Quit and Fit: A Tobacco Cessation and Energy Balance Pilot för afroamerikaner (Quit and Fit)

1. * Syfte med projektet (en eller två meningar): Genomförbarhetsfasen av den föreslagna studien består av en tvåarmad randomiserad pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten, tillfredsställelsen och den preliminära effekten av "Quit & Fit". Kvinnor (N=40) kommer att få 12 telefonrådgivningstillfällen för rökavvänjning i veckan. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en träningsintervention (Quit & Fit) eller en kontakttidskontroll (Quit for Life).

2. * Studiedesign (till exempel hypotes, forskningsfrågor, standard- och experimentella procedurer/droger/enheter eller utrustning, etc.):

   Quit & Fit-interventionen kommer att utformas som en 12-veckors, skräddarsydd intervention med flera hälsoresultat för att främja rökavvänjning, uppnå energibalans och minska viktökning efter avslutad vikt genom regelbunden PA och hälsosam näring för AAW-rökare. Kulturellt skräddarsydda omfattande interventioner som tar itu med rökavvänjning och fetma/viktkontroll bland AAW behövs. Den konceptuella grunden för förslaget är Albert Banduras sociala kognitiva teori (SCT), som hävdar att människor lär sig genom observation och modellering av beteenden, attityder och känslomässiga reaktioner. När det tillämpas på rökavvänjning och förändring av hälsobeteende kan socialt lärande ses som en övergång genom stadier av ökad kunskap, själveffektivitet och socialt stöd, vilket kulminerar i beredskap att förändra beteenden. SCT-modellen gör det möjligt att rikta in faktorer som är relevanta för en given individ och skräddarsy budskap till varje deltagares kulturella värden. Deltagarna kommer att randomiseras till en av studiegrupperna: "kontrollarmen" eller "träningsarmen". Båda grupperna kommer att få 12 veckors rökavvänjningsrådgivning, telefonrådgivning och och kommer att få 10 veckors nikotinbehandling (NRT) i form av nikotintabletter.

   Deltagare som är randomiserade till "kontrollarmen" kommer att uppmanas att behålla sina nuvarande dagliga aktiviteter i 12 veckor. De kommer också att behöva besöka studieplatsen 3 gånger i veckan i 12 veckor för att se videor om olika hälsoämnen. Kontrolldeltagare kommer att få antropometriska mätningar av vikt, längd, höftstorlek och midjemått tagna i början av studien, 6 veckor och vid 12 veckor. Kontrolldeltagare kommer också att få ett konditionstest på löpband, helkroppsskanning, blodtryck, hjärtfrekvens och frågeformulär som ges i början av studien, 6 veckor och vid 12 veckor.

   Deltagare som är randomiserade till "interventionsarmen" kommer att uppmanas att komma till studieplatsen för att träna 3 dagar i veckan under 12 veckor. Träningstiden kommer att öka med tiden från 75 minuter per vecka till 150 minuter per vecka. Interventionsdeltagare kommer att få antropometriska mätningar av vikt, längd, höftstorlek och midjemått tagna i början av studien, 6 veckor och vid 12 veckor. Interventionsdeltagare kommer också att få ett konditionstest på löpband, helkroppsskanning, blodtryck, hjärtfrekvens och frågeformulär som ges i början av studien, 6 veckor och vid 12 veckor.

   Den föreslagna utformningen av interventionen är att ge hög nivå av utbildning, stöd, NR och strukturerad träning för att optimera framgångsupplevelser som kan bygga självdoser under de första sessionerna. Allt eftersom interventionen fortskrider kommer stöd via mobiltelefoner att användas för att hjälpa till med problemlösning och socialt stöd när deltagarna övergår till självförvaltning. Innehållet kommer att baseras på den befintliga litteraturen om tobaksavvänjning, kost och träningsinterventioner, med tonvikt på publicerade beskrivningar av interventioner skräddarsydda för AAW. Exempel på resurser från vilka innehåll kan hämtas inkluderar Commit to Quit, Smoke Free Woman (NCI), Pathways to Freedom (2003 version) och Diabetes Prevention Program. Nyckelinnehållsbudskap kommer att utvecklas för varje rådgivningssession. allt tryckt material kommer att riktas specifikt mot visuella bilder och innehåll som har visat sig engagera AAW. Fokusgrupper kommer att genomföras med kvinnor som representerar målgruppen för att utveckla budskapen och det visuella innehållet. Dessa kvalitativa data kommer att vara avgörande för utvecklingen av interventionsmaterial som engagerar och kopplar till kvinnorna. Fokusgrupper kommer att genomföras under de första 3 månaderna av priset, med det primära målet att främja skräddarsydda interventionsmaterial och protokoll till livet för afroamerikanska kvinnor som bor i stadsdelar i District of Columbia (DC). Totalt kommer det att köras 4 grupper med 8 kvinnor i varje. Den demografiska sammansättningen av grupperna kommer att likna den hos vår målpopulation när det gäller sådana faktorer som utbildningsnivå och socioekonomisk status (SES). Deltagare kommer att rekryteras genom uppsökande metoder (flyers, community talks) som framgångsrikt används av Dr. Adams-Campbells community lab. De multipla huvudutredarna (MPI) kommer att förfina fokusgruppsfacilitatorns guide och granska fokusgruppsavskrifter och anteckningar för att upprätthålla protokollintegritet. Öppna frågor kommer att undersöka synpunkter på målhälsobeteenden samt föredragna metoder för informationsleverans och sätt att hålla kontakten och ge optimalt stöd. Alla fokusgrupper kommer att spelas in på ljud, med en forskningsassistent som tar anteckningar vid varje session. Ljudband kommer sedan att transkriberas och översättas för att analysera innehållet.

3. * Skäl och motivering för studier (dvs. historisk bakgrund, utredarens personliga erfarenhet, relevant medicinsk litteratur, etc.): Rökning är den främsta orsaken till förebyggbar sjuklighet och dödlighet i USA. Afroamerikaner upplever tydliga skillnader i sjukdomar och dödsfall från rökning. Afroamerikanska kvinnor (AAW) är en viktig undergrupp att studera eftersom de skiljer sig från icke-AAW och deras manliga afroamerikanska motsvarigheter på biopsykosociala faktorer som är relevanta för rökbeteende. I synnerhet har AAW lägre rökfrekvens jämfört med kaukasiska kvinnor (CAW) men ändå liknande lungcancerfrekvenser. Ytterligare bevis tyder på att AAW är mer benägna att utveckla cancer i struphuvudet, esofaguscancer, cerebrovaskulär sjukdom och hjärt-kärlsjukdom än CAW. Afroamerikanska rökare är mindre benägna att screenas av leverantörer för tobaksanvändning, få råd om att sluta eller använda avvänjningshjälpmedel under ett slutaförsök, även efter att ha kontrollerat för användning av sjukvård och socioekonomiska faktorer. Rökavvänjning är det enskilt viktigaste förebyggande hälsobeteendet som AAW kan ägna sig åt för att avsevärt minska sina risker för sjuklighet och för tidig död i samband med rökrelaterade sjukdomar. På grund av deras olika rökrelaterade hälsoresultat är riktade och skräddarsydda insatser för rökavvänjning extremt kritiska för AAW.

Tillsammans med sjukdomsbördan av tobaksbruk, stillasittande livsstilar och fetma utgör en ökad oro för kroniska sjukdomar som diabetes och kärlsjukdomar bland AAW. År 2008 hade AAW högre incidens av och dödlighet tillskriven kranskärlssjukdom, stroke, hjärtsvikt och högt blodtryck, jämfört med icke-spansktalande vita eller latinamerikaner. Energibalans definieras som balansen mellan energi som tas in, i allmänhet av mat och dryck, och energi expanderad. Livsstilsbeteenden som är starkt kopplade till fetma tas in, vanligtvis av låga nivåer av fysisk aktivitet (stillasittande livsstil) eller hög konsumtion av fettrik eller energirik kost, eller båda. Afroamerikaner har visat sig ha andra kosttraditioner än kaukasier och att konsumera en högre andel kalorier från fett även efter att ha kontrollerat för individuella egenskaper och grannskaps-SES. Trots robusta bevis på den cancerskyddande och hälsofrämjande påverkan av fysisk aktivitet (PA), ägnar sig mer än 50 % av amerikanerna inte till adekvata spakar av PA. En nyligen genomförd studie identifierade både fysisk inaktivitet och rökning som två hälsobeteenden där de relativa ojämlikheterna ökar bland dem med mindre formell utbildning jämfört med dem med mer. SES-relaterade överviktsskillnader ökar också hos kvinnor och bland afroamerikaner. Det finns verkligen ett folkhälsosamtal för evidensbaserad forskning om både regionalt och kulturellt riktade energibalansstrategier som effektivt kan nå och engagera afroamerikaner.

Nästan alla evidensbaserade rökavvänjningsprogram tar upp vikten av viktökning efter avslutad rökning genom kostval och PA. Dessa frågor framhålls dock vanligtvis inte som centralt viktiga för sannolikheten för att upphörandeförsöket ska lyckas. På samma sätt ger viktkontrollprogram och initiativ som främjar PA endast minimal uppmärksamhet åt tobaksavvänjning. Frågor kvarstår om de mest effektiva sätten att implementera interventioner som samtidigt tar itu med flera hälsobeteenden. Bevis fortsätter dock att dyka upp som tyder på att sådana insatser inte bara är genomförbara, utan har fördelar jämfört med metoder som fokuserar på ett enda hälsofrämjande beteende. En riktad intervention med flera hälsoresultat har lovat att förändra hälsobeteenden som kommer att leda till förbättrad hälsa och i slutändan minska skillnaderna i cancerdödsfall mellan AAW. Kulturellt skräddarsydda omfattande interventioner som tar itu med rökavvänjning och fetma/viktkontroll bland AAW behövs. Detta pilotprojekt syftar till att utveckla en kombinerad hälsofrämjande intervention skräddarsydd för AAW-rökare i städer. "Quit & Fit" kommer att utformas som ett 12-veckors program för att främja rökavvänjning och uppnå energibalans genom regelbunden PA och hälsosam kost. De första veckorna av interventionen kommer att ge maximalt strukturerat personligt stöd som kommer att minskas över tiden och följs av skräddarsydda mobiltelefonsessioner för att ge kontinuerligt stöd, rådgivning och hjälpa till med övergången från initial strukturerad rådgivning till självförvaltning. Programmet kommer att använda evidensbaserade strategier som möter behoven och preferenserna för AAW i en stadsmiljö.

Många studier har fokuserat på de olika hälsoproblem vi strävar efter att rikta in oss på, men i de andra studierna har dessa interventioner fokuserat på endast en aspekt av problemet, t.ex. rökavvänjning ensam eller PA ensam. Framgången för den föreslagna interventionen med flera hälsoresultat skulle också bidra med nya rön för att ta itu med de ledande hälsobeteendena (tobaksanvändning, PA, diet) associerade med sjuklighet och dödlighet bland minoritets- och låginkomstbefolkningar i detta land. Möjligheten att engagera kvinnor på en gång genom flera beteenden på ett riktat och kostnadseffektivt sätt har betydande konsekvenser. Dessutom är användningen av teknik (mobiltelefoner) för att ge stöd för att följa programmen i framkanten av sjukvården. Mobiltelefoner är ett kostnadseffektivt sätt att upprätthålla kontakt med, och ge stöd till svårengagerade patienter. Som granskats har skräddarsydda meddelanden som levereras via telefon visat sig vara effektiva för att ändra energibalansen bland urbana afroamerikaner. Dessutom är fokus för studien på att bygga själveffektivitet genom strukturerad träning och rådgivning i de första sessionerna och sedan ge stöd för att övergå beteenden från de strukturerade sessionerna till hemmiljöerna en unik design som kan optimera retention och varaktig beteendeförändring. Detta program kan ha en djupgående inverkan på att minska tobaksrelaterade hälsoskillnader med viktiga konsekvenser för att utveckla kostnadseffektiva sätt att engagera denna och många andra patientgrupper.