Quit and Fit: A Tobacco Cessation and Energy Balance Pilot for African Americans (Quit and Fit)

1. * Formål med projektet (en eller to sætninger): Gennemførlighedsfasen af ​​den foreslåede undersøgelse består af et to-arms randomiseret pilotforsøg for at evaluere gennemførligheden, tilfredsheden og den foreløbige effektivitet af 'Quit & Fit'. Kvinder (N=40) vil modtage 12 ugentlige telefonrådgivninger om rygestop. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en fitnessintervention (Quit & Fit) eller en kontakttidskontrol (Quit for Life).

2. * Undersøgelsesdesign (for eksempel hypotese, forskningsspørgsmål, standard- og eksperimentelle procedurer/lægemidler/udstyr eller udstyr osv.):

   Quit & Fit-interventionen vil blive designet som en 12-ugers, skræddersyet multipel sundhedsresultatintervention for at fremme rygestop, opnå energibalance og reducere vægtøgning efter ophør gennem regelmæssig PA og sund ernæring til AAW-rygere. Der er behov for kulturelt skræddersyede omfattende interventioner, der adresserer rygestop og fedme/vægtkontrol blandt AAW. Det konceptuelle grundlag for forslaget er Albert Banduras social kognitive teori (SCT), som hævder, at folk lærer gennem observation og modellering af adfærd, holdninger og følelsesmæssige reaktioner. Når det anvendes på rygestop og sundhedsadfærdsændringer, kan social læring ses som en overgang gennem stadier af øget viden, selveffektivitet og social støtte, der kulminerer i parathed til at ændre adfærd. SCT-modellen giver mulighed for målretning af faktorer, der er relevante for en given person og skræddersy budskaber til hver enkelt deltagers kulturelle værdier. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​undersøgelsesgrupperne: 'kontrolarmen' eller 'øvelsesarmen'. Begge grupper vil modtage 12 ugers rygestoprådgivning, telefonrådgivning og og vil modtage 10 ugers nikotinerstatningsbehandling (NRT) i form af nikotinpastiller.

   Deltagere, der er randomiseret til 'kontrolarmen', vil blive bedt om at opretholde deres nuværende daglige aktiviteter i 12 uger. De vil også blive bedt om at besøge studiestedet 3 gange om ugen i 12 uger for at se videoer om forskellige wellness-emner. Kontroldeltagere vil få antropometriske målinger af vægt, højde, hoftestørrelse og taljemål taget i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 6 uger og efter 12 uger. Kontroldeltagere vil også få en konditionstest på løbebånd, helkropsscanning, blodtryk, puls og spørgeskemaer givet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 6 uger og efter 12 uger.

   Deltagere, der er randomiseret til 'interventionsarmen', vil blive bedt om at komme til undersøgelsesstedet for at træne 3 dage om ugen i 12 uger. Træningens varighed vil stige over tid fra 75 minutter om ugen til 150 minutter om ugen. Interventionsdeltagere vil få antropometriske målinger af vægt, højde, hoftestørrelse og taljemål taget i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 6 uger og efter 12 uger. Interventionsdeltagere vil også få en konditionstest på et løbebånd, helkropsscanning, blodtryk, puls og spørgeskemaer givet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, 6 uger og efter 12 uger.

