阿扎胞苷、阿糖胞苷和盐酸米托蒽醌治疗高危急性髓性白血病患者

纳入标准：

• 患者必须具有以下疾病特征之一：

  • 治疗相关的髓系肿瘤 (t-MN) 年龄 >= 18 岁

    • 在当前诊断为与治疗相关的髓系肿瘤 (t-MN) 之前，患者必须接受过细胞毒性化疗、放疗或已知会影响脱氧核糖核酸 (DNA) 特性或细胞生长的药物；这个宽泛的定义是为了包括任何先前使用影响 DNA 复制、DNA 完整性或 DNA 结构的化学物质或改变细胞生长的化学物质的治疗；这包括传统的细胞毒性化学疗法、已被证明除免疫抑制功能外还具有细胞毒性活性的新型免疫制剂，以及其他化学品；请注意，如果形态学/细胞遗传学分析清楚地表明第二个过程不是原始疾病的复发，则原发性 AML 患者可以被诊断为 t-MN
  • 由先前血液病引起的 AML 年龄 >= 18 岁
  • 年龄 >= 60 岁患者的新发 AML
  • 复发和/或难治性 AML >= 18 岁
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 有生育能力的女性患者必须在入组前 2 周内进行血清妊娠试验阴性
• 男性和女性患者必须在研究期间和研究治疗后至少 6 个月内使用有效的避孕方法
• 患者必须距离大手术、放射治疗、参与其他研究性试验至少 2 周，并且必须从这些先前治疗的临床显着毒性中恢复过来
• 能够理解并愿意签署知情同意书

排除标准：

• 除本方案中指定的伴随化疗、放疗或免疫疗法
• 急性早幼粒细胞白血病 (APL) 的诊断
• 在研究开始前 2 周内使用研究药物/任何抗癌疗法，但羟基脲除外（注意：对于白细胞增多症 [白细胞 (WBC) > 20,000/uL] 患者，羟基脲 [和白细胞分离术，如果有临床指征] 将是当 WBC 计数降至 =< 20,000/uL 时，这些患者将接受 5-氮杂胞苷；在与研究主席协商后，在选定的病例中，羟基脲可以与 5-氮杂胞苷重叠；必须在开始之前停止使用羟基脲HiDAC/米托蒽醌化疗）
• 如本研究中所建议的，既往使用 5-氮杂胞苷治疗，随后立即使用 HiDAC 和米托蒽醌（注意：对于复发/难治性疾病患者，允许使用 5-氮杂胞苷或地西他滨或 HiDAC 或米托蒽醌进行既往治疗，除非之前的治疗相同到本研究中提出的模式/时间表）
• 指定以外的活动性第二癌症；活动性癌症是指进入研究后6个月内需要全身化疗或生物治疗的癌症；在过去 6 个月内仅在新辅助或辅助环境中接受过激素治疗的患者可以参加本研究
• 有任何其他严重并发疾病，或有严重器官功能障碍病史（例如 不受控制的或严重的心血管疾病、糖尿病、肺部疾病、感染、精神疾病），根据主治医师/主要研究者的判断，这些疾病可能会使患者处于接受治疗的过度风险中
• 怀孕或哺乳期患者
• 任何重大并发疾病，根据治疗医师/首席研究者的判断，会损害患者安全或依从性或研究参与