Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy omdlenia wazowagalnego

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Julian Stewart, New York Medical College
Omdlenie wazowagalne (proste omdlenie ortostatyczne) jest najczęstszą przyczyną nagłej utraty przytomności. Zespół częstoskurczu posturalnego (POTS) jest najczęstszą przewlekłą postacią zawrotów głowy. Razem dotykają wielu Amerykanów, głównie młodych kobiet, którym uniemożliwia się pracę zarobkową lub uczęszczanie do szkoły. Mechanizm leżący u podstaw nie jest znany. Nasze wcześniejsze prace sugerują, że prosta cząsteczka, tlenek azotu, działa w celu obalenia normalnej kontroli przepływu krwi, powodując gromadzenie się krwi w jelitach podczas stania. Nasza propozycja pokaże mechanizm tego problemu i wskaże skuteczne metody leczenia. Pacjenci zostaną porównani ze zdrowymi osobnikami kontrolnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Omdlenie wazowagalne (VVS, proste omdlenie) jest najczęstszą przyczyną przejściowej utraty przytomności i jest ostrą, epizodyczną postacią nietolerancji ortostatycznej (OI). Zespół częstoskurczu posturalnego (POTS) jest powszechną przewlekłą postacią OI. Oba są definiowane przez osłabiające objawy i oznaki, podczas gdy pozycja pionowa jest złagodzona przez pozycję leżącą. Mechanizmy patofizjologiczne pozostały nieuchwytne, chociaż nasze wcześniejsze prace pokazują, że nadmierna pionowa centralna hipowolemia wynika z gromadzenia się trzewnej z powodu wadliwego zwężenia tętniczego i żylnego trzewnego. Wstępne dane potwierdzają hipotezę, że produkcja tlenku azotu (NO) jest zwiększona u tych pacjentów, co skutkuje zmniejszoną współczulną neurotransmisją noradrenergiczną w miejscach przed i za połączeniem. Nasze podejście jest dwojakie: 1) Użyjemy śródskórnej mikrodializy i laserowej przepływomierza dopplerowskiego (LDF) w celu nakreślenia mikronaczyniowych mechanizmów modulacji NO w neuroprzekaźnictwie noradrenergicznym bez zakłócających ogólnoustrojowych zmian odruchowych. 2) Systemowo zastosujemy ten mechanizm do modelu stresu ortostatycznego, ujemnego ciśnienia w dolnej części ciała (LBNP), jednocześnie mierząc pojemność minutową serca przez ponowne oddychanie gazem obojętnym, regionalną objętość krwi i regionalny przepływ krwi za pomocą technik pletyzmograficznych, koncentrując się na zmianach trzewnych i mięśniach aktywność nerwu współczulnego za pomocą mikroneurografii strzałkowej. Będziemy badać synaptyczną obwodową neurotransmisję noradrenaliny i wpływ na nią suplementacji NO i inhibitora syntazy tlenku azotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
        • New York Medical College/Bradhurst building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z POTS skierowani z powodu codziennej nietolerancji ortostatycznej z więcej niż 3 objawami trwającymi dłużej niż 3 miesiące, u których zostanie postawiona diagnoza objawowej częstoskurczu ortostatycznego podczas przesiewowego testu pochyleniowego:

    • zawroty głowy
    • nudności i wymioty
    • kołatanie serca
    • zmęczenie
    • bół głowy
    • nietolerancja ćwiczeń
    • rozmazany obraz
    • nienormalne ciepło potu.
  2. Pacjenci z omdleniami wazowagalnymi będą mieli co najmniej 3 epizody omdlenia w ciągu ostatniego roku.
  3. Zdrowe osoby kontrolne

Przypadki będą w wieku od 14 do 29 lat. Przypadki będą miały normalne badanie fizykalne oraz normalne oceny elektrokardiograficzne i echokardiograficzne.

Tylko osoby wolne od chorób serca i chorób ogólnoustrojowych będą uprawnione do udziału.

Nie obejmuje to pacjentów z chorobami i stanami chorobowymi, o których wiadomo, że są związane z dysfunkcją komórek śródbłonka, takimi jak cukrzyca, choroby nerek, zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie układowe, ostre i przewlekłe choroby zapalne, nowotwory, choroby o podłożu immunologicznym, urazy, chorobliwa otyłość i choroby naczyń obwodowych .

W czasie badania wszyscy pacjenci i osoby kontrolne muszą powstrzymać się od leków wazoaktywnych przez dwa tygodnie. Prosimy o kontakt z nami w sprawie przyjmowanych leków.

Kryteria wyłączenia:

  • Sercowo-naczyniowe przyczyny omdleń
  • Aktywny stan chorobowy, który może wyjaśniać diagnozę
  • Wcześniejszy stan chorobowy z nieudokumentowanym ustąpieniem, który może wyjaśniać diagnozę
  • Przeszłe lub obecne poważne zaburzenie psychiczne
  • Nadużywanie substancji w ciągu 2 lat przed wystąpieniem objawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fenylefryna i L-Ng-monometyloarginina (L-NMMA)

Reakcja na dawkę fenylefryny obejmuje infuzję 0,5, 1, 2, 3, 4 mikrogramów/kg mc./min przez 10 minut dla każdej dawki.

Jeśli ciśnienie krwi wzrośnie o 30% lub jeśli tętno spadnie poniżej 40 uderzeń na minutę, zatrzymamy infuzję.

Ogólnoustrojową L-NMMA podaje się jako dawkę nasycającą 500 μg/kg/min przez 15 minut, a następnie dawkę podtrzymującą 50 μg/kg/min przez pozostałą część doświadczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tętno i ciśnienie krwi w odpowiedzi na podciśnienie w dolnej części ciała (LBNP)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przekaźnictwo nerwowe adrenergiczne mierzone na podstawie aktywności nerwu współczulnego mięśni (MSNA), przepływu krwi w USG dopplerowskim, żylnej noradrenaliny w odpowiedzi na infuzję fenylefryny
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julian M. Stewart, M.D., Ph.D., New York Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

3
Subskrybuj