Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia depresszió esetén (CBT)

2023. augusztus 18. frissítette: Ronit Kishon, New York State Psychiatric Institute

A pszichológiai beállítottság mint a depressziós betegek kognitív viselkedésterápiájának sikerének előrejelzője

A pszichológiai beállítottság (PM) egy metakognitív folyamat, amelyben a személy kognitív és affektív képességeit arra használja, hogy megértse gondolatait, érzéseit és viselkedését, amint azok kölcsönhatásba lépnek belső tapasztalataival és külső tapasztalataival a világban. Dinamikusan módosítja viselkedését, hogy az önmegvalósítás felé mozduljon el, önmagára és a világra nézve pozitív módon. Megvizsgáljuk, hogy a PM értékelése meg tudja-e különböztetni azokat a depressziós betegeket, akiknél előnyös a CBT.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kognitív viselkedésterápia (CBT) az egyik leghatékonyabb pszichoterápia a depresszió kezelésére. Mégis, csak a depressziós emberek 40%-ánál hatásos, akik ezt a kezelést kapják. Jelenleg nincs módszer annak előrejelzésére, hogy a depressziós betegek közül kik segíthetnek a CBT-vel. Ebben a tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a pszichológiai beállítottság szintje megjósolhatja-e, hogy a depressziós betegek közül kik számára előnyös a CBT.

A klinikailag depressziós résztvevőket 12 CBT és szupportív terápia alkalomra randomizálják. Az értékelési folyamat és az összes munkamenet virtuálisan a HIPAA-kompatibilis video-telekonferencia segítségével történik. A résztvevőknek internet-hozzáféréssel és videokonferencia lehetőséggel kell rendelkezniük. A virtuális üléseken kívül a résztvevőknek egyszer személyesen kell eljönniük vizelet- és vérvizsgálatra (6669. protokoll), kétszer pedig elektroencefalogramra (EEG) (6559. protokoll). Dr. Jürgen Kayser, aki az EEG-laboratóriumot vezeti, társ-PI ebben a támogatásban.

Kérjük, járjon el körültekintően, amikor nyilvánosan utazik, és kövesse a közegészségügyi irányelveket, például viseljen maszkot nyilvános helyen és kerülje a tömeget. Az lenne a legjobb, ha tájékozódna a COVID-19-re vonatkozó közegészségügyi ajánlásokról és irányelvekről, például a Centers for Disease Control (CDC.gov) és a helyi önkormányzatok által kiadott. Ha kérdése van azzal kapcsolatban, hogyan utazik az időpontokra, vagy nem érzi magát biztonságban az utazás során, kérjük, jelezze felénk, és tudassa, hogy hívhat a látogatások átütemezése érdekében.

Fontos megjegyezni, hogy a vizsgálatba bevont alanyok nem szedhetnek semmilyen pszichiátriai gyógyszert, és nem vehetnek részt más pszichoterápiában a vizsgálatban kínáltakon kívül. Ha a résztvevő úgy dönt, hogy változtatásokat hajt végre és gyógyszert használ, ez nem befolyásolja sem a pszichoterápiában, sem a tanulmányban való részvételét.

A vizsgálatra jogosult résztvevők az értékelő látogatást követő két héten belül kezdik meg. Egy értékelő értékeli a HDRS-17 és a CG I-Severity-t. Ha továbbra is jogosultak, aláírják a vizsgálati hozzájárulási űrlapot, elmagyarázzák a vizsgálatot, beleértve annak kockázatait és lehetséges előnyeit, valamint az alternatívákat és annak önkéntes jellegét. Miután aláírták a beleegyezési űrlapot, a betegek online kitöltenek egy sor önbevallási eszközt. Ezenkívül egy klinikus fog interjút készíteni a PM strukturált klinikai interjújával. Ezután randomizálják őket a CBT és a szupportív terápia (kontrollcsoport) között, és heti virtuális üléseiket a vizsgálati terapeutával ütemezik be. 12 héten keresztül klinikailag ellenőrizni fogják őket a Beck Depression Inventory segítségével minden ülés elején, és a HDRS-17 segítségével háromhetente. A tanulmányi intézkedéseket a hatodik héten és a 12 hetes ülések után fejezik be.

Azok a vizsgálati résztvevők, akik nem javulnak el (HDRS-17 kezelés vége > 7) a CBT-vizsgálat végén, beutalót kapnak alternatív pszichoterápiára a páciens preferenciái szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti férfiak vagy nők (beleértve).
  • A major depresszió elsődleges DSM-IV-TR diagnózisa
  • Negatív vizelet-toxikológia, azaz olyan vizeletminta, amelynek tesztje nem pozitív kábítószerrel való visszaélésre vagy benzodiazepinek használatára.
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége.
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek "életre szóló" kórtörténetében skizofrénia vagy más aktuális pszichotikus rendellenesség, pszichotikus vagy katatóniás jellemzőkkel járó major depresszió, I. bipoláris affektív zavar vagy organikus mentális betegség szerepel.
  • DSM-V szerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt 6 hónapban (kivéve a nikotint vagy a koffeint).
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági szándék, vagy úgy ítélték meg, hogy komoly öngyilkossági kockázatnak vannak kitéve.
  • Bármilyen instabil egészségügyi vagy neurológiai állapot.
  • Jelenleg pszichoterápiában vagy pszichotróp gyógyszeres kezelésben részesül.
  • A depresszió kezelésének sikertelensége miatti CBT korábbi története.
  • Balkezesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: * Kognitív viselkedésterápia
A depressziós betegek 12 virtuális kognitív viselkedésterápiát (CBT) kapnak a depresszió kezelésére. CBT Tartalmazza a viselkedés aktiválását, a torz gondolatok kijavítását és egyéb eszközöket a tünetek csökkentésére.
Más nevek:
  • Támogató pszichoterápia
Egyéb: Támogató pszichoterápia
A szupportív pszichoterápia célja, hogy megerősítse a páciens azon képességét, hogy hatékonyan tudjon megbirkózni a különféle élet stresszorokkal. Tanulmányunkban a támogató pszichoterápia a depresszió tüneteinek csökkentésére vagy enyhítésére irányul. A foglalkozások virtuálisan kerülnek lebonyolításra.
Más nevek:
  • Támogató pszichoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió szintje a Hamilton Depression Rating Skála szerint
Időkeret: Akár 12 hétig.
A depresszió kimenetelét a kiindulási (kezelés előtti) és a kezelés utáni (legfeljebb 12 hétig tartó) depresszióban bekövetkezett változásként értékelik.
Akár 12 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronit Kishon, Ph.D., New York State Psychiatric Institute, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Első közzététel (Becsült)

2013. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6806R
  • R21MH121915-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel