Quit and Fit: Pilot odvykání tabáku a energetické rovnováhy pro Afroameričany (Quit and Fit)

1. * Účel projektu (jedna nebo dvě věty): Fáze proveditelnosti navrhované studie se skládá z dvouramenného randomizovaného pilotního pokusu k vyhodnocení proveditelnosti, spokojenosti a předběžné účinnosti 'Quit & Fit'. Ženy (N=40) absolvují 12 týdenních telefonických porad pro odvykání kouření. Účastníci budou náhodně vybráni do kondiční intervence (Quit & Fit) nebo ke kontrole času kontaktu (Quit for Life).

2. * Návrh studie (například hypotéza, výzkumné otázky, standardní a experimentální postupy/léky/přístroje nebo vybavení atd.):

   Intervence Quit & Fit bude navržena jako 12týdenní intervence přizpůsobená více zdravotním výsledkům, aby podpořila odvykání kouření, dosáhla energetické rovnováhy a snížila přírůstek hmotnosti po odvykání prostřednictvím pravidelné PA a zdravé výživy pro kuřáky AAW. Jsou zapotřebí kulturně přizpůsobené komplexní intervence, které řeší odvykání kouření a obezitu/kontrolu hmotnosti u AAW. Koncepčním základem návrhu je sociální kognitivní teorie Alberta Bandury (SCT), která předpokládá, že se lidé učí pozorováním a modelováním chování, postojů a emočních reakcí. Při aplikaci na odvykání kouření a změnu zdravotního chování lze sociální učení chápat jako přechod přes fáze zvýšeného poznání, sebeúčinnosti a sociální podpory, které vyvrcholí připraveností ke změně chování. Model SCT umožňuje zaměřit se na faktory relevantní pro daného jedince a přizpůsobit sdělení kulturním hodnotám každého účastníka. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze studijních skupin: „kontrolní rameno“ nebo „cvičební rameno“. Obě skupiny dostanou 12 týdnů poradenství pro odvykání kouření, telefonické poradenství a dostanou 10 týdnů náhradní nikotinové terapie (NRT) ve formě nikotinových pastilek.

   Účastníci, kteří jsou randomizováni do „kontrolní větve“, budou požádáni, aby zachovali své současné denní aktivity po dobu 12 týdnů. Budou také muset navštěvovat studijní místo 3krát týdně po dobu 12 týdnů, aby mohli sledovat videa na různá wellness témata. Kontrolní účastníci budou mít antropometrická měření hmotnosti, výšky, velikosti boků a velikosti pasu na začátku studie, 6 týdnů a 12 týdnů. Účastníci kontroly budou mít také test kondice na běžeckém pásu, sken celého těla, krevní tlak, srdeční frekvenci a dotazníky, které budou poskytnuty na začátku studie, 6 týdnů a 12 týdnů.

   Účastníci, kteří jsou randomizováni do „intervenční větve“, budou požádáni, aby přišli na místo studie cvičit 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Délka cvičení se časem zvýší ze 75 minut týdně na 150 minut týdně. Účastníci intervence budou mít antropometrická měření hmotnosti, výšky, velikosti boků a velikosti pasu na začátku studie, 6 týdnů a 12 týdnů. Účastníci intervence budou mít také test zdatnosti na běžeckém pásu, sken celého těla, krevní tlak, srdeční frekvenci a dotazníky dané na začátku studie, 6 týdnů a 12 týdnů.

