The Effect of Continuous Positive Airway Pressure on Diastolic Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea
2017年1月24日 更新者：Yonsei University
The association of obstructive sleep apnea (OSA) and cardiac diastolic dysfunction have been reported, and improvement of diastolic function after continuous positive airway pressure (CPAP) in OSA patients was observed.
However, more detailed analysis of diastolic function by supine bicycle exercise echocardiography is lacking.
The investigators hypothesized that 3 months of CPAP therapy in OSA patients will significantly improve diastolic functional parameters measured by exercise stress echocardiography.
Patients with severe OSA (Apnea-hypopnea index > 30) will be included in this study, and randomized to CPAP versus sham-CPAP group by 1:1 ratio.
Supine bicycle exercise echocardiography, pulse wave velocity, 24 hours ambulatory blood pressure (BP), central BP will be checked before and after CPAP therapy and parameters will be compared.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patietns≥20 and ≤75 years-old
- Patients who diagnosed as obstructive sleep apnea and AHI>30 on polysomnography
Exclusion Criteria:
- Age < 20 years-old
- Left ventricular dysfunction (LVEF<50%) or structural heart disease on transthoracic echocardiography
- Diabetes mellitus
- Significant cardiac valvular disease (≥moderate)
- Severe hypertension (>180/110mmHg)
- Moderate or severe kidney disease (eGFR < 60 mL/min )
- Clinically significant liver disease
- History of coronary artery disease
- malignancy or autoimmune disease
- Acute/chronic infection status
- Pregnant status
- Patients taking anxiolytics or sedatives
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CPAP group
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Enrolled patients are randomized to CPAP group or sham-CPAP group by 1:1 ratio.
The patients in each group will undergo CPAP or sham-CPAP for 3 months.
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假比较器：sham-CPAP group
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Enrolled patients are randomized to CPAP group or sham-CPAP group by 1:1 ratio.
The patients in each group will undergo CPAP or sham-CPAP for 3 months.
Sham CPAP consists of a CPAP machine that is modified to include a large hidden leak in the exhaust port of the mask to disperse the therapeutic pressure.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The differences of supine bicycle exercise echocardiographic parameters and PWV before and after CPAP therapy, and between CPAP group and sham CPAP group.
大体时间：after 3 months intervention (CPAP)
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The differences of supine bicycle exercise echocardiogrphic parameters (diastolic function grade, mitral inflow parameters, mitral tissue doppler parameters, E/E') and PWV before and after CPAP therapy, and between CPAP group and sham CPAP group.
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after 3 months intervention (CPAP)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月14日
首次发布 (估计)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月24日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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