Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for vasovagal synkope

20. maj 2025 opdateret af: Julian Stewart, New York Medical College
Vasovagal synkope (simpel postural besvimelse) er den mest almindelige årsag til akut tab af bevidsthed. Posturalt takykardisyndrom (POTS) er den mest almindelige kroniske form for postural svimmelhed. Sammen rammer de mange amerikanere, for det meste unge kvinder, som er forhindret i at arbejde eller gå i skole. Den underliggende mekanisme er ikke kendt. Vores tidligere arbejde tyder på, at et simpelt molekyle, nitrogenoxid, virker til at undergrave normale blodgennemstrømningskontroller, hvilket får blod til at samle sig i tarmen, når du står. Vores forslag vil vise mekanismen bag dette problem og vil indikere effektive medicinske behandlinger. Patienter vil blive sammenlignet med raske kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vasovagal synkope (VVS, simpel faint) er den mest almindelige årsag til forbigående bevidsthedstab og er den akutte episodiske form for ortostatisk intolerance (OI). Posturalt takykardisyndrom (POTS) er den almindelige kroniske form for OI. Begge er defineret af invaliderende symptomer og tegn, mens de er oprejst lindret af liggende. Patofysiologiske mekanismer er forblevet uhåndgribelige, selvom vores tidligere arbejde viser, at overdreven opretstående central hypovolæmi skyldes splanchnisk pooling på grund af defekt splanchnisk arteriel og venøs konstriktion. Foreløbige data understøtter hypotesen om, at produktionen af ​​nitrogenoxid (NO) øges hos disse patienter, hvilket resulterer i reduceret sympatisk noradrenerg neurotransmission på præ-junctional og post-junctional steder. Vores tilgang er todelt: 1) Vi vil bruge intradermal mikrodialyse og laser Doppler flowmetri (LDF) til at afgrænse de mikrovaskulære mekanismer for NO-modulation af noradrenerg neurotransmission fri for forstyrrende systemiske refleksændringer. 2) Vi vil systemisk anvende denne mekanisme til en model af ortostatisk stress, underkrops negativt tryk (LBNP), mens vi måler hjerteoutput ved indånding af inert gas, regionalt blodvolumen og regional blodgennemstrømning ved hjælp af plethysmografiske teknikker med fokus på splanchniske forandringer og muskler sympatisk nerveaktivitet ved peroneal mikroneurografi. Vi vil studere synaptisk perifer neurotransmission af noradrenalin, og hvordan det påvirkes af supplerende NO og af nitrogenoxidsyntasehæmmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Hawthorne, New York, Forenede Stater, 10532
        • New York Medical College/Bradhurst Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. POTS-patienter henvist til dag-til-dag ortostatisk intolerance med mere end 3 symptomer i mere end 3 måneder og vil få stillet diagnosen symptomatisk postural takykardi under en screening vippebordstest:

    • svimmelhed
    • kvalme og opkast
    • hjertebanken
    • træthed
    • hovedpine
    • udøve intolerance
    • sløret syn
    • unormal svedevarme.
  2. Patienter med Vasovagal Synkope vil have mindst 3 episoder med besvimelsesepisoder i det seneste år.
  3. Sunde kontrolemner

Tilfælde vil være mellem 14 og 29 år gamle. Tilfældene vil have normal fysisk undersøgelse og normale elektrokardiografiske og ekkokardiografiske evalueringer.

Kun dem, der er fri for hjertesygdomme og fra systemisk sygdom, vil være berettiget til at deltage.

Dette udelukker patienter med sygdomme og sygdomstilstande, der vides at være forbundet med endotelcelledysfunktion såsom diabetes, nyresygdom, kongestiv hjertesvigt, systemisk hypertension, akutte og kroniske inflammatoriske sygdomme, neoplasmer, immunmedieret sygdom, traumer, sygelig fedme og perifer vaskulær sygdom. .

På testtidspunktet skal alle patienter og kontrolpersoner afholde sig fra vasoaktive lægemidler i to uger. Kontakt os venligst om enhver medicin, du tager.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære årsager til synkope
  • En aktiv medicinsk tilstand, der kan forklare diagnosen
  • En tidligere medicinsk tilstand med udokumenteret løsning, der kan forklare diagnosen
  • Tidligere eller nuværende større psykiatrisk lidelse
  • Stofmisbrug inden for 2 år før symptomdebut.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Phenylephrin og L-Ng-monomethylarginin (L-NMMA)
Medicin: Phenylephrin

Phenylephrin dosis-respons omfatter infusion af 0,5, 1, 2, 3, 4 mikrogram/kg/min i 10 minutter ved hver dosis.

Hvis blodtrykket stiger med 30 %, eller hvis hjertefrekvensen falder til under 40 slag i minuttet, stopper vi infusionen.

Medicin: L-Ng-monomethylarginin (L-NMMA)
Systemisk L-NMMA infunderes som en ladningsdosis på 500 μg/kg/min i 15 minutter efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 50 μg/kg/min i resten af ​​eksperimentet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvens og blodtryk som reaktion på Lower Body Negative Pressure (LBNP)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adrenerg neurotransmission målt ved muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA), doppler-ultralydsblodgennemstrømning, venøs noradrenalin som reaktion på phenylephrin-infusion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julian M. Stewart, M.D., Ph.D., New York Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Anslået)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL112736-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posturalt takykardisyndrom

Kliniske forsøg med Phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner