Брось курить и будь в форме: пилотный проект по прекращению курения и энергетическому балансу для афроамериканцев (Quit and Fit)

1. * Цель проекта (одно или два предложения): Фаза осуществимости предлагаемого исследования состоит из рандомизированного пилотного испытания с двумя группами для оценки осуществимости, удовлетворенности и предварительной эффективности «Бросить и приспособиться». Женщины (N=40) получат 12 еженедельных телефонных консультаций по прекращению курения. Участники будут случайным образом распределены либо по фитнес-вмешательству (Quit & Fit), либо по контролю времени контакта (Quit for Life).

2. * Дизайн исследования (например, гипотеза, исследовательские вопросы, стандартные и экспериментальные процедуры/лекарства/устройства или оборудование и т. д.):

   Мероприятие Quit & Fit будет разработано как 12-недельное специализированное вмешательство с множественными результатами для здоровья, чтобы способствовать прекращению курения, достижению энергетического баланса и снижению набора веса после прекращения курения посредством регулярной физической активности и здорового питания для курильщиков AAW. Необходимы комплексные вмешательства с учетом культурных особенностей, направленные на прекращение курения и контроль ожирения/веса среди AAW. Концептуальной основой предложения является социальная когнитивная теория Альберта Бандуры (SCT), которая утверждает, что люди учатся посредством наблюдения и моделирования поведения, отношения и эмоциональных реакций. Применительно к прекращению курения и изменению поведения в отношении здоровья социальное обучение можно рассматривать как переход через этапы расширения знаний, самоэффективности и социальной поддержки, кульминацией которых является готовность изменить поведение. Модель SCT позволяет нацеливаться на факторы, относящиеся к данному человеку, и адаптировать сообщения к культурным ценностям каждого участника. Участники будут рандомизированы в одну из групп исследования: «контрольную группу» или «группу упражнений». Обе группы получат 12-недельное консультирование по прекращению курения, телефонное консультирование и 10-недельную никотинозаместительную терапию (НЗТ) в виде никотиновых леденцов.

   Участникам, рандомизированным в «контрольную группу», будет предложено сохранить свою текущую повседневную деятельность в течение 12 недель. Им также необходимо будет посещать исследовательский центр 3 раза в неделю в течение 12 недель для просмотра видео на различные темы о здоровье. У контрольных участников будут антропометрические измерения веса, роста, размера бедер и размера талии, сделанные в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель. Участники контрольной группы также пройдут фитнес-тест на беговой дорожке, полное сканирование тела, кровяное давление, частоту сердечных сокращений и анкеты, данные в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель.

   Участников, рандомизированных в «группу вмешательства», попросят прийти в исследовательский центр, чтобы тренироваться 3 дня в неделю в течение 12 недель. Продолжительность упражнений со временем будет увеличиваться с 75 минут в неделю до 150 минут в неделю. У участников вмешательства будут антропометрические измерения веса, роста, размера бедер и размера талии, сделанные в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель. Участники вмешательства также пройдут фитнес-тест на беговой дорожке, полное сканирование тела, кровяное давление, частоту сердечных сокращений и анкеты, данные в начале исследования, через 6 недель и через 12 недель.

   Предлагаемый план вмешательства состоит в том, чтобы обеспечить высокую степень обучения, поддержки, NR и структурированных упражнений для оптимизации опыта успеха, который может создать самостоятельные дозы на первых сеансах. По мере продвижения вмешательства поддержка по мобильным телефонам будет использоваться для помощи в решении проблем и социальной поддержки по мере того, как участники переходят к самоуправлению. Содержание будет основано на имеющейся литературе о вмешательстве в прекращение курения, питании и физических упражнениях, с упором на опубликованные описания вмешательств, адаптированных для AAW. Примеры ресурсов, из которых может быть извлечен контент, включают «Обязательство бросить курить», «Женщина без курения» (NCI), «Пути к свободе» (версия 2003 г.) и «Программа предотвращения диабета». Сообщения с ключевым содержанием будут разрабатываться для каждой консультационной сессии. все печатные материалы будут специально нацелены на визуальные изображения и контент, который, как было установлено, привлекает AAW. Фокус-группы будут проводиться с женщинами, представляющими целевое население, для разработки сообщений и визуального контента. Эти качественные данные будут иметь решающее значение при разработке интервенционных материалов, которые вовлекают и связывают женщин. Фокус-группы будут проводиться в течение первых 3 месяцев присуждения премии с основной целью дальнейшей адаптации материалов и протоколов вмешательства к жизни афроамериканских женщин, проживающих в городских кварталах округа Колумбия (округ Колумбия). Всего будет разыграно 4 группы по 8 женщин в каждой. Демографический состав групп будет напоминать состав нашего целевого населения по таким факторам, как уровень образования и социально-экономический статус (СЭС). Участники будут набираться с помощью методов информационно-разъяснительной работы (листовки, общественные беседы), которые успешно используются общественной лабораторией доктора Адамс-Кэмпбелл. Несколько главных исследователей (MPI) будут уточнять руководство фасилитатора фокус-группы и просматривать стенограммы и примечания фокус-группы для обеспечения целостности протокола. Открытые вопросы будут исследовать взгляды на целевое поведение в отношении здоровья, а также предпочтительные способы предоставления информации и способы оставаться на связи и обеспечивать оптимальную поддержку. Все фокус-группы будут записаны на аудиопленку, а ассистент-исследователь будет делать записи на каждой сессии. Затем аудиокассеты будут расшифрованы и переведены для анализа их содержания.

3. * Обоснование и обоснование исследования (т.е. историческая справка, личный опыт исследователя, соответствующая медицинская литература и т. д.): Курение является ведущей причиной предотвратимой заболеваемости и смертности в США. Афроамериканцы испытывают явные различия в заболеваемости и смертности от курения. Афроамериканские женщины (AAW) являются важной подгруппой для изучения, поскольку они отличаются от не-AAW и их афроамериканских коллег-мужчин по биопсихосоциальным факторам, которые имеют отношение к курению. В частности, у AAW более низкие показатели курения по сравнению с женщинами европеоидной расы (CAW), но аналогичные показатели заболеваемости раком легких. Дополнительные данные указывают на то, что AAW более склонны к развитию рака гортани, рака пищевода, цереброваскулярных заболеваний и сердечно-сосудистых заболеваний, чем CAW. Афроамериканские курильщики с меньшей вероятностью будут проверены поставщиками на предмет употребления табака, получат совет бросить курить или использовать средства для прекращения курения во время попытки бросить курить, даже после учета использования медицинских услуг и социально-экономических факторов. Отказ от курения является единственной наиболее важной профилактической мерой в отношении здоровья, которую AAW может использовать, чтобы значительно снизить свои шансы на заболеваемость и преждевременную смертность, связанные с заболеваниями, связанными с курением. Из-за несоизмеримых последствий для здоровья, связанных с курением, целевые и адаптированные вмешательства по прекращению курения чрезвычайно важны для AAW.

Наряду с бременем болезней, связанных с употреблением табака, малоподвижный образ жизни и ожирение вызывают повышенную озабоченность по поводу хронических заболеваний, таких как диабет и сосудистые заболевания, среди AAW. В 2008 году у AAW была более высокая заболеваемость и смертность, связанные с ишемической болезнью сердца, инсультом, сердечной недостаточностью и высоким кровяным давлением, по сравнению с неиспаноязычными белыми или латиноамериканцами. Энергетический баланс определяется как баланс между энергией, получаемой, как правило, с пищей и питьем, и энергией, высвобождаемой. Образ жизни, тесно связанный с ожирением, проявляется, как правило, низким уровнем физической активности (сидячий образ жизни) или высоким уровнем потребления продуктов с высоким содержанием жиров или энергии, или и тем, и другим. Было обнаружено, что афроамериканцы имеют другие диетические традиции, чем европеоиды, и потребляют более высокий процент калорий из жира даже после учета индивидуальных характеристик и СЭС по соседству. Несмотря на убедительные доказательства противоракового и укрепляющего здоровье влияния физической активности (ФА), более 50% американцев не используют адекватные рычаги ФА. Недавнее исследование определило, что отсутствие физической активности и курение являются двумя формами поведения в отношении здоровья, относительное неравенство в отношении которых увеличивается среди людей с более низким уровнем формального образования по сравнению с теми, кто имеет более высокий уровень образования. Различия в ожирении, связанные с СЭС, также увеличиваются среди женщин и среди афроамериканцев. Действительно, существует призыв к общественному здравоохранению провести основанные на фактических данных исследования стратегий энергетического баланса, ориентированных как на регион, так и на культуру, которые могут эффективно охватить и привлечь афроамериканцев.

Почти все программы по прекращению курения, основанные на фактических данных, учитывают важность увеличения веса после отказа от курения за счет выбора диеты и физической активности. Однако этим вопросам обычно не придается особого значения, поскольку они имеют центральное значение для вероятности успеха попытки прекращения курения. Точно так же программы и инициативы по контролю веса, продвигающие ФА, уделяют лишь минимальное внимание прекращению курения. Остаются вопросы о наиболее эффективных способах осуществления вмешательств, направленных одновременно на несколько видов поведения, связанных со здоровьем. Тем не менее, продолжают появляться данные, свидетельствующие о том, что такие вмешательства не только осуществимы, но и имеют преимущества по сравнению с подходами, сосредоточенными на одном поведении, направленном на укрепление здоровья. Целенаправленное вмешательство с множественными результатами в отношении здоровья обещает изменить поведение в отношении здоровья, что приведет к улучшению здоровья и, в конечном итоге, к сокращению различий в смертности от рака среди AAW. Необходимы комплексные вмешательства с учетом культурных особенностей, направленные на прекращение курения и контроль ожирения/веса среди AAW. Этот пилотный проект направлен на разработку комбинированного вмешательства по укреплению здоровья, адаптированного для городских курильщиков AAW. «Quit & Fit» будет разработан как 12-недельная программа, направленная на прекращение курения и достижение энергетического баланса посредством регулярной физической активности и здорового питания. Первые несколько недель вмешательства будут обеспечивать максимальную структурированную личную поддержку, которая со временем будет уменьшаться, а затем будут проводиться специализированные сеансы по мобильному телефону для обеспечения постоянной поддержки, консультирования и помощи при переходе от первоначального структурированного консультирования к самопомощи. В программе будут использоваться основанные на фактических данных стратегии, отвечающие потребностям и предпочтениям AAW в городской среде.

Многие исследования были сосредоточены на различных проблемах со здоровьем, на которые мы нацелены, но в других исследованиях эти вмешательства были сосредоточены только на одном аспекте проблемы, например, только на прекращении курения или только на ФА. Успех предлагаемого вмешательства с множественными исходами для здоровья также будет способствовать новым открытиям в отношении ведущих моделей поведения в отношении здоровья (употребление табака, физкультура, диета), связанных с заболеваемостью и смертностью среди меньшинств и населения с низким доходом в этой стране. Возможность привлекать женщин одновременно к различным видам поведения целенаправленным и экономически эффективным способом имеет важные последствия. Кроме того, использование технологий (сотовых телефонов) для поддержки соблюдения программ находится на переднем крае оказания медицинской помощи. Мобильные телефоны — это экономичный способ поддерживать связь с пациентами, которых трудно вовлечь, и оказывать им поддержку. Согласно обзору, адаптированные сообщения, доставляемые по телефону, оказались эффективными для изменения энергетического баланса среди городских афроамериканцев. Кроме того, фокус исследования на повышении самоэффективности с помощью структурированных упражнений и консультирования на начальных занятиях, а затем на оказании поддержки при переходе поведения от структурированных занятий к домашней обстановке — это уникальный дизайн, который может оптимизировать удержание и устойчивое изменение поведения. Эта программа может оказать серьезное влияние на сокращение различий в состоянии здоровья, связанных с употреблением табака, с важными последствиями для разработки рентабельных способов вовлечения этой и многих других групп пациентов.