Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H.E.R.O.S. Study: An Observational Study of the Cardiac Safety of Herceptin (Trastuzumab) in Patients With HER2-Positive Breast Cancer

maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

H.E.R.O.S. Study: Observational Study to Assess the Cardiac Safety Profile of Trastuzumab in Patients With HER2-positive Breast Cancer.

This observational study will assess the safety of Herceptin (trastuzumab) in patients with HER2-positive breast cancer in routine clinical practice. Eligible patients will be followed for up to 4 years.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Rintasyöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

657

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Algeria
- - Algiers, Algeria, 16000
  - Annaba, Algeria, 23000
  - Blida, Algeria, 9000
  - Mascara, Algeria, 29000
  - Oran, Algeria, 31000
  - Sidi Belabes, Algeria, 22000
  - Tizi Ouzou, Algeria, 15000
Marokko
- - Agadir, Marokko, 80000
  - Casablanca, Marokko, 20100
  - Casablanca, Marokko
  - Casablanca, Marokko, 20000
  - Casablanca, Marokko, 20502
  - Casablanca, Marokko, 20052
  - Fes, Marokko, 30000
  - Marrakech, Marokko, 40000
  - Rabat, Marokko, 21000
  - Rabat, Marokko, 10000
  - Rabat, Marokko, 6213
  - Rabat, Marokko

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with HER2-positive breast cancer eligible for treatment with Herceptin

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically confirmed HER2-positive breast cancer
Eligible to receive Herceptin as per Summary of Product Characteristics

Exclusion Criteria:

Contra-indications according to Summary of Product Characteristics

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Safety: Incidence of adverse events Aikaikkuna: up to approximately 4.5 years	up to approximately 4.5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Incidence of symptomatic congestive heart failure (NYHA class II, III and IV) Aikaikkuna: up to approximately 4.5 years	up to approximately 4.5 years
Incidence of asymptomatic LVEF decline Aikaikkuna: up to approximately 4.5 years	up to approximately 4.5 years
Frequency of treatment discontinuations/interruptions Aikaikkuna: up to approximately 4.5 years	up to approximately 4.5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)