Quit and Fit:针对非裔美国人的戒烟和能量平衡试点 (Quit and Fit)
Quit & Fit 干预将被设计为一项为期 12 周的研究,旨在通过定期锻炼和健康营养为非裔美国女性吸烟者促进戒烟、提高身体活动水平并减少体重增加。
患者将被计算机分配到健康干预组或对照组。
研究概览
详细说明
- * 项目目的(一两句话):拟议研究的可行性阶段包括一项双臂随机试验,以评估“戒烟与健身”的可行性、满意度和初步疗效。 女性 (N=40) 将每周接受 12 次戒烟电话咨询。 参与者将被随机分配到健身干预 (Quit & Fit) 或接触时间控制 (Quit for Life)。
* 研究设计(例如,假设、研究问题、标准和实验程序/药物/装置或设备等):
Quit & Fit 干预将设计为为期 12 周、量身定制的多种健康结果干预,以通过定期 PA 和健康营养为 AAW 吸烟者促进戒烟、实现能量平衡并减少戒烟后体重增加。 需要针对 AAW 解决戒烟和肥胖/体重控制问题的文化定制综合干预措施。 该提议的概念基础是阿尔伯特·班杜拉 (Albert Bandura) 的社会认知理论 (SCT),该理论认为人们通过观察和模拟行为、态度和情绪反应来学习。 当应用于戒烟和健康行为改变时,社会学习可以被视为通过增加知识、自我效能和社会支持的阶段的过渡,最终准备好改变行为。 SCT 模型允许针对与给定个人相关的因素,并根据每个参与者的文化价值观定制信息。 参与者将被随机分配到研究组之一:“控制臂”或“运动臂”。 两组都将接受 12 周的戒烟咨询、电话咨询,并将接受 10 周的尼古丁含片形式的尼古丁替代疗法 (NRT)。
被随机分配到“控制臂”的参与者将被要求维持他们目前的日常活动 12 周。 他们还将被要求每周访问研究站点 3 次,持续 12 周,以观看有关不同健康主题的视频。 对照参与者将在研究开始时、6 周和 12 周时进行体重、身高、臀围和腰围的人体测量。 对照参与者还将在跑步机上进行体能测试、全身扫描、血压、心率和在研究开始时、6 周和 12 周时进行的问卷调查。
被随机分配到“干预组”的参与者将被要求到研究地点每周锻炼 3 天,持续 12 周。 随着时间的推移,锻炼时间将从每周 75 分钟增加到每周 150 分钟。 干预参与者将在研究开始时、6 周和 12 周时进行体重、身高、臀围和腰围的人体测量。 干预参与者还将在跑步机、全身扫描、血压、心率和研究开始时、6 周和 12 周时进行问卷调查。
拟议的干预设计是提供高剂量的教育、支持、NR 和结构化锻炼,以优化可以在第一节课中建立自我剂量的成功经验。 随着干预的进行,随着参与者过渡到自我管理,将使用通过手机提供的支持来协助解决问题和社会支持。 内容将基于关于戒烟、营养和运动干预的现有文献,重点是针对 AAW 量身定制的干预措施的已发表描述。 可从中提取内容的资源示例包括戒烟、无烟女性 (NCI)、自由之路(2003 年版)和糖尿病预防计划。 将为每个咨询会议制定关键内容信息。 所有印刷材料都将专门针对视觉图像和已被发现吸引 AAW 的内容。 焦点小组将与代表目标人群的女性一起进行,以开发信息和视觉内容。 这些定性数据对于开发与女性互动和联系的干预材料至关重要。 焦点小组将在该奖项的前 3 个月内进行,其主要目标是进一步定制干预材料和协议,以适应居住在哥伦比亚特区 (DC) 市区社区的非裔美国妇女的生活。 总共有 4 个小组,每个小组有 8 名女性。 这些群体的人口构成将与我们的目标人口在教育程度和社会经济地位 (SES) 等因素上相似。 将通过 Adams-Campbell 博士的社区实验室成功使用的外展方法(传单、社区讲座)招募参与者。 多个主要研究者 (MPI) 将完善焦点小组协调员的指南并审查焦点小组的文字记录和注释,以保持协议的完整性。 开放式问题将探讨对目标健康行为的看法,以及首选的信息传递方式和保持联系并提供最佳支持的方式。 所有焦点小组都将被录音,研究助理在每次会议上做笔记。 然后录音带将被转录和翻译以分析其内容。
