Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

H.E.R.O.S. Study: An Observational Study of the Cardiac Safety of Herceptin (Trastuzumab) in Patients With HER2-Positive Breast Cancer

18 november 2013 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

H.E.R.O.S. Study: Observational Study to Assess the Cardiac Safety Profile of Trastuzumab in Patients With HER2-positive Breast Cancer.

This observational study will assess the safety of Herceptin (trastuzumab) in patients with HER2-positive breast cancer in routine clinical practice. Eligible patients will be followed for up to 4 years.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

657

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Algeriet
      • Algiers, Algeriet, 16000
      • Annaba, Algeriet, 23000
      • Blida, Algeriet, 9000
      • Mascara, Algeriet, 29000
      • Oran, Algeriet, 31000
      • Sidi Belabes, Algeriet, 22000
      • Tizi Ouzou, Algeriet, 15000
  • Marocko
      • Agadir, Marocko, 80000
      • Casablanca, Marocko, 20100
      • Casablanca, Marocko
      • Casablanca, Marocko, 20000
      • Casablanca, Marocko, 20502
      • Casablanca, Marocko, 20052
      • Fes, Marocko, 30000
      • Marrakech, Marocko, 40000
      • Rabat, Marocko, 21000
      • Rabat, Marocko, 10000
      • Rabat, Marocko, 6213
      • Rabat, Marocko

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with HER2-positive breast cancer eligible for treatment with Herceptin

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Histologically confirmed HER2-positive breast cancer
  • Eligible to receive Herceptin as per Summary of Product Characteristics

Exclusion Criteria:

  • Contra-indications according to Summary of Product Characteristics

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Safety: Incidence of adverse events
Tidsram: up to approximately 4.5 years
up to approximately 4.5 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidence of symptomatic congestive heart failure (NYHA class II, III and IV)
Tidsram: up to approximately 4.5 years
up to approximately 4.5 years
Incidence of asymptomatic LVEF decline
Tidsram: up to approximately 4.5 years
up to approximately 4.5 years
Frequency of treatment discontinuations/interruptions
Tidsram: up to approximately 4.5 years
up to approximately 4.5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML21975

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera