Esci e adatta: un progetto pilota per la cessazione del tabacco e il bilancio energetico per gli afroamericani (Quit and Fit)

1. * Scopo del progetto (una o due frasi): la fase di fattibilità dello studio proposto comprende uno studio pilota randomizzato a due bracci per valutare la fattibilità, la soddisfazione e l'efficacia preliminare di "Quit & Fit". Le donne (N=40) riceveranno 12 sessioni settimanali di consulenza telefonica per smettere di fumare. I partecipanti verranno randomizzati a un intervento di fitness (Quit & Fit) o ​​a un controllo del tempo di contatto (Quit for Life).

2. * Disegno dello studio (ad esempio, ipotesi, domande di ricerca, procedure standard e sperimentali/farmaci/dispositivi o attrezzature, ecc.):

   L'intervento Quit & Fit sarà concepito come un intervento di 12 settimane su misura per molteplici risultati di salute per promuovere la cessazione del fumo, raggiungere l'equilibrio energetico e ridurre l'aumento di peso post-cessazione attraverso la PA regolare e un'alimentazione sana per i fumatori AAW. Sono necessari interventi completi su misura culturale che affrontino la cessazione del fumo e l'obesità/controllo del peso tra AAW. La base concettuale della proposta è la Teoria cognitiva sociale (SCT) di Albert Bandura, che postula che le persone apprendano attraverso l'osservazione e la modellazione di comportamenti, atteggiamenti e reazioni emotive. Quando viene applicato alla cessazione del fumo e al cambiamento del comportamento di salute, l'apprendimento sociale può essere visto come una transizione attraverso fasi di maggiore conoscenza, autoefficacia e supporto sociale, culminando nella prontezza a cambiare i comportamenti. Il modello SCT consente di prendere di mira i fattori rilevanti per un dato individuo e di adattare i messaggi ai valori culturali di ciascun partecipante. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei gruppi di studio: il "braccio di controllo" o il "braccio di esercizio". Entrambi i gruppi riceveranno 12 settimane di consulenza per smettere di fumare, consulenza telefonica e riceveranno 10 settimane di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) sotto forma di pastiglie alla nicotina.

   Ai partecipanti randomizzati al "braccio di controllo" verrà chiesto di mantenere le loro attuali attività quotidiane per 12 settimane. Dovranno inoltre visitare il sito dello studio 3 volte a settimana per 12 settimane per visualizzare video su diversi argomenti sul benessere. I partecipanti al controllo avranno misurazioni antropometriche di peso, altezza, dimensioni dell'anca e girovita prese all'inizio dello studio, 6 settimane e a 12 settimane. I partecipanti al controllo avranno anche un test di fitness su un tapis roulant, scansione completa del corpo, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e questionari forniti all'inizio dello studio, 6 settimane e dopo 12 settimane.

   Ai partecipanti che vengono randomizzati al "braccio di intervento" verrà chiesto di recarsi presso il sito dello studio per esercitarsi 3 giorni a settimana per 12 settimane. La durata dell'esercizio aumenterà nel tempo da 75 minuti a settimana a 150 minuti a settimana. I partecipanti all'intervento avranno misurazioni antropometriche di peso, altezza, misura dell'anca e misura della vita prese all'inizio dello studio, 6 settimane e a 12 settimane. I partecipanti all'intervento avranno anche un test di fitness su un tapis roulant, scansione completa del corpo, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e questionari forniti all'inizio dello studio, 6 settimane e a 12 settimane.

   Il progetto proposto dell'intervento è quello di fornire elevate dosi di educazione, supporto, NR ed esercizio strutturato per ottimizzare le esperienze di successo che possono costruire auto-dosi nelle prime sessioni. Man mano che l'intervento procede, il supporto attraverso i telefoni cellulari verrà utilizzato per assistere con la risoluzione dei problemi e il supporto sociale mentre i partecipanti passano all'autogestione. Il contenuto sarà basato sulla letteratura esistente sulla cessazione del tabacco, la nutrizione e gli interventi sull'esercizio fisico, con enfasi data alle descrizioni pubblicate degli interventi su misura per l'AAW. Esempi di risorse da cui è possibile attingere il contenuto includono Commit to Quit, Smoke Free Woman (NCI), Pathways to Freedom (versione 2003) e Diabetes Prevention Program. I messaggi di contenuto chiave saranno sviluppati per ogni sessione di consulenza. tutti i materiali stampati saranno specificamente mirati con immagini visive e contenuti che sono stati trovati per coinvolgere AAW. I focus group saranno condotti con donne che rappresentano la popolazione target al fine di sviluppare i messaggi e il contenuto visivo. Questi dati qualitativi saranno fondamentali nello sviluppo di materiali di intervento che coinvolgano e si connettano con le donne. I focus group saranno condotti durante i primi 3 mesi del premio, con l'obiettivo principale di promuovere l'adattamento dei materiali e dei protocolli di intervento alla vita delle donne afroamericane che risiedono nei quartieri urbani del Distretto di Columbia (DC). Si correranno in totale 4 gironi con 8 donne ciascuno. La composizione demografica dei gruppi assomiglierà a quella della nostra popolazione target su fattori come il livello di istruzione e lo stato socio-economico (SES). I partecipanti saranno reclutati attraverso metodi di sensibilizzazione (volantini, colloqui con la comunità) utilizzati con successo dal laboratorio della comunità del Dr. Adams-Campbell. I molteplici investigatori principali (MPI) perfezioneranno la guida del facilitatore del focus group e rivedranno le trascrizioni e le note del focus group per mantenere l'integrità del protocollo. Le domande a risposta aperta esamineranno le opinioni sui comportamenti sanitari target, nonché le modalità di consegna delle informazioni preferite e i modi per rimanere in contatto e fornire un supporto ottimale. Tutti i focus group saranno audio registrati, con un assistente di ricerca che prende appunti in ciascuna delle sessioni. I nastri audio verranno poi trascritti e tradotti per analizzarne il contenuto.

3. * Razionale e giustificazione per lo studio (es. background storico, esperienza personale del ricercatore, letteratura medica pertinente, ecc.): Il fumo è la principale causa di morbilità e mortalità prevenibili negli Stati Uniti. Gli afroamericani sperimentano chiare disparità nelle malattie e nella morte per fumo. Le donne afroamericane (AAW) sono un sottogruppo importante da studiare perché sono distinte dalle non AAW e dalle loro controparti afroamericane maschi sui fattori biopsicosociali che sono rilevanti per il comportamento del fumo. In particolare, le AAW hanno tassi di fumo inferiori rispetto alle donne caucasiche (CAW) ma tassi di cancro ai polmoni simili. Ulteriori prove indicano che AAW ha maggiori probabilità di sviluppare cancro della laringe, cancro esofageo, malattie cerebrovascolari e malattie cardiovascolari rispetto a CAW. I fumatori afroamericani hanno meno probabilità di essere sottoposti a screening da parte dei fornitori per l'uso del tabacco, ricevere consigli per smettere o utilizzare ausili per smettere durante un tentativo di smettere, anche dopo aver controllato l'uso del servizio sanitario e i fattori socioeconomici. Smettere di fumare è il singolo comportamento sanitario preventivo più importante che AAW può adottare per ridurre significativamente le possibilità di morbilità e mortalità prematura correlata alle malattie correlate al fumo. A causa dei loro diversi esiti sulla salute legati al fumo, interventi mirati e su misura per smettere di fumare sono estremamente critici per l'AAW.

Insieme al carico di malattie del consumo di tabacco, stili di vita sedentari e obesità pongono maggiori preoccupazioni per le malattie croniche come il diabete e le malattie vascolari tra gli AAW. Nel 2008, AAW aveva una maggiore incidenza e mortalità attribuita a malattie coronariche, ictus, insufficienza cardiaca e ipertensione, rispetto ai bianchi non ispanici o agli ispanici. Il bilancio energetico è definito come l'equilibrio tra l'energia assorbita, generalmente da cibi e bevande, e l'energia espansa. I comportamenti legati allo stile di vita fortemente legati all'obesità sono presi in considerazione, generalmente da bassi livelli di attività fisica (stile di vita sedentario) o alti tassi di consumo di diete ricche di grassi o ad alto contenuto energetico, o entrambi. È stato riscontrato che gli afroamericani hanno tradizioni alimentari diverse rispetto ai caucasici e consumano una percentuale più elevata di calorie dai grassi anche dopo aver controllato le caratteristiche individuali e il SES di quartiere. Nonostante la solida evidenza dell'influenza dell'attività fisica (PA) protettiva contro il cancro e promotrice della salute, oltre il 50% degli americani non si impegna in adeguate leve di PA. Uno studio recente ha identificato sia l'inattività fisica che il fumo come due comportamenti di salute per i quali le disuguaglianze relative stanno aumentando tra coloro che hanno meno istruzione formale rispetto a quelli che ne hanno di più. Anche le disparità di obesità legate al SES stanno aumentando nelle donne e tra gli afroamericani. Esiste infatti un appello alla salute pubblica per una ricerca basata sull'evidenza su strategie di bilancio energetico mirate sia a livello regionale che culturale che possano effettivamente raggiungere e coinvolgere gli afroamericani.

