颈椎在腕管综合症中的作用
2016年3月14日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
腕管综合症物理治疗后功能、颈椎活动范围和捏握力的变化：一项随机临床试验
这项随机临床试验将调查腕管综合症 (CTS) 女性接受物理治疗后手部功能、主动颈椎活动范围和捏握力的变化。
本研究的目的是比较在应用物理治疗计划（包括针对与正中神经相关的区域的手动治疗）或内窥镜手术后 CTS 女性在功能、颈椎运动范围和捏握力方面的变化。中长期随访。
假设是手法治疗对于增加颈椎运动范围和捏握力更有效，但对于改善功能同样有效，而不是 CTS 女性的手术治疗。
研究概览
详细说明
有一些证据表明 CTS 与颈椎活动范围受限和捏握力不足有关。
事实上，颈椎活动范围受限和捏握力不足似乎与电诊断结果无关。
这些发现将与提出的“双重挤压综合症”理论相关联。
然而，没有进行纵向研究。
此外，已经证明手部功能与这些结果的缺陷有关。
由于之前的研究支持使用物理疗法和手术干预来管理这些患者的功能，本研究的目的是进行一项随机临床试验，以确定手部功能的变化是否与主动颈椎活动范围的变化有关在应用物理治疗计划（包括针对患有 CTS 的女性的正中神经或内窥镜手术相关区域的手法治疗）后，捏握力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
-
Alcorcon、Madrid、西班牙、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 正中神经分布区的疼痛和感觉异常
- 阳性 Tinel 征，
- 阳性 Phalen 征，
- 症状必须持续至少 6 个月
- 根据美国电诊断协会、美国神经病学学会和美国物理医学与康复学会的指南，感觉和运动正中神经传导缺陷
排除标准：
- 与尺神经或桡神经相关的任何感觉/运动缺陷；
- 65岁以上；
- 既往手术干预、类固醇注射或物理治疗干预
- 上肢的多种诊断（例如，神经根型颈椎病）；
- 颈部、肩部或上肢外伤史（挥鞭伤）；
- 任何引起 CTS 的全身性疾病史（例如，糖尿病或甲状腺疾病）；
- 其他全身病史（如类风湿性关节炎、纤维肌痛）；
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：物理治疗组。
物理治疗组将接受 3 次手法治疗，包括针对与正中神经解剖学相关的区域（即颈椎、肩部、肘部和腕部）的动作，持续时间为 30 分钟，每周一次。
|
物理治疗组将接受 3 次手法治疗，包括针对与正中神经解剖学相关的区域（即颈椎、肩部、肘部和腕部）的动作，持续时间为 30 分钟，每周一次。
|
|
有源比较器：手术组
手术组将接受由经验丰富的外科医生根据标准化方案在腕管减压和释放正中神经的外科手术。
|
手术组将接受由经验丰富的外科医生根据标准化方案在腕管减压和释放正中神经的外科手术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线期和随访期之间手部功能的变化
大体时间：基线和干预后 1、3、6 和 12 个月
|
西班牙语版的波士顿腕管问卷 (BCTQ) 将用于评估功能。
该问卷评估 2 个领域：1）功能状态量表评估执行 8 项常见手部相关任务的能力； 2) 症状严重程度量表包括评估夜间和白天疼痛严重程度、麻木和无力的 11 个项目。
每个问题都按 5 分制回答（1：无投诉；5：严重投诉），分数越高表示严重程度越高。
在目前的研究中，该问卷的功能状态量表得分将被用作主要结果。
|
基线和干预后 1、3、6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线和随访期间主动颈椎活动范围的变化
大体时间：基线和干预后 1、3、6 和 12 个月
|
颈椎运动范围 (CROM) 装置将用于评估颈椎在一个方向上的运动范围：屈曲、伸展、朝向或远离 CTS 一侧的侧屈，以及朝向或远离 CTS 一侧的旋转.
对于单侧症状的患者，将一侧分类为受影响或未受影响，而对于双侧症状的患者，将认为最疼痛的一侧为受影响的一侧，而疼痛较轻的一侧将被视为未受影响的一侧。
|
基线和干预后 1、3、6 和 12 个月
|
|
基线和随访期间捏握力的变化
大体时间：基线和干预后 1、3、6 和 12 个月
|
拇指尖与食指尖或小指之间的捏握力将用捏握测力计测量
|
基线和干预后 1、3、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月3日
首次发布 (估计)
2014年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
物理治疗组的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中