Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasovagal-pyörtymisen mekanismit

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Julian Stewart, New York Medical College
Vasovagal pyörtymä (yksinkertainen posturaalinen pyörtyminen) on yleisin akuutin tajunnan menetyksen syy. Posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on yleisin krooninen asentopyörrytyksen muoto. Yhdessä ne vaivaavat monia amerikkalaisia, enimmäkseen nuoria naisia, joita estetään ansiotyöstä tai koulunkäynnistä. Taustalla olevaa mekanismia ei tunneta. Aikaisempi työmme viittaa siihen, että yksinkertainen molekyyli, typpioksidi, vaikuttaa normaalin verenvirtauksen hallintaan, mikä saa veren kerääntymään suolistossa seistessä. Ehdotuksemme näyttää tämän ongelman taustalla olevan mekanismin ja osoittaa tehokkaat lääkehoidot. Potilaita verrataan terveisiin kontrollihenkilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasovagal pyörtymä (VVS, yksinkertainen pyörtyminen) on yleisin ohimenevän tajunnan menetyksen syy ja ortostaattisen intoleranssin (OI) akuutti episodinen muoto. Posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) on OI:n yleinen krooninen muoto. Molempia määrittävät heikentävät oireet ja merkit, kun taas pystyasennossa lievittää makuuase. Patofysiologiset mekanismit ovat jääneet vaikeasti selville, vaikka aikaisemmat työmme osoittavat, että liiallinen pystysuora keskushypovolemia johtuu splanchnian kerääntymisestä viallisen valtimoiden ja laskimoiden supistumisen vuoksi. Alustavat tiedot tukevat hypoteesia, että typpioksidin (NO) tuotanto lisääntyy näillä potilailla, mikä johtaa heikentyneeseen sympaattiseen noradrenergiseen hermovälitykseen pre- ja post-liitoskohdissa. Lähestymistapamme on kaksiosainen: 1) Käytämme intradermaalista mikrodialyysiä ja laser-Doppler-virtausmetriaa (LDF) rajataksemme noradrenergisen neurotransmission NO-modulaation mikrovaskulaariset mekanismit ilman hämmentäviä systeemisiä refleksimuutoksia. 2) Sovellamme tätä mekanismia systeemisesti ortostaattisen stressin, alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) malliin, samalla kun mittaamme sydämen minuuttitilavuutta inerttikaasun uudelleenhengityksellä, alueellista verentilavuutta ja alueellista verenvirtausta käyttämällä pletysmografisia tekniikoita, jotka keskittyvät splanchnisiin muutoksiin ja lihakseen. sympaattinen hermotoiminta peroneaalisen mikroneurografian avulla. Tutkimme norepinefriinin synaptista perifeeristä hermovälitystä ja sitä, miten siihen vaikuttaa lisäNO ja typpioksidisyntaasin estäjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
        • New York Medical College/Bradhurst building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. POTS-potilaat, jotka on lähetetty päivittäiseen ortostaattiseen intoleranssiin, jossa on yli 3 oireita yli 3 kuukauden ajan, ja heille diagnosoidaan oireinen posturaalinen takykardia seulonnan kallistuspöytätestissä:

    • huimaus
    • pahoinvointia ja oksentelua
    • sydämentykytys
    • väsymys
    • päänsärky
    • liikunta-intoleranssi
    • näön hämärtyminen
    • epänormaalia hikoilua.
  2. Vasovagal-pyörtymäpotilailla on vähintään 3 pyörtymisjaksoa viimeisen vuoden aikana.
  3. Terveet kontrollikohteet

Tapaukset ovat 14–29-vuotiaita. Tapauksille tehdään normaali fyysinen tutkimus ja normaalit elektrokardiografiset ja kaikukuvaukset.

Vain sydänsairauksista ja systeemisistä sairauksista vapaat voivat osallistua.

Tämä ei sisällä potilaita, joilla on sairauksia ja tiloja, joiden tiedetään liittyvän endoteelisolujen toimintahäiriöihin, kuten diabetes, munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, systeeminen verenpainetauti, akuutit ja krooniset tulehdustaudit, kasvaimet, immuunivälitteiset sairaudet, traumat, sairaalloinen liikalihavuus ja perifeerinen verisuonisairaus. .

Testin aikana kaikkien potilaiden ja kontrollihenkilöiden on pidättäydyttävä vasoaktiivisista lääkkeistä kahden viikon ajan. Tarkista meistä käyttämäsi lääkkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonipyörtymisen syyt
  • Aktiivinen sairaus, joka voi selittää diagnoosin
  • Aiempi sairaus, jolla on dokumentoimaton ratkaisu, joka voi selittää diagnoosin
  • Aiempi tai nykyinen vakava psykiatrinen häiriö
  • Päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä ennen oireiden alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenyyliefriini ja L-Ng-monometyyliarginiini (L-NMMA)
Lääke: Fenyyliefriini

Fenyyliefriinin annos-vaste käsittää infuusion 0,5, 1, 2, 3, 4 mikrogrammaa/kg/min 10 minuutin ajan kullakin annoksella.

Jos verenpaine nousee 30 % tai jos syke laskee alle 40 lyöntiä minuutissa, infuusio keskeytetään.

Lääke: L-Ng-monometyyliarginiini (L-NMMA)
Systeemistä L-NMMA:ta infusoidaan 500 µg/kg/min latausannoksena 15 minuutin ajan, jota seuraa ylläpitoannos 50 µg/kg/min kokeen loppuosan ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syke ja verenpaine vastauksena alavartalon negatiiviseen paineeseen (LBNP)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adrenerginen neurotransmissio mitattuna lihassympaattisen hermon aktiivisuudella (MSNA), doppler-ultraääniverenkierrolla, laskimonorepinefriinillä vasteena fenyyliefriini-infuusiolle
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Julian M. Stewart, M.D., Ph.D., New York Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HL112736-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa