Quit and Fit: Program pilotażowy dotyczący zaprzestania palenia tytoniu i bilansu energetycznego dla Afroamerykanów (Quit and Fit)

1. * Cel projektu (jedno lub dwa zdania): Faza wykonalności proponowanego badania składa się z dwuramiennej randomizowanej próby pilotażowej w celu oceny wykonalności, zadowolenia i wstępnej skuteczności „Quit & Fit”. Kobiety (N=40) wezmą udział w 12 cotygodniowych sesjach poradnictwa telefonicznego dotyczącego rzucania palenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji fitness (Quit & Fit) lub kontroli czasu kontaktu (Quit for Life).

2. * Projekt badania (na przykład hipoteza, pytania badawcze, standardowe i eksperymentalne procedury/leki/urządzenia lub sprzęt itp.):

   Interwencja Quit & Fit zostanie zaprojektowana jako 12-tygodniowa, dostosowana do indywidualnych potrzeb interwencja mająca na celu promowanie zaprzestania palenia, osiągnięcie równowagi energetycznej i zmniejszenie przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia poprzez regularne PA i zdrowe odżywianie dla palaczy AAW. Potrzebne są kulturowo dostosowane kompleksowe interwencje, które dotyczą rzucania palenia i otyłości/kontroli wagi wśród AAW. Podstawą koncepcyjną propozycji jest społeczna teoria poznawcza (SCT) Alberta Bandury, która zakłada, że ​​ludzie uczą się poprzez obserwację i modelowanie zachowań, postaw i reakcji emocjonalnych. W odniesieniu do zaprzestania palenia i zmiany zachowań zdrowotnych uczenie się społeczne można postrzegać jako przejście przez etapy zwiększania wiedzy, poczucia własnej skuteczności i wsparcia społecznego, których kulminacją jest gotowość do zmiany zachowań. Model SCT pozwala na ukierunkowanie czynników istotnych dla danej osoby i dostosowanie komunikatów do wartości kulturowych każdego uczestnika. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup badawczych: „ramię kontrolne” lub „ramię ćwiczeń”. Obie grupy otrzymają 12-tygodniową poradę dotyczącą rzucania palenia, poradę telefoniczną oraz 10-tygodniową nikotynową terapię zastępczą (NRT) w postaci nikotynowych pastylek do ssania.

   Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich codziennych zajęć przez 12 tygodni. Będą również musieli odwiedzać miejsce badania 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, aby oglądać filmy na różne tematy związane ze zdrowiem. U uczestników kontroli zostaną wykonane antropometryczne pomiary masy ciała, wzrostu, rozmiaru bioder i talii na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach. Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą również test sprawnościowy na bieżni, skan całego ciała, ciśnienie krwi, tętno i kwestionariusze podane na początku badania, w 6 i 12 tygodniu.

   Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do „ramienia interwencyjnego”, zostaną poproszeni o przybycie na miejsce badania, aby ćwiczyć 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Czas trwania ćwiczeń wzrośnie z czasem z 75 minut tygodniowo do 150 minut tygodniowo. Uczestnicy interwencji będą mieli antropometryczne pomiary masy ciała, wzrostu, rozmiaru bioder i obwodu talii na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach. Uczestnicy interwencji przejdą również test sprawnościowy na bieżni, pełne skanowanie ciała, ciśnienie krwi, tętno i kwestionariusze podane na początku badania, 6 tygodni i 12 tygodni.

