Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy vazovagální synkopy

5. dubna 2022 aktualizováno: Julian Stewart, New York Medical College
Vasovagální synkopa (jednoduchá posturální mdloba) je nejčastější příčinou akutní ztráty vědomí. Syndrom posturální tachykardie (POTS) je nejběžnější chronickou formou posturální závratě. Společně postihují mnoho Američanů, většinou mladých žen, kterým je bráněno ve výdělečné činnosti nebo školní docházce. Základní mechanismus není znám. Naše minulá práce naznačuje, že jednoduchá molekula, oxid dusnatý, působí tak, že podvrací normální řízení průtoku krve, což způsobuje, že se krev hromadí ve střevě, když stojíte. Náš návrh ukáže mechanismus, který stojí za tímto problémem, a ukáže efektivní léčebné postupy. Pacienti budou porovnáni se zdravými kontrolními subjekty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vasovagální synkopa (VVS, jednoduchá mdloba) je nejčastější příčinou přechodné ztráty vědomí a je akutní epizodickou formou ortostatické intolerance (OI). Syndrom posturální tachykardie (POTS) je běžnou chronickou formou OI. Oba jsou definovány vysilujícími symptomy a příznaky, zatímco ve vzpřímené poloze se ulevuje vleže. Patofyziologické mechanismy zůstaly nepolapitelné, i když naše minulá práce ukazuje, že nadměrná vzpřímená centrální hypovolémie je důsledkem splanchnického poolingu v důsledku defektní splanchnické arteriální a venózní konstrikce. Předběžná data podporují hypotézu, že produkce oxidu dusnatého (NO) je u těchto pacientů zvýšena, což má za následek sníženou sympatickou noradrenergní neurotransmisi v prejunkčních a post-junkčních místech. Náš přístup je dvojí: 1) Použijeme intradermální mikrodialýzu a laserovou Dopplerovu flowmetrii (LDF) k vymezení mikrovaskulárních mechanismů NO modulace noradrenergní neurotransmise bez matoucích systémových reflexních změn. 2) Tento mechanismus budeme systémově aplikovat na model ortostatického stresu, podtlaku v dolní části těla (LBNP), při měření srdečního výdeje opětovným dýcháním inertním plynem, regionálního krevního objemu a regionálního krevního průtoku pomocí pletysmografických technik se zaměřením na splanchnické změny a svalové aktivita sympatického nervu peroneální mikroneurografií. Budeme studovat synaptickou periferní neurotransmisi norepinefrinu a jak je ovlivněna doplňkovým NO a inhibitorem syntázy oxidu dusnatého.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
        • New York Medical College/Bradhurst building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s POTS doporučovaní pro každodenní ortostatickou intoleranci s více než 3 příznaky po dobu delší než 3 měsíce a budou mít diagnózu symptomatické posturální tachykardie během screeningového testu naklápěcího stolu:

    • závrať
    • nevolnost a zvracení
    • bušení srdce
    • únava
    • bolest hlavy
    • nesnášenlivost cvičení
    • rozmazané vidění
    • abnormální teplo při pocení.
  2. Pacienti s vazovagální synkopou budou mít za poslední rok alespoň 3 epizody mdlob.
  3. Zdravé kontrolní subjekty

Případy budou ve věku od 14 do 29 let. Případy budou mít normální fyzikální vyšetření a normální elektrokardiografické a echokardiografické vyšetření.

Zúčastnit se mohou pouze ti, kteří netrpí srdečním onemocněním a netrpí systémovým onemocněním.

To nezahrnuje pacienty s nemocemi a chorobnými stavy, o kterých je známo, že jsou spojeny s dysfunkcí endoteliálních buněk, jako je diabetes, onemocnění ledvin, městnavé srdeční selhání, systémová hypertenze, akutní a chronická zánětlivá onemocnění, novotvary, imunitně podmíněná onemocnění, trauma, morbidní obezita a onemocnění periferních cév .

V době testování se všichni pacienti a kontrolní subjekty musí zdržet užívání vazoaktivních léků po dobu dvou týdnů. Informujte se u nás o všech lécích, které užíváte.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární příčiny synkopy
  • Aktivní zdravotní stav, který může vysvětlit diagnózu
  • Předchozí zdravotní stav s nezdokumentovaným řešením, které může vysvětlit diagnózu
  • Minulá nebo současná závažná psychiatrická porucha
  • Zneužívání návykových látek během 2 let před nástupem příznaků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fenylefrin a L-Ng-monomethyl arginin (L-NMMA)
Lék: Fenylefrin

Dávková odezva fenylefrinu zahrnuje infuzi 0,5, 1, 2, 3, 4 mikrogramy/kg/min po dobu 10 minut v každé dávce.

Pokud se krevní tlak zvýší o 30 % nebo pokud srdeční frekvence klesne pod 40 tepů za minutu, infuzi zastavíme.

Lék: L-Ng-monomethyl arginin (L-NMMA)
Systémový L-NMMA se podává infuzí jako nasycovací dávka 500 ug/kg/min po dobu 15 minut, po které následuje udržovací dávka 50 ug/kg/min po zbytek experimentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční frekvence a krevní tlak v reakci na negativní tlak v dolní části těla (LBNP)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adrenergní neurotransmise měřená svalovou sympatickou nervovou aktivitou (MSNA), dopplerovským ultrazvukovým průtokem krve, venózním norepinefrinem v reakci na infuzi fenylefrinu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julian M. Stewart, M.D., Ph.D., New York Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HL112736-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit