H.E.R.O.S. Study: An Observational Study of the Cardiac Safety of Herceptin (Trastuzumab) in Patients With HER2-Positive Breast Cancer
2013年11月18日 更新者：Hoffmann-La Roche
H.E.R.O.S. Study: Observational Study to Assess the Cardiac Safety Profile of Trastuzumab in Patients With HER2-positive Breast Cancer.
This observational study will assess the safety of Herceptin (trastuzumab) in patients with HER2-positive breast cancer in routine clinical practice.
Eligible patients will be followed for up to 4 years.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
657
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Agadir、摩洛哥、80000
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Casablanca、摩洛哥、20100
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Casablanca、摩洛哥
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Casablanca、摩洛哥、20000
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Casablanca、摩洛哥、20502
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Casablanca、摩洛哥、20052
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Fes、摩洛哥、30000
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Marrakech、摩洛哥、40000
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Rabat、摩洛哥、21000
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Rabat、摩洛哥、10000
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Rabat、摩洛哥、6213
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Rabat、摩洛哥
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Algiers、阿尔及利亚、16000
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Annaba、阿尔及利亚、23000
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Blida、阿尔及利亚、9000
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Mascara、阿尔及利亚、29000
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Oran、阿尔及利亚、31000
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Sidi Belabes、阿尔及利亚、22000
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Tizi Ouzou、阿尔及利亚、15000
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with HER2-positive breast cancer eligible for treatment with Herceptin
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Histologically confirmed HER2-positive breast cancer
- Eligible to receive Herceptin as per Summary of Product Characteristics
Exclusion Criteria:
- Contra-indications according to Summary of Product Characteristics
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Safety: Incidence of adverse events
大体时间：up to approximately 4.5 years
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up to approximately 4.5 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Incidence of symptomatic congestive heart failure (NYHA class II, III and IV)
大体时间：up to approximately 4.5 years
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up to approximately 4.5 years
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Incidence of asymptomatic LVEF decline
大体时间：up to approximately 4.5 years
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up to approximately 4.5 years
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Frequency of treatment discontinuations/interruptions
大体时间：up to approximately 4.5 years
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up to approximately 4.5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月18日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月18日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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