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El papel de la columna cervical en el síndrome del túnel carpiano

14 de marzo de 2016 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Cambios en la función, el rango de movimiento cervical y la fuerza de agarre de pellizco después de la fisioterapia en el síndrome del túnel carpiano: un ensayo clínico aleatorizado

Este ensayo clínico aleatorizado investigará los cambios en la función de la mano, el rango de movimiento cervical activo y la fuerza de agarre después de la aplicación de fisioterapia en mujeres con síndrome del túnel carpiano (STC). El propósito de este estudio es comparar los cambios en la función, el rango de movimiento cervical y la fuerza de pinzamiento inducidos después de la aplicación de un programa de fisioterapia que incluye terapias manuales dirigidas a aquellas áreas relacionadas con el nervio mediano o después de la cirugía endoscópica en mujeres con STC en seguimiento a medio y largo plazo. La hipótesis es que la terapia manual es más efectiva para aumentar el rango de movimiento cervical y la fuerza de agarre de pellizco, pero igualmente efectiva para mejorar la función, que el tratamiento quirúrgico en mujeres con STC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay alguna evidencia que sugiere que el CTS está asociado con un rango de movimiento cervical restringido y déficits en la fuerza de agarre de pellizco. De hecho, el rango de movimiento cervical restringido y los déficits en la fuerza de agarre de pellizco parecen ser independientes de los hallazgos electrodiagnósticos. Estos hallazgos estarían asociados con la teoría propuesta del "síndrome del doble aplastamiento". Sin embargo, no se han realizado estudios longitudinales. Además, se ha demostrado que la función de la mano está asociada a déficits en estos resultados. Dado que estudios previos respaldan el uso de fisioterapia e intervenciones quirúrgicas para el manejo de la función en estos pacientes, el objetivo de este estudio es realizar un ensayo clínico aleatorizado para determinar si los cambios en la función de la mano están relacionados con cambios en el rango de movimiento cervical activo. y fuerza de pinzamiento tras la aplicación de un programa de fisioterapia que incluya terapias manuales dirigidas a aquellas zonas relacionadas con el nervio mediano o cirugía endoscópica en mujeres con STC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Alcorcon, Madrid, España, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor y parestesia en la distribución del nervio mediano
  • Signo positivo de Tinel,
  • Signo Phalen positivo,
  • Los síntomas tenían que haber persistido durante al menos 6 meses.
  • Déficits de la conducción sensorial y motora del nervio mediano de acuerdo con las pautas de la Asociación Estadounidense de Electrodiagnóstico, la Academia Estadounidense de Neurología y la Academia Estadounidense de Medicina Física y Rehabilitación

Criterio de exclusión:

  • Cualquier déficit sensorial/motor relacionado con el nervio cubital o radial;
  • mayores de 65 años de edad;
  • Intervención quirúrgica previa, inyecciones de esteroides o intervención de fisioterapia
  • Múltiples diagnósticos de la extremidad superior (p. ej., radiculopatía cervical);
  • Antecedentes de traumatismo en el cuello, el hombro o las extremidades superiores (latigazo cervical);
  • Antecedentes de cualquier enfermedad sistémica que cause STC (p. ej., diabetes mellitus o enfermedad de la tiroides);
  • Antecedentes de otras afecciones sistémicas (p. ej., artritis reumatoide, fibromialgia);
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Fisioterapia.
El grupo de fisioterapia recibirá 3 sesiones de tratamiento de terapias manuales incluyendo maniobras dirigidas a las áreas anatómicamente relacionadas con el nervio mediano (es decir, columna cervical, hombro, codo y muñeca) de 30min de duración, una vez por semana.
Otro: Grupo de Fisioterapia
El grupo de fisioterapia recibirá 3 sesiones de tratamiento de terapias manuales incluyendo maniobras dirigidas a las áreas anatómicamente relacionadas con el nervio mediano (es decir, columna cervical, hombro, codo y muñeca) de 30min de duración, una vez por semana.
Comparador activo: Grupo Quirúrgico
El grupo quirúrgico recibirá un procedimiento quirúrgico consistente en la descompresión y liberación del nervio mediano a nivel del túnel carpiano realizada por un cirujano experimentado según protocolos estandarizados.
Procedimiento: Grupo Quirúrgico
El grupo quirúrgico recibirá un procedimiento quirúrgico consistente en la descompresión y liberación del nervio mediano a nivel del túnel carpiano realizada por un cirujano experimentado según protocolos estandarizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la función de la mano entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
Para evaluar la función se utilizará la versión en español del Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ). Este cuestionario evalúa 2 dominios: 1) la escala de estado funcional evalúa la capacidad para realizar 8 tareas comunes relacionadas con las manos; y 2) la escala de gravedad de los síntomas incluye 11 elementos que evalúan la gravedad del dolor, el entumecimiento y la debilidad durante la noche y el día. Cada pregunta se responde en una escala de 5 puntos (1: ninguna queja; 5: queja grave), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. En el presente estudio se utilizará como resultado principal la puntuación de la escala de estado funcional de este cuestionario.
Línea de base y 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el rango de movimiento cervical activo entre los períodos inicial y de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
Se utilizará un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en una sola dirección: flexión, extensión, flexión lateral hacia o desde el lado del CTS y rotación hacia o desde el lado del CTS . Para pacientes con síntomas unilaterales, los lados se clasifican como afectados o no afectados, mientras que en aquellos con síntomas bilaterales, el lado más doloroso se considerará como el lado afectado y el menos doloroso como el lado no afectado.
Línea de base y 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
Cambios en la fuerza de agarre de pellizco entre la línea de base y los períodos de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
La fuerza de agarre de pellizco entre la punta del pulgar y la punta del dedo índice o meñique se medirá con un dinamómetro de agarre de pellizco
Línea de base y 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Rey Juan Carlos

Colaboradores

Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUFA PI -12/0023

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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