此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

抑郁症的认知行为疗法 (CBT)

2024年5月16日 更新者:Ronit Kishon、New York State Psychiatric Institute

心理心态作为抑郁症患者认知行为治疗成功的预测因素

Psychological mindedness(PM)是一个元认知过程,在这个过程中,人使用他的认知和情感能力来理解他的思想、感受和行为,因为它们与他在世界上的内部体验和外部体验相互作用。 它动态地改变他的行为,以一种对他自己和世界都积极的方式走向自我实现。 我们调查了 PM 的评估是否可以区分从 CBT 中受益的抑郁症患者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

认知行为疗法(CBT)是治疗抑郁症最有效的心理疗法之一。 然而,它只对接受这种治疗的抑郁症患者的 40% 有效。 目前,没有方法可以预测 CBT 可以帮助抑郁症患者中的哪些人。 在这项研究中,我们检查了心理意识水平是否可以预测抑郁症患者中哪些人可以从 CBT 中受益。

患有临床抑郁症的参与者会随机接受 12 次 CBT 和支持疗法。 评估过程和所有会议将使用符合 HIPAA 标准的视频电话会议进行虚拟管理。 参与者必须能够访问互联网并具有视频会议功能。 除了虚拟会议之外,参与者还需要亲自来一次进行尿液和血液测试(协议#6669)和两次脑电图(EEG)(协议#6559)。 负责 EEG 实验室的 Jürgen Kayser 博士是这项资助的共同负责人。

在公共场所出行时请谨慎行事,并遵守公共健康指南,例如在公共场所佩戴口罩和避免人群聚集。 最好您随时了解有关 COVID-19 的公共卫生建议和指南,例如疾病控制中心 (CDC.gov) 和地方政府发布的建议和指南。 如果您对赴约旅行的方式有疑问或觉得旅行不安全,请告诉我们,您可以致电重新安排就诊时间。

重要的是要注意,参加研究的受试者不能服用任何精神科药物,也不能参加除研究中提供的任何其他心理治疗。 如果参与者决定改变并使用药物,这不会影响他们参与心理治疗或本研究。

有资格参加研究的参与者将在评估访问后两周内开始。 评估员将对 HDRS-17 和 CG I-Severity 进行评级。 如果他们仍然符合条件,他们将签署研究同意书,解释研究,包括它的风险和可能的好处,以及替代方案和它的自愿性质。 签署同意书后,患者将在线完成一系列自我报告工具。 此外,他们将接受临床医生的采访,并对 PM 进行结构化临床采访。 然后,他们将在 CBT 和支持疗法(对照组)之间随机分配,并将安排他们与研究治疗师的每周虚拟会议。 在 12 周内,他们将在每次会议开始时接受贝克抑郁量表的临床监测,每三周接受一次 HDRS-17。 他们将在第六周和 12 周课程结束后完成学习措施。

在 CBT 试验结束时没有缓解(结束治疗 HDRS-17 > 7)的研究参与者将根据患者的偏好接受替代心理治疗的转诊。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁(含)之间的男性或女性。
  • 重度抑郁症的初步 DSM-IV-TR 诊断
  • 尿液毒理学阴性,即尿液标本在滥用药物或苯二氮卓类药物的使用方面未呈阳性。
  • 给予知情同意的能力。
  • 流利的英语

排除标准:

  • 具有精神分裂症或其他当前精神病性障碍、具有精神病性或紧张性特征的重度抑郁症、I 型双相情感障碍或器质性精神疾病的“终生”病史的患者。
  • 过去 6 个月内的 DSM-V 物质滥用或依赖(尼古丁或咖啡因除外)。
  • 积极的自杀或杀人意念,或被判断有严重的自杀风险。
  • 任何不稳定的医疗或神经系统疾病。
  • 目前正在接受心理治疗或精神药物治疗。
  • 抑郁症治疗失败的 CBT 既往史。
  • 左撇子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:*认知行为疗法
抑郁症患者将接受 12 次针对抑郁症的虚拟认知行为疗法 (CBT)。 CBT 包括行为激活、纠正扭曲的想法和其他减轻症状的工具。
其他名称:
  • 支持性心理治疗
其他:支持性心理治疗
支持性心理治疗旨在加强患者有效应对各种生活压力的能力。 具体来说,在我们的研究中,支持性心理治疗将旨在减少或减轻抑郁症的症状。 会议将以虚拟方式进行。
其他名称:
  • 支持性心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表测量的抑郁程度
大体时间:长达 12 周。
抑郁症的结果测量将评估为基线(治疗前)和治疗后(最多 12 周)之间抑郁症的变化。
长达 12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronit Kishon, Ph.D.、New York State Psychiatric Institute, Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月2日

研究注册日期

首次提交

2013年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月30日

首次发布 (估计的)

2013年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月16日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6806R
  • R21MH121915-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知行为疗法的临床试验

3
订阅