   Proponowany projekt interwencji polega na zapewnieniu wysokiej dawki edukacji, wsparcia, NR i ustrukturyzowanych ćwiczeń w celu zoptymalizowania doświadczeń związanych z sukcesem, które mogą budować samodzielne dawki podczas pierwszych sesji. W miarę postępu interwencji wsparcie przez telefony komórkowe będzie wykorzystywane do pomocy w rozwiązywaniu problemów i wsparcia społecznego, gdy uczestnicy przejdą do samodzielnego zarządzania. Treść będzie oparta na istniejącej literaturze dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu, odżywiania i ćwiczeń fizycznych, z naciskiem na opublikowane opisy interwencji dostosowanych do AAW. Przykłady zasobów, z których można czerpać treści, obejmują Commit to Quit, Smoke Free Woman (NCI), Pathways to Freedom (wersja z 2003 r.) oraz Program zapobiegania cukrzycy. Dla każdej sesji doradczej opracowywane będą kluczowe komunikaty dotyczące treści. wszystkie materiały drukowane będą specjalnie kierowane za pomocą obrazów wizualnych i treści, które okazały się angażować AAW. Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z kobietami reprezentującymi populację docelową w celu opracowania komunikatów i treści wizualnych. Te dane jakościowe będą miały kluczowe znaczenie przy opracowywaniu materiałów interwencyjnych, które angażują kobiety i łączą się z nimi. Grupy fokusowe będą prowadzone przez pierwsze 3 miesiące przyznawania nagrody, a ich głównym celem będzie dalsze dostosowywanie materiałów i protokołów interwencyjnych do życia afroamerykańskich kobiet mieszkających w miejskich dzielnicach Dystryktu Kolumbii (DC). W sumie zostaną uruchomione 4 grupy po 8 kobiet w każdej. Struktura demograficzna grup będzie podobna do naszej populacji docelowej pod względem takich czynników, jak poziom wykształcenia i status społeczno-ekonomiczny (SES). Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą metod informacyjnych (ulotki, rozmowy społecznościowe) stosowanych z powodzeniem przez laboratorium społeczne dr Adamsa-Campbella. Wielu głównych badaczy (MPI) udoskonali przewodnik facylitatora grupy fokusowej i przejrzy transkrypcje i notatki grupy fokusowej, aby zachować integralność protokołu. Pytania otwarte będą badać opinie na temat docelowych zachowań zdrowotnych, a także preferowane sposoby dostarczania informacji i sposoby pozostawania w kontakcie oraz zapewniania optymalnego wsparcia. Wszystkie grupy fokusowe zostaną nagrane, a asystent naukowy będzie robił notatki z każdej sesji. Taśmy audio zostaną następnie poddane transkrypcji i tłumaczeniu w celu przeanalizowania ich zawartości.

3. * Uzasadnienie i uzasadnienie badania (tj. tło historyczne, osobiste doświadczenie badacza, odpowiednia literatura medyczna itp.): Palenie jest główną przyczyną możliwych do uniknięcia zachorowań i zgonów w Stanach Zjednoczonych. Afroamerykanie doświadczają wyraźnych różnic w chorobach i śmierci z powodu palenia. Afroamerykanki (AAW) są ważną podgrupą do zbadania, ponieważ różnią się od nie-AAW i ich męskich odpowiedników pod względem czynników biopsychospołecznych, które są istotne dla zachowań związanych z paleniem. W szczególności AAW mają niższe wskaźniki palenia w porównaniu z kobietami rasy kaukaskiej (CAW), ale podobne wskaźniki raka płuc. Dodatkowe dowody wskazują, że AAW są bardziej narażone na rozwój raka krtani, raka przełyku, chorób naczyń mózgowych i chorób układu krążenia niż CAW. Afroamerykańscy palacze rzadziej są sprawdzani przez dostawców pod kątem używania tytoniu, otrzymują porady dotyczące rzucenia palenia lub używają pomocy w rzucaniu palenia podczas próby rzucenia palenia, nawet po sprawdzeniu korzystania z usług zdrowotnych i czynników społeczno-ekonomicznych. Zaprzestanie palenia jest najważniejszym profilaktycznym zachowaniem zdrowotnym, w które AAW może się zaangażować, aby znacznie zmniejszyć ryzyko zachorowalności i przedwczesnej śmierci związanej z chorobami związanymi z paleniem. Ze względu na odmienne skutki zdrowotne związane z paleniem, ukierunkowane i dostosowane interwencje mające na celu zaprzestanie palenia są niezwykle istotne dla AAW.

Wraz z ciężarem chorobowym wynikającym z używania tytoniu, siedzący tryb życia i otyłość stwarzają zwiększone obawy dotyczące chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i choroby naczyniowe wśród AAW. W 2008 roku AAW miała wyższą częstość występowania i śmiertelność związaną z chorobą niedokrwienną serca, udarem, niewydolnością serca i wysokim ciśnieniem krwi w porównaniu z białymi lub Latynosami niebędącymi Latynosami. Bilans energetyczny jest definiowany jako równowaga między energią pobraną, zazwyczaj z pożywienia i napojów, a energią wydatkowaną. Zachowania związane ze stylem życia silnie powiązane z otyłością przejawiają się na ogół poprzez niski poziom aktywności fizycznej (siedzący tryb życia) lub wysokie wskaźniki spożycia diet wysokotłuszczowych lub wysokoenergetycznych, lub jedno i drugie. Stwierdzono, że Afroamerykanie mają inne tradycje żywieniowe niż rasy kaukaskiej i spożywają wyższy procent kalorii z tłuszczu, nawet po uwzględnieniu indywidualnych cech i SES sąsiedztwa. Pomimo solidnych dowodów na chroniący przed rakiem i promujący zdrowie wpływ aktywności fizycznej (PA), ponad 50% Amerykanów nie angażuje się w odpowiednie dźwignie PA. W niedawnym badaniu zidentyfikowano zarówno brak aktywności fizycznej, jak i palenie jako dwa zachowania zdrowotne, w przypadku których względne nierówności rosną wśród osób z mniej formalnym wykształceniem w porównaniu z osobami z wyższym wykształceniem. Różnice w otyłości związane z SES rosną również u kobiet i wśród Afroamerykanów. Rzeczywiście istnieje wezwanie do zdrowia publicznego dotyczące badań opartych na dowodach, dotyczących zarówno regionalnych, jak i kulturowych strategii bilansowania energii, które mogą skutecznie dotrzeć do Afroamerykanów i ich zaangażować.