- * 研究的基本原理和理由(即 历史背景、研究者的个人经历、相关医学文献等):吸烟是美国可预防的发病率和死亡率的主要原因。 非洲裔美国人在吸烟导致的疾病和死亡方面存在明显差异。 非裔美国女性 (AAW) 是一个重要的研究亚组,因为她们在与吸烟行为相关的生物心理社会因素方面不同于非 AAW 及其男性非裔美国女性。 特别是,与高加索女性 (CAW) 相比,AAW 的吸烟率较低,但肺癌发病率相似。 其他证据表明,与 CAW 相比,AAW 更容易患上喉癌、食道癌、脑血管疾病和心血管疾病。 即使在控制了医疗服务使用和社会经济因素之后,非洲裔美国吸烟者也不太可能接受提供者的烟草使用筛查、接受戒烟建议或在尝试戒烟期间使用戒烟辅助工具。 戒烟是 AAW 可以采取的最重要的预防性健康行为,可以显着降低与吸烟相关疾病相关的发病率和过早死亡的机会。 由于他们与吸烟相关的健康结果各不相同,因此有针对性和量身定制的戒烟干预措施对于 AAW 极为重要。
除了烟草使用造成的疾病负担外,久坐不动的生活方式和肥胖也引起了 AAW 对糖尿病和血管疾病等慢性病的高度关注。 2008 年,与非西班牙裔白人或西班牙裔相比,AAW 的冠心病、中风、心力衰竭和高血压的发病率和死亡率更高。 能量平衡被定义为摄入的能量(通常通过食物和饮料)与扩展的能量之间的平衡。 与肥胖密切相关的生活方式行为通常是低水平的身体活动(久坐不动的生活方式)或高脂肪或高能量饮食的高消耗率,或两者兼而有之。 已发现非洲裔美国人与白种人有着不同的饮食传统,即使在控制了个人特征和社区 SES 之后,他们也会从脂肪中摄取更高比例的卡路里。 尽管有确凿证据表明身体活动 (PA) 具有预防癌症和促进健康的影响,但仍有超过 50% 的美国人没有充分利用身体活动。 最近的一项研究发现,缺乏身体活动和吸烟是两种健康行为,与受过正规教育的人相比,受过较少正规教育的人在这两种行为上的相对不平等正在加剧。 在女性和非裔美国人中,与 SES 相关的肥胖差异也在增加。 确实存在一项公共卫生呼吁,即针对区域和文化目标的能量平衡策略进行循证研究,以有效地影响和吸引非裔美国人。
几乎所有基于证据的戒烟计划都通过饮食选择和 PA 解决戒烟后体重增加的重要性。 然而,这些问题通常不会被强调为对戒烟尝试成功的可能性至关重要。 同样,促进体力活动的体重控制计划和举措对戒烟的关注也很少。 关于实施同时解决多种健康行为的干预措施的最有效方法的问题仍然存在。 然而,不断出现的证据表明,此类干预措施不仅可行,而且优于专注于单一健康促进行为的方法。 有针对性的多重健康结果干预有望改变健康行为,从而改善健康状况并最终减少 AAW 之间的癌症死亡差异。 需要针对 AAW 解决戒烟和肥胖/体重控制问题的文化定制综合干预措施。 该试点项目旨在开发一种针对城市 AAW 吸烟者量身定制的综合健康促进干预措施。 “Quit & Fit”将设计为一个为期 12 周的计划,通过定期体力活动和健康营养来促进戒烟和实现能量平衡。 干预的前几周将提供最大程度的结构化面对面支持,随着时间的推移逐渐减少,然后是量身定制的手机会议,以提供持续的支持、咨询,并协助从最初的结构化咨询过渡到自我管理。 该计划将采用基于证据的策略来满足 AAW 在城市环境中的需求和偏好。
许多研究都集中在我们旨在针对的各种健康问题上,但在其他研究中,这些干预措施只关注问题的一个方面,例如单独戒烟或单独 PA。 拟议的多重健康结果干预措施的成功还将有助于解决与该国少数民族和低收入人群的发病率和死亡率相关的主要健康行为(烟草使用、PA、饮食)的新发现。 以有针对性且具有成本效益的方式同时让女性参与多种行为的机会具有重大意义。 此外,使用技术(手机)为坚持计划提供支持是医疗保健服务的前沿。 手机是与难以接触的患者保持联系并为其提供支持的一种经济有效的方式。 经审查,已发现通过电话传递的定制信息可有效改变城市非洲裔美国人的能量平衡。 此外,研究的重点是通过初始会话中的结构化锻炼和咨询来建立自我效能,然后提供支持,将行为从结构化会话过渡到家庭环境,这是一种独特的设计,可以优化保留和持续的行为改变。 该计划可能对减少与烟草相关的健康差异产生深远影响,对开发吸引这一人群和许多其他患者人群的具有成本效益的方式具有重要意义。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20003