   Det foreslåede design af interventionen er at give høje niveauer af uddannelse, støtte, NR og struktureret træning for at optimere succesoplevelser, der kan opbygge selvdoser i de første sessioner. Efterhånden som interventionen skrider frem, vil støtte gennem mobiltelefoner blive brugt til at hjælpe med problemløsning og social støtte, når deltagerne går over til selvledelse. Indholdet vil være baseret på den eksisterende litteratur om tobaksafvænning, ernæring og træningsinterventioner, med vægt på offentliggjorte beskrivelser af interventioner skræddersyet til AAW. Eksempler på ressourcer, hvorfra indhold kan hentes, omfatter Commit to Quit, Smoke Free Woman (NCI), Pathways to Freedom (2003-version) og Diabetes Prevention Program. Nøgleindholdsbudskaber vil blive udviklet for hver rådgivningssession. alt trykt materiale vil være specifikt målrettet med visuelle billeder og indhold, der har vist sig at engagere AAW. Fokusgrupper vil blive gennemført med kvinder, der repræsenterer målgruppen for at udvikle budskaberne og det visuelle indhold. Disse kvalitative data vil være afgørende i udviklingen af ​​interventionsmateriale, der engagerer og forbinder med kvinderne. Fokusgrupper vil blive gennemført i løbet af de første 3 måneder af prisen, med det primære mål at fremme skræddersyede interventionsmaterialer og protokoller til livet for afroamerikanske kvinder, der bor i bykvarterer i District of Columbia (DC). Der køres i alt 4 grupper med 8 kvinder i hver. Den demografiske sammensætning af grupperne vil ligne vores målpopulation på faktorer som uddannelsesniveau og socioøkonomisk status (SES). Deltagerne vil blive rekrutteret gennem opsøgende metoder (flyers, community talks), som med succes anvendes af Dr. Adams-Campbells community lab. De multiple principal investigators (MPI'er) vil forfine fokusgruppefacilitatorens vejledning og gennemgå fokusgruppeudskrifter og -noter for at opretholde protokolintegritet. Åbne spørgsmål vil undersøge synspunkter om målsundhedsadfærd samt foretrukne informationsleveringsmodaliteter og måder at forblive i kontakt og yde optimal støtte. Alle fokusgrupper vil blive optaget på lydbånd, hvor en forskningsassistent tager noter ved hver af sessionerne. Lydbånd vil derefter blive transskriberet og oversat for at analysere deres indhold.

3. * Begrundelse og begrundelse for studier (dvs. historisk baggrund, efterforskerens personlige erfaring, relevant medicinsk litteratur osv.): Rygning er den førende årsag til forebyggelig morbiditet og dødelighed i USA. Afroamerikanere oplever klare forskelle i sygdom og død fra rygning. Afroamerikanske kvinder (AAW) er en vigtig undergruppe at studere, fordi de adskiller sig fra ikke-AAW og deres mandlige afroamerikanske kolleger på biopsykosociale faktorer, der er relevante for rygeadfærd. Især AAW har lavere rygerater sammenlignet med kaukasiske kvinder (CAW), men alligevel lignende lungekræftrater. Yderligere beviser indikerer, at AAW er mere tilbøjelige til at udvikle kræft i strubehovedet, spiserørskræft, cerebrovaskulær sygdom og hjerte-kar-sygdom end CAW. Afroamerikanske rygere er mindre tilbøjelige til at blive screenet af udbydere for tobaksbrug, modtage råd om at holde op eller bruge hjælpemidler til at holde op under et stopforsøg, selv efter at have kontrolleret for brug af sundhedstjenester og socioøkonomiske faktorer. Rygestop er den vigtigste enkeltstående forebyggende sundhedsadfærd, AAW kan deltage i for at reducere deres chancer for sygelighed og for tidlig dødelighed i forbindelse med rygerelaterede sygdomme markant. På grund af deres forskellige rygerelaterede sundhedsresultater er målrettede og skræddersyede rygestopinterventioner yderst kritiske for AAW.

Sammen med sygdomsbyrden ved tobaksbrug udgør stillesiddende livsstil og fedme øget bekymring for kroniske sygdomme som diabetes og karsygdomme blandt AAW. I 2008 havde AAW en højere forekomst af og dødelighed tilskrevet koronar hjertesygdom, slagtilfælde, hjertesvigt og højt blodtryk sammenlignet med ikke-spansktalende hvide eller latinamerikanere. Energibalancen er defineret som balancen mellem energi indtaget, generelt af mad og drikke, og energi udvidet. Livsstilsadfærd, der er stærkt forbundet med fedme, optages, generelt af lave niveauer af fysisk aktivitet (stillesiddende livsstil) eller høje forbrugsrater af fedtholdige eller energitætte diæter eller begge dele. Afroamerikanere har vist sig at have andre kosttraditioner end kaukasiere og at indtage en højere procentdel af kalorier fra fedt, selv efter at have kontrolleret for individuelle egenskaber og naboskabs-SES. På trods af robuste beviser for den kræftbeskyttende og sundhedsfremmende indflydelse af fysisk aktivitet (PA), engagerer mere end 50 % af amerikanerne sig ikke i tilstrækkelige greb af PA. En nylig undersøgelse identificerede både fysisk inaktivitet og rygning som to sundhedsadfærd, hvor relative uligheder er stigende blandt dem med mindre formel uddannelse sammenlignet med dem med mere. SES-relaterede fedmeforskelle er også stigende hos kvinder og blandt afroamerikanere. Der er virkelig en folkesundhedsopfordring til evidensbaseret forskning i både regionalt og kulturelt målrettede energibalancestrategier, der effektivt kan nå ud til og engagere afroamerikanere.

