Quit and Fit: アフリカ系アメリカ人のための禁煙とエネルギーバランスのパイロット (Quit and Fit)

1. * プロジェクトの目的 (1 文または 2 文): 提案された研究の実現可能性フェーズは、「Quit & Fit」の実現可能性、満足度、および予備的な有効性を評価するための 2 群ランダム化パイロット試験で構成されます。 女性 (N=40) は毎週 12 回の禁煙電話カウンセリングを受けます。 参加者は、フィットネス介入 (Quit & Fit) または接触時間コントロール (Quit for Life) のいずれかにランダムに割り当てられます。

2. * 研究デザイン (例: 仮説、研究課題、標準および実験手順/薬剤/装置または設備など):

   Quit & Fit 介入は、AAW 喫煙者の定期的な PA と健康的な栄養摂取を通じて、禁煙を促進し、エネルギーバランスを達成し、禁煙後の体重増加を減らすための、12 週間の複数の健康転帰に合わせた介入として設計されます。 AAW の禁煙と肥満/体重管理に対処する、文化に合わせた包括的な介入が必要です。 この提案の概念的な基礎は、アルバート・バンデューラの社会認知理論 (SCT) であり、人々は行動、態度、感情的反応の観察とモデル化を通じて学習すると仮定しています。 禁煙と健康行動の変化に適用すると、社会学習は、知識、自己効力感、社会的サポートの向上の段階を経て、最終的には行動を変える準備が整うまでの移行とみなすことができます。 SCT モデルでは、特定の個人に関連する要因をターゲットにし、各参加者の文化的価値観に合わせてメッセージを調整することができます。 参加者は、研究グループのいずれか、「対照群」または「運動群」にランダムに割り当てられます。 両グループは12週間の禁煙カウンセリング、電話カウンセリングを受け、さらに10週間のニコチントローチによるニコチン補充療法（NRT）を受けることになる。

   無作為に「対照群」に割り当てられた参加者は、現在の日常活動を12週間維持するよう求められます。 また、被験者は、12 週間にわたって週に 3 回研究会場を訪れ、さまざまな健康トピックに関するビデオを視聴する必要があります。 対照参加者は、研究の開始時、6週間後、12週間後に、体重、身長、ヒップサイズ、ウエストサイズの人体計測を行います。 対照参加者には、トレッドミルでのフィットネステスト、全身スキャン、血圧、心拍数、および研究の開始時、6週間後、12週間後に行われるアンケートも行われます。

   無作為に「介入群」に割り当てられた参加者は、研究会場に来て週に3日、12週間運動するよう求められる。 エクササイズの時間は、時間の経過とともに 1 週​​間あたり 75 分から 150 分まで増加します。 介入参加者は、研究の開始時、6週間後、12週間後に、体重、身長、ヒップサイズ、ウエストサイズの人体計測を行います。 介入参加者には、トレッドミルでのフィットネステスト、全身スキャン、血圧、心拍数、および研究の開始時、6週間後、12週間後に行われるアンケートも行われます。

   提案されている介入のデザインは、最初のセッションで自己投与量を構築できる成功体験を最適化するために、高レベルの教育、サポート、NR、および構造化された演習を提供することです。 介入が進むにつれて、参加者が自己管理に移行するにつれて、携帯電話を介したサポートが問題解決と社会的サポートを支援するために使用されます。 内容は、禁煙、栄養、運動介入に関する既存の文献に基づいており、AAW に合わせた介入に関する出版された説明に重点が置かれます。 コンテンツが引用される可能性のあるリソースの例には、Commit to Quit、Smoke Free Woman (NCI)、Pathways to Freedom (2003 version)、および Diabetes Prevention Program が含まれます。 主要な内容のメッセージは、カウンセリングセッションごとに作成されます。 すべての印刷物は、AAW に関与することが判明したビジュアル画像とコンテンツを特にターゲットとします。 メッセージとビジュアルコンテンツを開発するために、ターゲット集団を代表する女性を集めたフォーカスグループが実施されます。 これらの質的データは、女性を巻き込み、女性とつながる介入資料の開発において重要です。 フォーカスグループは、コロンビア特別区（DC）の都市近郊に住むアフリカ系アメリカ人女性の生活に合わせて介入資料とプロトコルをさらに調整することを主な目的として、賞の最初の3か月間で実施されます。 計4グループに分かれ、各グループに女性8人が参加する。 グループの人口構成は、学歴や社会経済的地位 (SES) などの要素において、対象となる集団の構成に似ています。 参加者は、アダムス キャンベル博士のコミュニティ ラボで成功を収めているアウトリーチ方法 (チラシ、コミュニティ トーク) を通じて募集されます。 複数の主任研究者 (MPI) は、フォーカス グループ ファシリテーターのガイドを改良し、プロトコルの完全性を維持するためにフォーカス グループの記録とメモをレビューします。 自由回答形式の質問では、対象となる健康行動、望ましい情報提供方法、連絡を取り合い最適なサポートを提供する方法についての見解を調査します。 すべてのフォーカスグループは音声テープに録音され、研究アシスタントが各セッションでメモを取ります。 オーディオテープは、その内容を分析するために書き起こされ、翻訳されます。

3. * 研究の理論的根拠と正当化 (すなわち、 歴史的背景、研究者の個人的な経験、関連する医学文献など）：喫煙は、米国における予防可能な罹患率と死亡率の主な原因です。 アフリカ系アメリカ人は、喫煙による病気と死亡の明らかな格差を経験しています。 アフリカ系アメリカ人女性（AAW）は、喫煙行動に関連する生物心理社会的要因に関して、非AAWおよびアフリカ系アメリカ人男性とは区別されるため、研究すべき重要なサブグループである。 特に、AAW は白人女性 (CAW) と比較して喫煙率が低いにもかかわらず、肺がん発生率は同等です。 追加の証拠は、AAW は CAW よりも喉頭がん、食道がん、脳血管疾患、心血管疾患を発症する可能性が高いことを示しています。 アフリカ系アメリカ人の喫煙者は、医療サービスの利用や社会経済的要因をコントロールした後でも、医療機関からタバコ使用の検査を受けたり、禁煙のアドバイスを受けたり、禁煙の試み中に禁煙補助具を使用したりする可能性が低い。 禁煙は、喫煙関連疾患に関連する罹患率と早期死亡率を大幅に減らすために、AAW が取り組むことができる最も重要な予防的健康行動です。 喫煙に関連した健康への影響はさまざまであるため、AAW にとっては、的を絞った個別の禁煙介入が非常に重要です。

喫煙による疾病負担に加えて、座りっぱなしのライフスタイルや肥満は、AAW の間で糖尿病や血管疾患などの慢性疾患に対する懸念を高めています。 2008年、AAWでは非ヒスパニック系白人やヒスパニック系と比較して、冠状動脈性心疾患、脳卒中、心不全、高血圧に起因する発症率と死亡率が高かった。 エネルギーバランスは、一般に食べ物や飲み物によって摂取されるエネルギーと拡張されるエネルギーのバランスとして定義されます。 肥満と強く関連するライフスタイル行動は、一般に、低レベルの身体活動（座りっぱなしのライフスタイル）、または高脂肪またはエネルギー密度の高い食事の高い摂取率、あるいはその両方によって引き起こされます。 アフリカ系アメリカ人は白人とは異なる食習慣を持ち、個人の特徴や近所のSESを管理した後でも、脂肪からのカロリー消費の割合が高いことがわかっています。 身体活動 (PA) が癌を予防し、健康を増進する影響を示す確かな証拠にもかかわらず、アメリカ人の 50% 以上が PA を適切に活用していません。 最近の研究では、運動不足と喫煙の両方が、正式な教育を受けていない人々の間で、十分な教育を受けている人々と比較して相対的な不平等が増大している2つの健康行動であると特定されました。 SESに関連した肥満格差は、女性とアフリカ系アメリカ人の間でも拡大している。 実際、アフリカ系アメリカ人に効果的に働きかけ、関与させることができる地域的および文化的ターゲットを絞ったエネルギーバランス戦略に関する証拠に基づいた研究を公衆衛生上から求める声が上がっています。

ほぼすべての科学的根拠に基づいた禁煙プログラムは、食事の選択と PA による禁煙後の体重増加の重要性に取り組んでいます。 しかし、これらの問題は、禁煙の試みが成功する可能性にとって中心的に重要であるとは通常は強調されません。 同様に、体重管理プログラムや PA を推進する取り組みでも、禁煙には最小限の注意しか払われません。 複数の健康行動に同時に対処する介入を実施する最も効果的な方法については疑問が残っています。 しかし、そのような介入は実行可能であるだけでなく、単一の健康増進行動に焦点を当てたアプローチよりも利点があることを示唆する証拠が次々と出てきています。 対象を絞った複数の健康アウトカム介入は、健康行動を変え、健康の改善につながり、最終的には AAW 間のがんによる死亡の格差を減らすことが期待されています。 AAW の禁煙と肥満/体重管理に対処する、文化に合わせた包括的な介入が必要です。 このパイロットプロジェクトは、都市部の AAW 喫煙者に合わせた健康増進介入を組み合わせた開発を目指しています。 「Quit & Fit」は、禁煙を促進し、定期的なPAと健康的な栄養を通じてエネルギーバランスを達成するための12週間のプログラムとして設計されます。 介入の最初の数週間は最大限の構造化された対面サポートを提供しますが、時間の経過とともに段階的に減り、その後はカスタマイズされた携帯電話セッションで継続的なサポート、カウンセリングを提供し、最初の構造化されたカウンセリングから自己管理への移行を支援します。 このプログラムは、都市環境における AAW のニーズと好みを満たす、証拠に基づいた戦略を採用します。

多くの研究は、私たちが対象としているさまざまな健康問題に焦点を当ててきましたが、他の研究では、これらの介入は問題の 1 つの側面、たとえば禁煙のみ、または PA のみに焦点を当てています。 提案されている複数の健康アウトカム介入が成功すれば、この国の少数派および低所得層の罹患率と死亡率に関連する主要な健康行動（喫煙、PA、食事）に対処するための新たな知見も得られるだろう。 ターゲットを絞った費用対効果の高い方法で、一度に複数の行動に女性を関与させる機会は、大きな意味を持ちます。 さらに、プログラム順守のためのサポートを提供するためのテクノロジー (携帯電話) の使用は、医療提供の最先端となっています。 携帯電話は、連絡がとりにくい患者との連絡を維持し、サポートを提供するための費用対効果の高い方法です。 レビューしたように、電話で配信されるカスタマイズされたメッセージは、都市部のアフリカ系アメリカ人のエネルギーバランスを変えるのに効果的であることがわかっています。 さらに、最初のセッションで構造化された運動とカウンセリングを通じて自己効力感を高め、その後、構造化セッションから家庭環境へ行動を移行するサポートを提供することに研究の焦点を当てていることは、行動の維持と持続的な変化を最適化できるユニークなデザインです。 このプログラムは、タバコ関連の健康格差の縮小に多大な影響を与える可能性があり、タバコ患者や他の多くの患者集団を巻き込む費用効率の高い方法の開発に重要な意味を持ちます。