- Georgetown University Lombardi community site office
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-69岁的非裔美国女性;
- 目前每天至少吸 5 支香烟;
- 过去一年每天吸烟;
- 能够提供知情同意;
- 根据病史确定总体健康状况良好;
- 能参加运动训练。
排除标准:
- 女性:
- 目前怀孕;或有
- 心脏病,
- 肺部疾病,或
- 精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制
被随机分配到“控制臂”的参与者将被要求维持他们目前的日常活动 12 周。
他们还将被要求每周访问研究站点 3 次,持续 12 周,以观看有关不同健康主题的视频。
对照参与者将在研究开始时、6 周和 12 周时进行体重、身高、臀围和腰围的人体测量。
对照参与者还将在跑步机上进行体能测试、全身扫描、血压、心率和在研究开始时、6 周和 12 周时进行的问卷调查。
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被随机分配到“干预组”的参与者将被要求到研究地点每周锻炼 3 天,持续 12 周。
随着时间的推移,锻炼时间将从每周 75 分钟增加到每周 150 分钟。
干预参与者将在研究开始时、6 周和 12 周时进行体重、身高、臀围和腰围的人体测量。
干预参与者还将在跑步机、全身扫描、血压、心率和研究开始时、第 6 周和第 12 周时进行问卷调查。
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实验性的:干涉
被随机分配到“干预组”的参与者将被要求到研究地点每周锻炼 3 天,持续 12 周。
随着时间的推移,锻炼时间将从每周 75 分钟增加到每周 150 分钟。
干预参与者将在研究开始时、6 周和 12 周时进行体重、身高、臀围和腰围的人体测量。
干预参与者还将在跑步机、全身扫描、血压、心率和研究开始时、6 周和 12 周时进行问卷调查。
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被随机分配到“干预组”的参与者将被要求到研究地点每周锻炼 3 天,持续 12 周。
随着时间的推移,锻炼时间将从每周 75 分钟增加到每周 150 分钟。
干预参与者将在研究开始时、6 周和 12 周时进行体重、身高、臀围和腰围的人体测量。
干预参与者还将在跑步机、全身扫描、血压、心率和研究开始时、第 6 周和第 12 周时进行问卷调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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戒烟
大体时间:12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥
大体时间:12周
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通过定期 PA 和健康营养为 AAW 吸烟者减轻体重和/或减少戒烟后体重增加
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12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012-1516 Georgetown Lombardi
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干涉的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人