Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna depresji (CBT)

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Ronit Kishon, New York State Psychiatric Institute

Umysł psychologiczny jako predyktor sukcesu w terapii poznawczo-behawioralnej pacjentów z depresją

Umysł psychologiczny (PM) to proces metapoznawczy, w którym osoba wykorzystuje swoje zdolności poznawcze i afektywne, aby zrozumieć swoje myśli, uczucia i zachowania, gdy wchodzą one w interakcję z jej wewnętrznymi i zewnętrznymi doświadczeniami w świecie. Dynamicznie modyfikuje swoje zachowanie, aby dążyć do samorealizacji w sposób pozytywny dla siebie i świata. Badamy, czy ocena PM może rozróżnić pacjentów z depresją, którzy odnoszą korzyści z CBT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest jedną z najskuteczniejszych metod psychoterapii depresji. Jednak jest skuteczny tylko u 40% osób z depresją, które otrzymują to leczenie. Obecnie nie ma metody przewidywania, komu wśród pacjentów z depresją można pomóc za pomocą CBT. W tym badaniu sprawdzamy, czy poziom mentalności psychologicznej może przewidzieć, kto może odnieść korzyść z CBT wśród pacjentów z depresją.

Uczestnicy z kliniczną depresją są losowo przydzielani do 12 sesji CBT i terapii wspomagającej. Proces oceny i wszystkie sesje będą administrowane wirtualnie przy użyciu telekonferencji wideo zgodnych z HIPAA. Uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu i możliwość prowadzenia wideokonferencji. Oprócz sesji wirtualnych uczestnicy będą musieli przyjść osobiście raz na badanie moczu i krwi (protokół nr 6669) i dwa razy na elektroencefalogram (EEG) (protokół nr 6559). Dr Jürgen Kayser, który kieruje laboratorium EEG, jest współproducentem tego grantu.

Zachowaj ostrożność podczas podróżowania w miejscach publicznych i przestrzegaj wytycznych dotyczących zdrowia publicznego, takich jak noszenie masek w miejscach publicznych i unikanie tłumów. Najlepiej byłoby, gdybyś był na bieżąco informowany o zaleceniach i wytycznych dotyczących zdrowia publicznego dotyczących COVID-19, takich jak wydawane przez Centrum Kontroli Chorób (CDC.gov) i władze lokalne. Jeśli masz pytania dotyczące tego, jak będziesz podróżować na wizyty lub nie czujesz się bezpiecznie podróżując, daj nam znać i wiedz, że możesz dzwonić w celu przełożenia wizyt.

Należy zauważyć, że osoby biorące udział w badaniu nie mogą przyjmować żadnych leków psychiatrycznych ani uczestniczyć w żadnej innej psychoterapii poza tą oferowaną w badaniu. Jeśli uczestnik zdecyduje się na zmianę i stosowanie leków, nie wpłynie to na jego udział w psychoterapii ani w tym badaniu.

Uczestnicy kwalifikujący się do udziału w badaniu rozpoczną się w ciągu dwóch tygodni po wizycie ewaluacyjnej. Oceniający oceni HDRS-17 i CG I-Severity. Jeśli nadal się kwalifikują, podpiszą formularz zgody na badanie, wyjaśnią badanie, w tym związane z nim ryzyko i możliwe korzyści, a także alternatywy i jego dobrowolny charakter. Po podpisaniu formularza zgody pacjenci wypełnią zestaw narzędzi samoopisowych online. Zostaną również przesłuchani przez klinicystę z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym PM. Następnie zostaną losowo przydzieleni do CBT i terapii wspomagającej (grupa kontrolna) i zaplanują swoje cotygodniowe wirtualne sesje z terapeutą prowadzącym badanie. Przez 12 tygodni będą monitorowani klinicznie za pomocą Inwentarza Depresji Becka na początku każdej sesji i HDRS-17 co trzy tygodnie. Zakończą pomiary w szóstym tygodniu i po 12-tygodniowych sesjach.

Uczestnicy badania, którzy nie ustąpią (zakończenie leczenia HDRS-17 > 7) na koniec badania CBT, otrzymają skierowanie na alternatywną psychoterapię zgodnie z preferencjami pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat (włącznie).
  • Pierwotna diagnoza dużej depresji wg DSM-IV-TR
  • Ujemna toksykologia moczu, tj. Próbka moczu, która nie daje pozytywnego wyniku testu na używanie narkotyków lub benzodiazepin.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których „przez całe życie” występowała schizofrenia lub inne aktualne zaburzenie psychotyczne, duże zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi lub katatonicznymi, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub organiczna choroba psychiczna.
  • Nadużywanie lub uzależnienie od substancji DSM-V w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyjątkiem nikotyny lub kofeiny).
  • Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze lub uznane za poważne ryzyko samobójstwa.
  • Jakikolwiek niestabilny stan medyczny lub neurologiczny.
  • Obecnie przyjmuje psychoterapię lub leki psychotropowe.
  • Wcześniejsza historia CBT z powodu niepowodzenia leczenia depresji.
  • Leworęczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: * Terapia poznawczo-behawioralna
Pacjenci z depresją otrzymają 12 wirtualnych sesji terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). CBT Obejmuje aktywację zachowania, korygowanie zniekształconych myśli i inne narzędzia zmniejszające objawy.
Inne nazwy:
  • Psychoterapia wspierająca
Inny: Psychoterapia wspierająca
Psychoterapia wspomagająca ma na celu wzmocnienie zdolności pacjenta do skutecznego radzenia sobie z różnymi stresorami życiowymi. W szczególności w naszym badaniu psychoterapia wspomagająca będzie ukierunkowana na zmniejszenie lub złagodzenie objawów depresji. Sesje będą odbywać się wirtualnie.
Inne nazwy:
  • Psychoterapia wspierająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom depresji mierzony Skalą Depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Do 12 tygodni.
Miarą wyniku depresji będzie ocena zmiany depresji między wartością wyjściową (przed leczeniem) i po leczeniu (do 12 tygodni).
Do 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronit Kishon, Ph.D., New York State Psychiatric Institute, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6806R
  • R21MH121915-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

3
Subskrybuj