肾上腺素能神经传递
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.、New York Medical College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月12日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月5日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1R01HL112736-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体位性心动过速综合征的临床试验
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