   Navrhovaný návrh intervence je poskytnout vysokou dávku vzdělání, podporu, NR a strukturované cvičení pro optimalizaci zkušeností s úspěchem, které mohou vytvářet vlastní dávky na prvních sezeních. Jak intervence postupuje, podpora prostřednictvím mobilních telefonů bude využívána k řešení problémů a sociální podpoře při přechodu účastníků k sebeřízení. Obsah bude vycházet z existující literatury o odvykání tabáku, výživě a pohybových intervencích, s důrazem na publikované popisy intervencí přizpůsobených pro AAW. Příklady zdrojů, ze kterých lze čerpat obsah, zahrnují Commit to Quit, Smoke Free Woman (NCI), Pathways to Freedom (verze 2003) a Program prevence diabetu. Pro každé poradenské sezení budou vytvořena klíčová obsahová sdělení. všechny tištěné materiály budou specificky zaměřeny na vizuální obrázky a obsah, u kterého bylo zjištěno, že zaujme AAW. Cílové skupiny budou vedeny se ženami zastupujícími cílovou populaci s cílem rozvíjet sdělení a vizuální obsah. Tato kvalitativní data budou kritická při vývoji intervenčních materiálů, které zapojí a spojí ženy. Během prvních 3 měsíců od udělení ceny budou probíhat fokusní skupiny, jejichž primárním cílem je podporovat přizpůsobení intervenčních materiálů a protokolů životům afroamerických žen žijících v městských čtvrtích District of Columbia (DC). Poběží se celkem 4 skupiny s 8 ženami v každé. Demografické složení skupin se bude podobat složení naší cílové populace, pokud jde o faktory, jako je dosažené vzdělání a socioekonomický status (SES). Účastníci budou náborováni pomocí informačních metod (letáky, komunitní rozhovory), které úspěšně používá komunitní laboratoř Dr. Adamse-Campbella. Několik hlavních řešitelů (MPI) zdokonalí průvodce facilitátora fokusní skupiny a zkontroluje přepisy a poznámky fokusní skupiny, aby byla zachována integrita protokolu. Otevřené otázky budou zkoumat názory na cílové zdravotní chování, stejně jako preferované způsoby poskytování informací a způsoby, jak zůstat v kontaktu a poskytovat optimální podporu. Všechny fokusní skupiny budou nahrány na audiozáznam, přičemž výzkumný asistent si bude dělat poznámky na každém ze sezení. Audiokazety budou poté přepsány a přeloženy za účelem analýzy jejich obsahu.

3. * Odůvodnění a zdůvodnění studie (tj. historické pozadí, osobní zkušenost vyšetřovatele, příslušná lékařská literatura atd.): Kouření je hlavní příčinou morbidity a úmrtnosti, kterým lze v USA předejít. Afroameričané pociťují jasné rozdíly v nemoci a úmrtí v důsledku kouření. Afroamerické ženy (AAW) jsou důležitou podskupinou ke studiu, protože se liší od ne-AAW a jejich mužských afroamerických protějšků v biopsychosociálních faktorech, které jsou relevantní pro kuřácké chování. Zejména AAW mají nižší míru kouření ve srovnání s kavkazskými ženami (CAW), ale podobnou míru rakoviny plic. Další důkazy naznačují, že u AAW je pravděpodobnější, že se u nich rozvine rakovina hrtanu, rakovina jícnu, cerebrovaskulární onemocnění a kardiovaskulární onemocnění než CAW. U afroamerických kuřáků je méně pravděpodobné, že budou poskytovateli vyšetřováni na užívání tabáku, dostanou rady, jak přestat kouřit, nebo budou používat pomůcky k odvykání během pokusu o odvykání, a to i po kontrole používání zdravotních služeb a socioekonomických faktorů. Odvykání kouření je nejdůležitějším preventivním zdravotním chováním, které mohou AAW využít, aby významně snížili své šance na nemocnost a předčasnou úmrtnost související s nemocemi souvisejícími s kouřením. Vzhledem k rozdílným zdravotním výsledkům souvisejícím s kouřením jsou cílené a přizpůsobené intervence zaměřené na odvykání kouření pro AAW mimořádně důležité.

Spolu se zátěží způsobenou užíváním tabáku, sedavý životní styl a obezita vyvolávají u AAW zvýšené obavy z chronických onemocnění, jako je diabetes a vaskulární onemocnění. V roce 2008 měl AAW vyšší výskyt a úmrtnost připisovanou koronárním srdečním chorobám, mrtvici, srdečnímu selhání a vysokému krevnímu tlaku ve srovnání s nehispánskými bílými nebo Hispánci. Energetická bilance je definována jako rovnováha mezi přijatou energií, obecně jídlem a pitím, a rozšířenou energií. Chování životního stylu silně spojené s obezitou je přijímáno obecně nízkou úrovní fyzické aktivity (sedavý způsob života) nebo vysokou mírou konzumace vysoce tučných nebo energeticky bohatých diet nebo obojího. Bylo zjištěno, že Afroameričané mají odlišné stravovací tradice než bělochy a konzumují vyšší procento kalorií z tuku i po kontrole individuálních charakteristik a sousedských SES. Navzdory robustním důkazům o protektivním a zdraví podporujícím vlivu fyzické aktivity (PA) se více než 50 % Američanů nezapojuje do adekvátních pák PA. Nedávná studie identifikovala jak fyzickou nečinnost, tak kouření jako dvě zdravotní chování, u nichž narůstají relativní nerovnosti mezi osobami s nižším formálním vzděláním ve srovnání s osobami s vyšším vzděláním. Rozdíly v obezitě související se SES se také zvyšují u žen a mezi Afroameričany. Ve veřejném zdraví skutečně existuje výzva k výzkumu založenému na důkazech, jak regionálně, tak kulturně cílených strategií energetické rovnováhy, které mohou účinně oslovit a zapojit Afroameričany.

