Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Continuous Positive Airway Pressure on Diastolic Function in Patients With Obstructive Sleep Apnea

24. januar 2017 opdateret af: Yonsei University
The association of obstructive sleep apnea (OSA) and cardiac diastolic dysfunction have been reported, and improvement of diastolic function after continuous positive airway pressure (CPAP) in OSA patients was observed. However, more detailed analysis of diastolic function by supine bicycle exercise echocardiography is lacking. The investigators hypothesized that 3 months of CPAP therapy in OSA patients will significantly improve diastolic functional parameters measured by exercise stress echocardiography. Patients with severe OSA (Apnea-hypopnea index > 30) will be included in this study, and randomized to CPAP versus sham-CPAP group by 1:1 ratio. Supine bicycle exercise echocardiography, pulse wave velocity, 24 hours ambulatory blood pressure (BP), central BP will be checked before and after CPAP therapy and parameters will be compared.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patietns≥20 and ≤75 years-old
  • Patients who diagnosed as obstructive sleep apnea and AHI>30 on polysomnography

Exclusion Criteria:

  • Age < 20 years-old
  • Left ventricular dysfunction (LVEF<50%) or structural heart disease on transthoracic echocardiography
  • Diabetes mellitus
  • Significant cardiac valvular disease (≥moderate)
  • Severe hypertension (>180/110mmHg)
  • Moderate or severe kidney disease (eGFR < 60 mL/min )
  • Clinically significant liver disease
  • History of coronary artery disease
  • malignancy or autoimmune disease
  • Acute/chronic infection status
  • Pregnant status
  • Patients taking anxiolytics or sedatives

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CPAP group
Enhed: CPAP group
Enrolled patients are randomized to CPAP group or sham-CPAP group by 1:1 ratio. The patients in each group will undergo CPAP or sham-CPAP for 3 months.
Sham-komparator: sham-CPAP group
Enhed: sham-CPAP group
Enrolled patients are randomized to CPAP group or sham-CPAP group by 1:1 ratio. The patients in each group will undergo CPAP or sham-CPAP for 3 months. Sham CPAP consists of a CPAP machine that is modified to include a large hidden leak in the exhaust port of the mask to disperse the therapeutic pressure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The differences of supine bicycle exercise echocardiographic parameters and PWV before and after CPAP therapy, and between CPAP group and sham CPAP group.
Tidsramme: after 3 months intervention (CPAP)
The differences of supine bicycle exercise echocardiogrphic parameters (diastolic function grade, mitral inflow parameters, mitral tissue doppler parameters, E/E') and PWV before and after CPAP therapy, and between CPAP group and sham CPAP group.
after 3 months intervention (CPAP)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2013

Først opslået (Skøn)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2013-0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner