Acute Effects of Beet Juice Consumption on Exercise Capacity in Heart Failure
調査の概要
詳細な説明
Participants will complete up to four study visits. The first visit will involve completion of the informed consent process followed by a screening for study eligibility. The screening will consist of questionnaires pertaining to detailed medical history, diet, physical activity, and health-related quality of life (KCCQ). Anthropometric measures and a general health screening (including heart rate, resting blood pressure, and small blood (<15 mL) and urine samples will be collected). Volunteers meeting eligibility requirements will be scheduled for a screening maximal cardiopulmonary exercise test. Immediately prior to the exercise treadmill test, each subject will have a resting ECG and blood pressure to determine whether there are any abnormalities that would contraindicate exercise testing. Qualified subjects will then undergo a maximal cardiopulmonary exercise (CPX) test.
Following successful completion of the screening CPX test, volunteers meeting eligibility requirements will be scheduled for two testing visits, at least one week apart. At one visit, participants will consume a small cup of beet juice concentrate, and at the other, they will consume placebo. Treatment will be double-blinded and administered in random order.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- New York Heart Association (NYHA) class II-III heart failure
- receiving optimal medical therapy
- sedentary
Exclusion Criteria:
- smoking
- changes in medication or major cardiovascular (CV) event or procedure within the previous 6 wk
- fixed rate pacemaker
- unstable angina
- other co-morbidities or limitations that preclude safe participation in the exercise testing
- plans for hospitalization or cardiac transplantation within the next 2 months
- type 1 diabetes
- refusal or inability to provide informed consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:placebo
placebo drink, single dose, taste and color-matched to experimental drink
|
他の名前:
|
実験的:beet juice concentrate
single dose of beet juice concentrate, roughly 70 mL
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single dose of beet juice concentrate, roughly 70 mL
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Exercise Tolerance
時間枠:Testing Visit 1 (1-2 weeks from baseline) and Testing Visit 2 (2-3 weeks from baseline)
|
treadmill time to exhaustion, cardiopulmonary exercise test
|
Testing Visit 1 (1-2 weeks from baseline) and Testing Visit 2 (2-3 weeks from baseline)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vascular Function
時間枠:Testing Visit 1 (1-2 weeks from baseline) and Testing Visit 2 (2-3 weeks from baseline)
|
flow-mediated dilation (FMD)
|
Testing Visit 1 (1-2 weeks from baseline) and Testing Visit 2 (2-3 weeks from baseline)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:William Kraus, MD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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