此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Acute Effects of Beet Juice Consumption on Exercise Capacity in Heart Failure

2015年11月10日 更新者:Jason Allen, Ph.D.
The purpose of this project will be to determine whether consumption of beet juice concentrate prior to exercise may acutely improve exercise tolerance in patients with heart failure.

研究概览

详细说明

Participants will complete up to four study visits. The first visit will involve completion of the informed consent process followed by a screening for study eligibility. The screening will consist of questionnaires pertaining to detailed medical history, diet, physical activity, and health-related quality of life (KCCQ). Anthropometric measures and a general health screening (including heart rate, resting blood pressure, and small blood (<15 mL) and urine samples will be collected). Volunteers meeting eligibility requirements will be scheduled for a screening maximal cardiopulmonary exercise test. Immediately prior to the exercise treadmill test, each subject will have a resting ECG and blood pressure to determine whether there are any abnormalities that would contraindicate exercise testing. Qualified subjects will then undergo a maximal cardiopulmonary exercise (CPX) test.

Following successful completion of the screening CPX test, volunteers meeting eligibility requirements will be scheduled for two testing visits, at least one week apart. At one visit, participants will consume a small cup of beet juice concentrate, and at the other, they will consume placebo. Treatment will be double-blinded and administered in random order.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • New York Heart Association (NYHA) class II-III heart failure
  • receiving optimal medical therapy
  • sedentary

Exclusion Criteria:

  • smoking
  • changes in medication or major cardiovascular (CV) event or procedure within the previous 6 wk
  • fixed rate pacemaker
  • unstable angina
  • other co-morbidities or limitations that preclude safe participation in the exercise testing
  • plans for hospitalization or cardiac transplantation within the next 2 months
  • type 1 diabetes
  • refusal or inability to provide informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:placebo
placebo drink, single dose, taste and color-matched to experimental drink
其他名称:
  • 安慰剂饮料,单剂量,味道和颜色与实验饮料相匹配
实验性的:beet juice concentrate
single dose of beet juice concentrate, roughly 70 mL
single dose of beet juice concentrate, roughly 70 mL

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Exercise Tolerance
大体时间:Testing Visit 1 (1-2 weeks from baseline) and Testing Visit 2 (2-3 weeks from baseline)
treadmill time to exhaustion, cardiopulmonary exercise test
Testing Visit 1 (1-2 weeks from baseline) and Testing Visit 2 (2-3 weeks from baseline)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Vascular Function
大体时间:Testing Visit 1 (1-2 weeks from baseline) and Testing Visit 2 (2-3 weeks from baseline)
flow-mediated dilation (FMD)
Testing Visit 1 (1-2 weeks from baseline) and Testing Visit 2 (2-3 weeks from baseline)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Kraus, MD、Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月17日

首次发布 (估计)

2013年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月10日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00047311

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

3
订阅