Prawie wszystkie programy rzucania palenia oparte na dowodach uwzględniają znaczenie przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia poprzez wybory żywieniowe i PA. Jednak kwestie te nie są zwykle podkreślane jako kluczowe dla prawdopodobieństwa powodzenia próby zaprzestania palenia. Podobnie programy kontroli wagi i inicjatywy promujące PA poświęcają tylko minimalną uwagę zaprzestaniu palenia tytoniu. Pozostają pytania dotyczące najskuteczniejszych sposobów wdrażania interwencji, które jednocześnie dotyczą wielu zachowań zdrowotnych. Jednak wciąż pojawiają się dowody sugerujące, że takie interwencje są nie tylko wykonalne, ale mają przewagę nad podejściami, które koncentrują się na jednym zachowaniu promującym zdrowie. Ukierunkowana interwencja obejmująca wiele wyników zdrowotnych obiecuje zmianę zachowań zdrowotnych, która doprowadzi do poprawy zdrowia i ostatecznie zmniejszy różnice w śmiertelności z powodu raka wśród AAW. Potrzebne są kulturowo dostosowane kompleksowe interwencje, które dotyczą rzucania palenia i otyłości/kontroli wagi wśród AAW. Ten projekt pilotażowy ma na celu opracowanie połączonej interwencji promocji zdrowia dostosowanej do miejskich palaczy AAW. „Quit & Fit” zostanie zaprojektowany jako 12-tygodniowy program promujący rzucanie palenia i osiągnięcie równowagi energetycznej poprzez regularne PA i zdrowe odżywianie. Pierwsze kilka tygodni interwencji zapewni maksymalne ustrukturyzowane wsparcie osobiste, które będzie stopniowo zmniejszane w miarę upływu czasu, a następnie dostosowane sesje przez telefon komórkowy w celu zapewnienia ciągłego wsparcia, poradnictwa i pomocy w przejściu od wstępnego ustrukturyzowanego doradztwa do samodzielnego zarządzania. Program będzie wykorzystywał strategie oparte na dowodach, które odpowiadają potrzebom i preferencjom AAW w środowisku miejskim.

Wiele badań koncentrowało się na różnych problemach zdrowotnych, na które chcemy zwrócić uwagę, ale w innych badaniach interwencje te koncentrowały się tylko na jednym aspekcie problemu, np. samym rzuceniu palenia lub samym PA. Powodzenie proponowanej interwencji obejmującej wiele skutków zdrowotnych przyczyniłoby się również do nowych odkryć dotyczących wiodących zachowań zdrowotnych (palenie tytoniu, PA, dieta) związanych z chorobowością i śmiertelnością wśród mniejszości i populacji o niskich dochodach w tym kraju. Możliwość jednoczesnego angażowania kobiet w różne zachowania w ukierunkowany i opłacalny sposób ma istotne implikacje. Ponadto wykorzystanie technologii (telefonów komórkowych) w celu zapewnienia wsparcia w przestrzeganiu programów jest jednym z najnowocześniejszych sposobów świadczenia opieki zdrowotnej. Telefony komórkowe to opłacalny sposób utrzymywania kontaktu i zapewniania wsparcia pacjentom, z którymi trudno się skontaktować. Zgodnie z przeglądem, dostosowane wiadomości dostarczane przez telefon okazały się skuteczne w zmianie bilansu energetycznego wśród miejskich Afroamerykanów. Co więcej, skupienie się badania na budowaniu poczucia własnej skuteczności poprzez ustrukturyzowane ćwiczenia i poradnictwo w początkowych sesjach, a następnie zapewnienie wsparcia w przenoszeniu zachowań z ustrukturyzowanych sesji do środowiska domowego, to unikalny projekt, który może zoptymalizować retencję i trwałą zmianę zachowania. Ten program może mieć ogromny wpływ na zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych związanych z paleniem tytoniu, co ma istotne implikacje dla opracowania opłacalnych sposobów angażowania tej i wielu innych populacji pacjentów.