Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi for depresjon (CBT)

16. mai 2024 oppdatert av: Ronit Kishon, New York State Psychiatric Institute

Psykologisk sinn som en prediktor for suksess i kognitiv atferdsterapi for deprimerte pasienter

Psykologisk sinn (PM) er en metakognitiv prosess der personen bruker sine kognitive og affektive evner til å forstå sine tanker, følelser og atferd når de samhandler med hans indre opplevelser og hans ytre opplevelser i verden. Det endrer dynamisk oppførselen hans til å bevege seg mot selvaktualisering på en måte som er positiv for seg selv og verden. Vi undersøker om vurderingen av PM kan skille deprimerte pasienter som har nytte av CBT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en av de mest effektive psykoterapiene for depresjon. Likevel er det bare effektivt for 40 % av de deprimerte som får denne behandlingen. Foreløpig er det ingen metode for å forutsi hvem som kan bli hjulpet blant deprimerte pasienter av CBT. I denne studien undersøker vi om nivået av psykologisk tenkning kan forutsi hvem som kan ha nytte av CBT blant deprimerte pasienter.

Deltakere som er klinisk deprimerte blir randomisert til 12 økter med CBT og støttende terapi. Evalueringsprosessen og alle økter vil bli administrert virtuelt ved hjelp av HIPAA-kompatibel videotelekonferanse. Deltakerne må ha tilgang til internett og ha videokonferansemuligheter. I tillegg til de virtuelle øktene, må deltakerne komme personlig én gang for en urin- og blodprøve (protokoll #6669) og to ganger for et elektroencefalogram (EEG) (protokoll #6559). Dr. Jürgen Kayser som leder EEG-laboratoriet er en co-PI på dette stipendet.

Vær forsiktig når du reiser offentlig og følg retningslinjene for folkehelsen, for eksempel bruk av masker i offentligheten og unngå folkemengder. Det ville være best om du holder deg informert om folkehelseanbefalinger og retningslinjer angående COVID-19, slik som de som er utstedt av Centers for Disease Control (CDC.gov) og lokale myndigheter. Hvis du har spørsmål om hvordan du vil reise for avtaler eller ikke føler deg trygg på reise, vennligst gi oss beskjed, og vite at du kan ringe for å ombestille besøk.

Det er viktig å merke seg at forsøkspersoner som melder seg på studiet ikke kan ta noen psykiatriske medisiner, og de kan heller ikke delta på annen psykoterapi enn det som tilbys i studiet. Skulle deltakeren bestemme seg for å foreta vekslinger og bruke medisiner, vil dette ikke påvirke deltakelsen i psykoterapi eller denne studien.

Deltakere som er kvalifisert for studien vil begynne innen to uker etter evalueringsbesøket. En evaluator vil vurdere HDRS-17 og CG I-Severity. Hvis de fortsatt er kvalifisert, vil de signere studiesamtykkeskjemaet, få studien forklart, inkludert dens risikoer og mulige fordeler, samt alternativer og dens frivillige natur. Når de signerer samtykkeskjemaet, vil pasientene fylle ut et batteri av selvrapporteringsinstrumenter på nettet. De vil også bli intervjuet av en kliniker med et strukturert klinisk intervju av PM. De vil deretter bli randomisert mellom CBT og støttende terapi (kontrollgruppe) og vil planlegge sine ukentlige virtuelle økter med studieterapeuten. I løpet av 12 uker vil de bli klinisk overvåket av Beck Depression Inventory i begynnelsen av hver økt og HDRS-17 hver tredje uke. De skal gjennomføre studietiltak i uke seks og etter de 12 ukers øktene.

Studiedeltakere som ikke remitterer (avslutter behandling HDRS-17 > 7) ved slutten av CBT-studien vil få en henvisning til alternativ psykoterapi etter pasientens preferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner mellom 18 og 65 år (inklusive).
  • Primær DSM-IV-TR diagnose av alvorlig depresjon
  • En negativ urintoksikologi, dvs. en urinprøve som ikke tester positivt for bruk av misbruksmedisiner eller bruk av benzodiazepiner.
  • Evne til å gi informert samtykke.
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har en "livstid" historie med schizofreni eller annen nåværende psykotisk lidelse, alvorlig depressiv lidelse med psykotiske eller katatoniske trekk, bipolar I affektiv lidelse eller organisk psykisk sykdom.
  • DSM-V rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 6 månedene (unntatt nikotin eller koffein).
  • Aktive selvmordstanker eller drapstanker, eller bedømt til å ha alvorlig selvmordsrisiko.
  • Enhver ustabil medisinsk eller nevrologisk tilstand.
  • Mottar for tiden psykoterapi eller psykotrope medisiner.
  • Tidligere historie med CBT for depresjonsbehandlingssvikt.
  • Venstrehendthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: *Kognitiv atferdsterapi
Deprimerte pasienter vil motta 12 virtuelle økter med kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon. CBT Inkluderer atferdsaktivering, korrigering av forvrengte tanker og andre verktøy for å redusere symptomer.
Andre navn:
  • Støttende psykoterapi
Annen: Støttende psykoterapi
Støttende psykoterapi har som mål å styrke pasientens evne til effektivt å mestre ulike livsstressfaktorer. Spesifikt, i vår studie, vil støttende psykoterapi være rettet mot å redusere eller lindre symptomer på depresjon. Øktene vil bli administrert virtuelt.
Andre navn:
  • Støttende psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av depresjon målt ved Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Inntil 12 uker.
Utfallsmål for depresjon vil bli vurdert som endringen i depresjon mellom baseline (førbehandling) og etterbehandling (opptil 12 uker).
Inntil 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronit Kishon, Ph.D., New York State Psychiatric Institute, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6806R
  • R21MH121915-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere