Ruzasvir (MK-8408) 在丙型肝炎感染参与者 (MK-8408-003) 中的安全性、药代动力学和药效学

纳入标准：

• 体重指数 (BMI) >=18 to<=37 kg/m^2
• 总体健康状况良好，HCV 感染除外
• 慢性 HCV 感染的临床诊断仅 GT3（图 A-D）或仅 GT1a（图 E-F），或仅 GT2b（图 G-H）。
• 必须同意遵守 CRU 规定的吸烟限制
• 必须同意在研究期间和最后一剂 ruzasvir 后的 90 天内使用可接受的避孕方法

排除标准：

• 具有临床意义的内分泌、胃肠道、心血管、血液、肝脏、免疫、肾脏、呼吸、泌尿生殖或主要神经系统异常或疾病
• 有临床意义的肝病、吉尔伯特病或胆道疾病史
• 癌症（恶性肿瘤）病史，但经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌，或筛查前 ≥ 10 年成功治疗的恶性肿瘤除外
• 有明显的多重和/或严重过敏史，或对处方药或非处方药或食物有过敏反应或严重不耐受
• 乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性
• 筛查前 4 周内进行过大手术或捐献或丢失 1 个单位的血液（约 500 毫升）
• 在筛选访视前 4 周内参加过另一项研究性试验
• QTc 间期 >=470 毫秒（男性）或 >=480 毫秒（女性）
• 在第一次研究药物剂量前约 2 周开始，在整个试验期间直至试验后访视，无法避免或预期使用任何药物（处方药和/或非处方药）或草药
• 每天饮用 >2 杯酒精饮料
• 大约 12 个月内经常使用任何非法药物（包括“娱乐性使用”）或药物（包括酒精）滥用史
• 不是由 HCV 引起的慢性肝炎的证据或病史
• 既往接受过其他 HCV NS5A 抑制剂治疗，例如 MK-8742、达卡他韦或 MK-8325
• 用其他 HCV 疗法治疗，例如 HCV 蛋白酶
• 晚期或失代偿性肝病的证据；桥接纤维化或更高级纤维化的证据（Metavir 评分 >=3）