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Mecanismos da Síncope Vasovagal

5 de abril de 2022 atualizado por: Julian Stewart, New York Medical College
A síncope vasovagal (desmaio postural simples) é a causa mais comum de perda aguda de consciência. A síndrome de taquicardia postural (POTS) é a forma crônica mais comum de tontura postural. Juntos, eles afligem muitos americanos, principalmente mulheres jovens, que são impedidas de ter um emprego remunerado ou de frequentar a escola. O mecanismo subjacente não é conhecido. Nosso trabalho anterior sugere que uma molécula simples, o óxido nítrico, atua para subverter os controles normais do fluxo sanguíneo, fazendo com que o sangue se acumule no intestino quando em pé. Nossa proposta mostrará o mecanismo por trás desse problema e indicará tratamentos médicos eficazes. Os pacientes serão comparados a controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síncope vasovagal (SVV, desmaio simples) é a causa mais comum de perda transitória da consciência e é a forma episódica aguda de intolerância ortostática (OI). A síndrome de taquicardia postural (POTS) é a forma crônica comum de OI. Ambos são definidos por sintomas e sinais debilitantes enquanto na posição ortostática aliviados pela decúbito. Os mecanismos fisiopatológicos permaneceram indefinidos, embora nosso trabalho anterior mostre que a hipovolemia central ereta excessiva resulta do agrupamento esplâncnico devido à constrição arterial e venosa esplâncnica defeituosa. Dados preliminares suportam a hipótese de que a produção de óxido nítrico (NO) é aumentada nesses pacientes, resultando em neurotransmissão noradrenérgica simpática reduzida em locais pré-juncionais e pós-juncionais. Nossa abordagem é dupla: 1) Usaremos microdiálise intradérmica e fluxometria a laser Doppler (LDF) para delinear os mecanismos microvasculares da modulação do NO da neurotransmissão noradrenérgica livre de alterações reflexas sistêmicas confusas. 2) Aplicaremos sistematicamente esse mecanismo a um modelo de estresse ortostático, pressão negativa do corpo inferior (LBNP), enquanto medimos o débito cardíaco por reinalação de gás inerte, volume sanguíneo regional e fluxo sanguíneo regional usando técnicas pletismográficas com foco em alterações esplâncnicas e músculos atividade nervosa simpática por microneurografia fibular. Estudaremos a neurotransmissão sináptica periférica da Norepinefrina e como ela é afetada pela suplementação de NO e pelo inibidor da óxido nítrico sintase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
        • New York Medical College/Bradhurst building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com POTS encaminhados para intolerância ortostática diária com mais de 3 sintomas por mais de 3 meses e terão o diagnóstico de taquicardia postural sintomática feito durante um teste de inclinação da mesa de triagem:

    • tontura
    • nausea e vomito
    • palpitações
    • fadiga
    • dor de cabeça
    • intolerância ao exercício
    • visão embaçada
    • calor anormal da transpiração.
  2. Pacientes com síncope vasovagal terão pelo menos 3 episódios de desmaios no ano passado.
  3. Sujeitos de controle saudáveis

Os casos terão entre 14 e 29 anos de idade. Os casos terão exame físico normal e avaliações eletrocardiográficas e ecocardiográficas normais.

Somente aqueles livres de doenças cardíacas e de doenças sistêmicas serão elegíveis para participar.

Isso exclui pacientes com doenças e estados patológicos conhecidos por estarem associados à disfunção das células endoteliais, como diabetes, doença renal, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão sistêmica, doenças inflamatórias agudas e crônicas, neoplasias, doenças mediadas pelo sistema imunológico, trauma, obesidade mórbida e doença vascular periférica .

No momento do teste, todos os pacientes e controles devem abster-se de drogas vasoativas por duas semanas. Por favor, verifique conosco sobre qualquer medicamento que esteja tomando.

Critério de exclusão:

  • Causas cardiovasculares de síncope
  • Uma condição médica ativa que pode explicar o diagnóstico
  • Uma condição médica anterior com resolução não documentada que pode explicar o diagnóstico
  • Transtorno psiquiátrico importante passado ou presente
  • Abuso de substâncias dentro de 2 anos antes do início dos sintomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fenilefrina e L-Ng-monometil Arginina (L-NMMA)
Medicamento: Fenilefrina

A dose-resposta de fenilefrina compreende a infusão de 0,5, 1, 2, 3, 4 microgramas/kg/min por 10 minutos em cada dose.

Se a pressão sanguínea aumentar em 30% ou se a frequência cardíaca diminuir abaixo de 40 batimentos por minuto, interromperemos a infusão.

Medicamento: L-Ng-monometil Arginina (L-NMMA)
O L-NMMA sistêmico é infundido como uma dose de ataque de 500μg/kg/min por 15 min, seguido por uma dose de manutenção de 50μg/kg/min para o restante do experimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência cardíaca e pressão arterial em resposta à pressão negativa do corpo inferior (LBNP)
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Neurotransmissão adrenérgica medida por Atividade Nervosa Simpática Muscular (MSNA), fluxo sanguíneo de ultrassom Doppler, Norepinefrina venosa em resposta à infusão de Fenilefrina
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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New York Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Julian M. Stewart, M.D., Ph.D., New York Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01HL112736-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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