Téměř všechny programy pro odvykání kouření založené na důkazech se zabývají důležitostí přibírání na váze po odvykání prostřednictvím diety a PA. Tyto otázky však nejsou typicky zdůrazňovány jako centrálně důležité pro pravděpodobnost úspěchu pokusu o zastavení. Podobně programy a iniciativy na kontrolu hmotnosti, které podporují PA, věnují odvykání tabáku jen minimální pozornost. Zůstávají otázky o nejúčinnějších způsobech provádění intervencí, které současně řeší více zdravotních chování. Stále se však objevují důkazy, které naznačují, že takové intervence jsou nejen proveditelné, ale mají výhody oproti přístupům, které se zaměřují na jediné chování na podporu zdraví. Cílená intervence zaměřená na mnohočetné zdravotní výsledky slibuje změnu zdravotního chování, která povede ke zlepšení zdraví a nakonec sníží rozdíly v úmrtí na rakovinu mezi AAW. Jsou zapotřebí kulturně přizpůsobené komplexní intervence, které řeší odvykání kouření a obezitu/kontrolu hmotnosti u AAW. Tento pilotní projekt se snaží vyvinout kombinovanou intervenci na podporu zdraví přizpůsobenou pro městské kuřáky AAW. „Quit & Fit“ bude navržen jako 12týdenní program na podporu odvykání kouření a dosažení energetické rovnováhy prostřednictvím pravidelné PA a zdravé výživy. Prvních několik týdnů intervence poskytne maximální strukturovanou osobní podporu, která se bude časem snižovat a po ní budou následovat na míru šitá sezení po mobilním telefonu, aby byla poskytnuta průběžná podpora, poradenství a pomoc s přechodem od počátečního strukturovaného poradenství k sebeřízení. Program bude využívat strategie založené na důkazech, které splňují potřeby a preference AAW v městském prostředí.

Mnoho studií se zaměřilo na různé zdravotní problémy, na které se zaměřujeme, ale v jiných studiích se tyto intervence soustředily pouze na jeden aspekt problému, např. samotné odvykání kouření nebo samotná PA. Úspěch navrhované intervence zaměřené na mnohočetné zdravotní výsledky by také přispěl k novým zjištěním k řešení hlavních zdravotních návyků (užívání tabáku, PA, dieta) spojených s nemocností a úmrtností mezi menšinovou a nízkopříjmovou populací v této zemi. Příležitost zapojit ženy najednou do různých druhů chování cíleným a nákladově efektivním způsobem má významné důsledky. Kromě toho je využívání technologií (mobilních telefonů) k zajištění podpory pro dodržování programů na špici poskytování zdravotní péče. Mobilní telefony jsou nákladově efektivním způsobem, jak udržovat kontakt s pacienty s obtížemi a poskytovat jim podporu. Jak bylo přezkoumáno, zprávy na míru doručované telefonem byly shledány účinnými pro změnu energetické rovnováhy mezi městskými Afroameričany. Kromě toho, zaměření studie na budování sebeúčinnosti prostřednictvím strukturovaného cvičení a poradenství v úvodních sezeních a následné poskytování podpory při přechodu chování ze strukturovaných sezení do domácího prostředí je jedinečný design, který může optimalizovat udržení a trvalou změnu chování. Tento program by mohl mít hluboký dopad na snížení zdravotních rozdílů souvisejících s tabákem s důležitými důsledky pro rozvoj nákladově efektivních způsobů zapojení této a mnoha dalších populací pacientů.