- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01791816
미주신경성 실신의 기전
2022년 4월 5일 업데이트: Julian Stewart, New York Medical College
미주신경성 실신(단순 자세 실신)은 급성 의식 상실의 가장 흔한 원인입니다.
자세성 빈맥 증후군(POTS)은 자세성 현기증의 가장 흔한 만성 형태입니다.
그들은 함께 고용이나 학교 출석이 금지된 많은 미국인들, 대부분 젊은 여성들을 괴롭힙니다.
기본 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
우리의 과거 연구는 단순한 분자인 산화질소가 서 있을 때 장에 혈액을 고이게 하는 정상적인 혈류 조절을 방해하는 역할을 한다는 것을 시사합니다.
우리의 제안은 이 문제의 메커니즘을 보여주고 효과적인 치료를 제시할 것입니다.
환자는 건강한 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
미주신경성 실신(VVS, 단순 기절)은 일시적인 의식 상실의 가장 흔한 원인이며 기립성 과민증(OI)의 급성 간헐적 형태입니다.
자세성 빈맥 증후군(POTS)은 OI의 일반적인 만성 형태입니다.
둘 다 쇠약 증상과 징후로 정의되는 반면 직립은 누움으로 완화됩니다.
우리의 과거 연구 결과 내장 동맥 및 정맥 수축 결함으로 인해 내장 풀링으로 인해 과도한 직립 중앙 저혈량증이 발생한다는 것을 보여 주지만 병리생리학적 메커니즘은 아직 파악하기 어렵습니다.
예비 데이터는 이 환자들에서 산화질소(NO)의 생성이 향상되어 접합부 전 및 접합부 부위에서 교감신경 노르아드레날린성 신경전달이 감소한다는 가설을 뒷받침합니다.
우리의 접근 방식은 두 가지입니다. 1) 교란 전신 반사 변화가 없는 노르아드레날린성 신경전달의 NO 조절 미세혈관 기전을 기술하기 위해 피내 미세투석 및 레이저 도플러 유량계(LDF)를 사용할 것입니다.
2) 이 메커니즘을 기립성 스트레스, 하체부압(LBNP) 모델에 체계적으로 적용하고 내장 변화와 근육에 초점을 맞춘 혈량측정기법을 이용하여 불활성 기체 재호흡에 의한 심박출량, 국소혈량, 국소혈류량을 측정한다. peroneal microneurography에 의한 교감 신경 활동.
우리는 노르에피네프린의 시냅스 말초 신경전달과 NO 보충과 산화질소 신타제 억제제에 의해 어떻게 영향을 받는지 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, 미국, 10532
- New York Medical College/Bradhurst building
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
POTS 환자는 3개월 이상 동안 3가지 이상의 증상이 있는 일상적인 기립성 과민증을 호소하고 스크리닝 틸트 테이블 테스트 중에 만들어진 증상성 자세성 빈맥 진단을 받게 됩니다.
- 현기증
- 메스꺼움과 구토
- 심계항진
- 피로
- 두통
- 운동 편협
- 흐려진 시야
- 비정상적인 발한 열.
- 미주신경성 실신 환자는 지난 1년 동안 적어도 3번의 기절 에피소드를 겪게 됩니다.
- 건강한 대조군
케이스는 14세에서 29세 사이입니다. 케이스는 정상적인 신체 검사와 정상적인 심전도 및 심초음파 평가를 받습니다.
심장 질환이 없고 전신 질환이 없는 사람만 참여할 수 있습니다.
이것은 당뇨병, 신장 질환, 울혈성 심부전, 전신성 고혈압, 급성 및 만성 염증성 질환, 신생물, 면역 매개 질환, 외상, 병적 비만 및 말초 혈관 질환과 같은 내피 세포 기능 장애와 관련이 있는 것으로 알려진 질병 및 질병 상태를 가진 환자를 제외합니다. .
검사 당시 모든 환자와 대조군은 2주 동안 혈관 작용제를 삼가해야 합니다. 복용 중인 약에 대해 저희에게 확인하십시오.
제외 기준:
- 실신의 심혈관 원인
- 진단을 설명할 수 있는 활성 의학적 상태
- 진단을 설명할 수 있는 문서화되지 않은 해결책이 있는 이전 건강 상태
- 과거 또는 현재 주요 정신 장애
- 증상이 나타나기 전 2년 이내의 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페닐에프린 및 L-Ng-모노메틸 아르기닌(L-NMMA)
|
페닐에프린 용량-반응은 각 용량에서 10분 동안 0.5, 1, 2, 3, 4 마이크로그램/kg/분의 주입을 포함합니다. 혈압이 30% 증가하거나 심박수가 분당 40회 미만으로 감소하면 주입을 중단합니다.
전신 L-NMMA는 15분 동안 500μg/kg/min 로딩 용량으로 주입된 후 나머지 실험 동안 50μg/kg/min 유지 용량으로 주입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하체음압(LBNP)에 따른 심박수 및 혈압
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근육교감신경활동(MSNA), 도플러 초음파 혈류, Phenylephrine 주입에 대한 정맥 노르에피네프린으로 측정한 아드레날린성 신경전달
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julian M. Stewart, M.D., Ph.D., New York Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심장 질환
- 심혈관 질환
- 신경계 질환
- 신경학적 징후
- 신경 행동 징후
- 부정맥, 심장
- 심장 전도 시스템 질병
- 자율 신경계 질환
- 무의식
- 의식 장애
- 원발성 자율신경실조증
- 기립성 편협
- 빈맥
- 졸도
- 자세 기립성 빈맥 증후군
- 실신, 미주신경
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 보호제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 강심제
- 호흡기계 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 산동제
- 비강 충혈 완화제
- 아드레날린성 알파-1 수용체 작용제
- 페닐에프린
- 옥시메타졸린
- 오메가-N-메틸아르기닌
기타 연구 ID 번호
- 1R01HL112736-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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