Quasi tutti i programmi per smettere di fumare basati sull'evidenza affrontano l'importanza dell'aumento di peso post-cessazione attraverso scelte dietetiche e PA. Tuttavia, questi problemi non sono tipicamente enfatizzati come di importanza centrale per la probabilità di successo del tentativo di cessazione. Allo stesso modo, i programmi e le iniziative per il controllo del peso che promuovono l'AP prestano solo un'attenzione minima alla cessazione del tabacco. Rimangono interrogativi sui modi più efficaci per attuare interventi che affrontano contemporaneamente più comportamenti di salute. Tuttavia, continuano ad emergere prove che suggeriscono che tali interventi non solo sono fattibili, ma presentano vantaggi rispetto agli approcci che si concentrano su un singolo comportamento di promozione della salute. Un intervento multiplo mirato sugli esiti di salute ha promesso di cambiare i comportamenti di salute che porteranno a un miglioramento della salute e, in ultima analisi, a ridurre le disparità di morte per cancro tra gli AAW. Sono necessari interventi completi su misura culturale che affrontino la cessazione del fumo e l'obesità/controllo del peso tra AAW. Questo progetto pilota cerca di sviluppare un intervento combinato di promozione della salute su misura per i fumatori urbani di AAW. "Quit & Fit" sarà concepito come un programma di 12 settimane per promuovere la cessazione del fumo e raggiungere l'equilibrio energetico attraverso una PA regolare e un'alimentazione sana. Le prime settimane dell'intervento forniranno il massimo supporto strutturato di persona che sarà ridotto gradualmente nel tempo e seguito da sessioni personalizzate di telefonia mobile per fornire supporto continuo, consulenza e assistenza nella transizione dalla consulenza strutturata iniziale all'autogestione. Il programma utilizzerà strategie basate sull'evidenza che soddisfano le esigenze e le preferenze di AAW in un ambiente urbano.

Molti studi si sono concentrati sui vari problemi di salute che miriamo a prendere di mira, ma negli altri studi questi interventi si sono concentrati solo su un aspetto del problema, ad esempio la sola cessazione del fumo o la sola PA. Il successo dell'intervento sugli esiti sanitari multipli proposto contribuirebbe anche a nuove scoperte per affrontare i principali comportamenti sanitari (uso di tabacco, PA, dieta) associati a morbilità e mortalità tra le minoranze e le popolazioni a basso reddito in questo paese. L'opportunità di coinvolgere le donne contemporaneamente attraverso più comportamenti in modo mirato ed economico ha implicazioni significative. Inoltre, l'uso della tecnologia (telefoni cellulari) per fornire supporto all'adesione ai programmi è all'avanguardia nell'erogazione dell'assistenza sanitaria. I telefoni cellulari sono un modo economico per mantenere i contatti e fornire supporto ai pazienti difficili da coinvolgere. Come esaminato, i messaggi su misura forniti per telefono si sono rivelati efficaci per modificare l'equilibrio energetico tra gli afroamericani urbani. Inoltre, il focus dello studio sulla costruzione dell'autoefficacia attraverso l'esercizio strutturato e la consulenza nelle sessioni iniziali e quindi fornendo supporto per i comportamenti di transizione dalle sessioni strutturate agli ambienti domestici è un design unico che può ottimizzare la ritenzione e il cambiamento comportamentale sostenuto. Questo programma potrebbe avere un profondo impatto sulla riduzione delle disparità di salute legate al tabacco, con importanti implicazioni per lo sviluppo di modi economicamente efficienti per coinvolgere questa e molte altre popolazioni di pazienti.