Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie deprese (CBT)

16. května 2024 aktualizováno: Ronit Kishon, New York State Psychiatric Institute

Psychologické myšlení jako prediktor úspěchu v kognitivně behaviorální terapii u pacientů s depresí

Psychologické smýšlení (PM) je metakognitivní proces, ve kterém člověk využívá své kognitivní a afektivní schopnosti k pochopení svých myšlenek, pocitů a svého chování, když interagují s jeho vnitřními a vnějšími zkušenostmi ve světě. Dynamicky modifikuje jeho chování tak, aby směřovalo k seberealizaci způsobem pozitivním pro něj i pro svět. Zkoumáme, zda hodnocení PM může odlišit depresivní pacienty, kteří profitují z KBT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je jednou z nejúčinnějších psychoterapií deprese. Přesto je účinná pouze u 40 % depresivních lidí, kteří tuto léčbu dostávají. V současné době neexistuje žádná metoda, jak předpovědět, komu z pacientů s depresí může CBT pomoci. V této studii zkoumáme, zda úroveň psychologického myšlení může předpovědět, kdo může mít prospěch z CBT u pacientů s depresí.

Účastníci, kteří jsou klinicky depresivní, jsou randomizováni do 12 sezení KBT a podpůrné terapie. Proces hodnocení a všechny relace budou administrovány virtuálně pomocí video telekonferencí v souladu s HIPAA. Účastníci musí mít přístup k internetu a mít možnost videokonferencí. Kromě virtuálních sezení se účastníci budou muset osobně dostavit na vyšetření moči a krve (protokol č. 6669) a dvakrát na elektroencefalogram (EEG) (protokol č. 6559). Dr. Jürgen Kayser, který vede EEG laboratoř, je spoluautorem tohoto grantu.

Při cestování na veřejnosti buďte opatrní a dodržujte zásady veřejného zdraví, jako je nošení roušek na veřejnosti a vyhýbání se davům. Nejlepší by bylo, kdybyste zůstali informováni o doporučeních a pokynech v oblasti veřejného zdraví týkající se COVID-19, jako jsou doporučení vydaná Centrem pro kontrolu nemocí (CDC.gov) a místními vládami. Pokud máte dotazy ohledně toho, jak budete cestovat na schůzky nebo se necítíte bezpečně, dejte nám vědět a vězte, že můžete zavolat a přeplánovat návštěvu.

Je důležité poznamenat, že subjekty, které se zapíší do studie, nemohou užívat žádné psychiatrické léky ani nemohou navštěvovat žádnou jinou psychoterapii kromě toho, co je ve studii nabízeno. Pokud se účastník rozhodne střídat a užívat léky, nebude to mít vliv na jeho účast v psychoterapii nebo této studii.

Účastníci, kteří jsou způsobilí pro studii, začnou do dvou týdnů po hodnotící návštěvě. Hodnotitel ohodnotí HDRS-17 a CG I-závažnost. Pokud jsou stále způsobilí, podepíší formulář souhlasu se studií, nechají si studii vysvětlit, včetně jejích rizik a možných přínosů, jakož i alternativ a její dobrovolnosti. Jakmile pacienti podepíší formulář souhlasu, vyplní sadu nástrojů pro vlastní hlášení online. Rovněž budou vedeni klinickým lékařem strukturovaným klinickým rozhovorem s PM. Poté budou randomizováni mezi CBT a podpůrnou terapií (kontrolní skupina) a naplánují si týdenní virtuální sezení se studijním terapeutem. Během 12 týdnů budou klinicky sledováni Beck Depression Inventory na začátku každého sezení a HDRS-17 každé tři týdny. Studijní opatření dokončí v šestém týdnu a po 12 týdnech sezení.

Účastníci studie, kteří neustoupí (ukončí léčbu HDRS-17 > 7) na konci studie CBT, obdrží doporučení na alternativní psychoterapii podle pacientovy preference.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku od 18 do 65 let (včetně).
  • Primární DSM-IV-TR diagnóza těžké deprese
  • Negativní toxikologie moči, tj. vzorek moči, který nevykazuje pozitivní test na užívání návykových látek nebo užívání benzodiazepinů.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají „celoživotní“ anamnézu schizofrenie nebo jiné současné psychotické poruchy, velké depresivní poruchy s psychotickými nebo katatonickými rysy, bipolární afektivní poruchy I nebo organického duševního onemocnění.
  • Zneužívání nebo závislost na látce DSM-V během posledních 6 měsíců (kromě nikotinu nebo kofeinu).
  • Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo u nichž se předpokládá vážné riziko sebevraždy.
  • Jakýkoli nestabilní zdravotní nebo neurologický stav.
  • V současné době dostává psychoterapii nebo psychotropní léky.
  • Předchozí anamnéza CBT pro selhání léčby deprese.
  • Leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: *Terapie kognitivního chování
Pacienti s depresí absolvují 12 virtuálních sezení kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro depresi. CBT Zahrnuje aktivaci chování, nápravu zkreslených myšlenek a další nástroje ke snížení symptomů.
Ostatní jména:
  • Podpůrná psychoterapie
Jiný: Podpůrná psychoterapie
Podpůrná psychoterapie má za cíl posílit schopnost pacienta efektivně se vyrovnat s různými životními stresory. Konkrétně v naší studii bude podpůrná psychoterapie zaměřena na snížení nebo zmírnění příznaků deprese. Sezení budou vedena virtuálně.
Ostatní jména:
  • Podpůrná psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň deprese měřená Hamiltonovou škálou hodnocení deprese
Časové okno: Až 12 týdnů.
Měření výsledku deprese bude hodnoceno jako změna deprese mezi výchozí hodnotou (před léčbou) a po léčbě (až 12 týdnů).
Až 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronit Kishon, Ph.D., New York State Psychiatric Institute, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6806R
  • R21MH121915-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní behaviorální terapie

3
Předplatit