START-Register：抗凝患者登记调查

参与者可以包括满足以下预设标准的 18 岁或以上患者：

• 参与者应连续包括患者以避免选择偏倚；向参与者提出避免选择偏差的标准，参与者应决定他们想要采用的标准。
• 患者在纳入时应接受不超过 30 天的抗凝治疗，无论年龄、临床治疗指征、预期治疗范围（在使用 VKA 治疗的情况下）和预期治疗持续时间（提供持续时间预计至少 3 个月）。 已经接受长期抗凝治疗一段时间的患者，如果他们从 VKAs 转换为 DOACs 或低分子肝素或磺达肝素，则可能被纳入
• 不准备在其登记中心接受持续监测或参加 II 期或 III 期临床研究的患者不应包括在内。 参与其他观察性或 IV 期研究的患者可以被纳入登记册。
• 所有患者都必须按照当地伦理委员会制定的程序给出知情的书面同意，以便在注册中心的中央数据库中汇编和保存有关其个人临床病史和抗凝治疗模式的数据，并使用这些数据。
• 所有插入的患者都必须至少随访 1 年，尽管强烈建议对所有继续抗凝治疗的患者进行无限期随访。 如果单个患者在入组后 1 年内停止抗凝治疗，积极参与的成员仍应继续（通过电话）收集有关可能发生并发症（血栓形成、其他性质的出血临床事件）的信息，直至 1 年随访.
• 登记册的参与者必须使用计算机程序作为数据库 - 以收集所有信息。 计算机程序必须满足登记处执行委员会要求的功能，并且必须能够通过互联网和网站连接将信息发送到中央数据库。 作为替代方案，参与者可以使用注册局免费提供的“Simple-START”软件。
• 作为保护患者隐私的标准，使用参与者使用的计算机数据库程序，每个登记在登记册中的患者都由“患者日志”识别，其中包括登记参与者的识别码和每个患者的识别码. 登记参与者承诺在登记的整个期间内保留与患者日志相关的每位患者的全部人口统计数据”。
• 被排除在外的患者：年龄 < 18 岁，不愿意签署知情同意书，不准备接受持续监测，参与 II 期或 III 期临床研究
• 随访 所有插入的患者都必须至少随访 1 年，尽管强烈建议对所有继续抗凝治疗的患者进行无限期随访。 如果在插入后 1 年内单个患者的抗凝治疗中断，参与者仍必须继续收集（甚至通过电话）有关并发症（血栓形成、出血或其他临床事件）可能发生的数据，持续 1 年的随访。