Næsten alle evidensbaserede rygestopprogrammer adresserer vigtigheden af ​​vægtøgning efter ophør gennem kostvalg og PA. Disse problemstillinger fremhæves dog typisk ikke som centralt vigtige for sandsynligheden for succes af ophørsforsøget. Ligeledes giver vægtkontrolprogrammer og -initiativer, der fremmer PA, kun minimal opmærksomhed på tobaksstop. Der er stadig spørgsmål om de mest effektive måder at implementere interventioner, der samtidig adresserer flere sundhedsadfærd. Der kommer dog fortsat beviser for, at sådanne interventioner ikke kun er gennemførlige, men har fordele i forhold til tilgange, der fokuserer på en enkelt sundhedsfremmende adfærd. En målrettet intervention med flere sundhedsresultater lover at ændre sundhedsadfærd, der vil føre til forbedret sundhed og i sidste ende reducere forskelle i kræftdødsfald blandt AAW. Der er behov for kulturelt skræddersyede omfattende interventioner, der adresserer rygestop og fedme/vægtkontrol blandt AAW. Dette pilotprojekt søger at udvikle en kombineret sundhedsfremmende intervention skræddersyet til AAW-rygere i byer. "Quit & Fit" vil blive designet som et 12-ugers program for at fremme rygestop og opnå energibalance gennem regelmæssig PA og sund ernæring. De første adskillige uger af interventionen vil give maksimal struktureret personlig støtte, som vil blive nedtrappet over tid og efterfulgt af skræddersyede mobiltelefonsessioner for at yde løbende støtte, rådgivning og hjælpe med overgangen fra indledende struktureret rådgivning til selvledelse. Programmet vil anvende evidensbaserede strategier, der opfylder behovene og præferencerne for AAW i et bymiljø.

Mange undersøgelser har fokuseret på de forskellige sundhedsproblemer, vi sigter mod, men i de andre undersøgelser har disse interventioner kun fokuseret på ét aspekt af problemet, fx rygestop alene eller PA alene. Succesen med den foreslåede intervention med flere sundhedsresultater vil også bidrage med nye resultater til at adressere den førende sundhedsadfærd (tobaksbrug, PA, kost) forbundet med sygelighed og dødelighed blandt minoritets- og lavindkomstbefolkninger i dette land. Muligheden for at engagere kvinder på én gang på tværs af flere adfærdsmønstre på en målrettet og omkostningseffektiv måde har betydelige konsekvenser. Desuden er brugen af ​​teknologi (mobiltelefoner) til at yde støtte til overholdelse af programmerne på forkant med levering af sundhedsydelser. Mobiltelefoner er en omkostningseffektiv måde at bevare kontakten med og yde støtte til svært engagerede patienter. Som gennemgået har skræddersyede beskeder leveret via telefon vist sig effektive til at ændre energibalancen blandt afroamerikanere i byer. Desuden er fokus for undersøgelsen på at opbygge selveffektivitet gennem struktureret træning og rådgivning i de indledende sessioner og derefter give støtte til overgangen af ​​adfærd fra de strukturerede sessioner til hjemmemiljøet et unikt design, der kan optimere fastholdelse og vedvarende adfærdsændring. Dette program kan have en dybtgående indvirkning på at reducere tobaksrelaterede sundhedsforskelle med vigtige konsekvenser for udvikling af omkostningseffektive måder at engagere denne og mange andre patientpopulationer på.